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Validación de una regla predictiva para el diagnóstico de meningitis viral en servicios de urgencias de adultos (Adult-BMS)

7 de enero de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier le Mans

La meningitis es el desarrollo de una reacción inflamatoria en el espacio meníngeo, la mayoría de las veces de origen infeccioso. Muchos patógenos pueden causar meningitis, cuya gravedad varía mucho. Los pacientes que presentan un síndrome meníngeo febril se manejan con mayor frecuencia en la sala de emergencias, donde el desafío para los médicos es diferenciar rápidamente la meningitis bacteriana de la viral.

La meningitis viral es la más común, y la meningitis por enterovirus tiene un pronóstico clásico excelente. La meningitis bacteriana es menos frecuente pero más grave. El objetivo actual de salud pública es ahorrar antibióticos.

El investigador plantea la hipótesis de que la puntuación BMS se puede utilizar para excluir la meningitis bacteriana en el servicio de urgencias en una población europea adulta de pacientes con sospecha de meningitis bacteriana.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jean-Christophe CALLAHAN, MD
  • Número de teléfono: 02 43 43 43 43
  • Correo electrónico: jccallahan@ch-lemans.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Le Mans, Francia, 72000
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Du Mans

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio se extraerá de la población que haya consultado los Servicios de Urgencias de Adultos del Hospital Le Mans, los Hospitales Universitarios de Angers y Nantes y el Hospital Universitario de Beaujon entre el 1 de enero de 2009 y el 31 de diciembre de 2020 y a los que se les realizará una punción lumbar. realizado por sospecha de meningitis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente ingresado en el Departamento de Urgencias de Adultos de CH Le Mans, CHU Angers, CHU Nantes o Beaujon Hospital.
  • Mayores de 18 años
  • Haber tenido una punción lumbar durante su estancia en Urgencias de Adultos
  • Haber tenido diagnóstico de meningitis definida como pleocitosis ≥ 5 leucocitos/mm3 tras corrección con hematíes de LCR en una proporción estandarizada de 500/1.

Criterio de exclusión:

  • Terapia antibiótica dentro de las 72 horas de la inclusión
  • Inmunosupresión por cualquier causa
  • Presencia de petequias o púrpura
  • Antecedentes de neurocirugía reciente o traumatismo craneoencefálico
  • Otra infección bacteriana asociada
  • Incapacidad para recopilar información para el cálculo de la puntuación BMS o el criterio de valoración principal (p. ej., transferencia a otro centro)
  • Paciente menor de edad o adulto bajo tutela o protección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validación externa de la puntuación BMS en una población adulta europea para excluir la meningitis bacteriana
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inclusión
La validación se midió mediante la comparación entre la puntuación BMS y el diagnóstico retenido de los datos recopilados en el archivo.
1 mes después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier le Mans

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

26 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

26 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHM-2020/S02/20

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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