Validace prediktivního pravidla pro diagnostiku virové meningitidy na odděleních urgentního příjmu pro dospělé (Adult-BMS)
Meningitida je rozvoj zánětlivé reakce v meningeálním prostoru, nejčastěji infekčního původu. Mnoho patogenů může způsobit meningitidu, jejíž závažnost se velmi liší. Pacienti s febrilním meningeálním syndromem jsou nejčastěji ošetřováni na urgentním příjmu, kde je pro lékaře výzvou rychle odlišit bakteriální a virovou meningitidu.
Nejčastější je virová meningitida, kdy enterovirová meningitida má klasicky výbornou prognózu. Bakteriální meningitida je méně častá, ale závažnější. Současným cílem veřejného zdraví je šetřit antibiotiky.
Zkoušející předpokládá, že skóre BMS lze použít k vyloučení bakteriální meningitidy na pohotovosti u dospělé evropské populace pacientů s podezřením na bakteriální meningitidu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-Christophe CALLAHAN, MD
- Telefonní číslo: 02 43 43 43 43
- E-mail: jccallahan@ch-lemans.fr
Studijní místa
-
-
-
Le Mans, Francie, 72000
- Nábor
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient přijat na oddělení pohotovosti pro dospělé v CH Le Mans, CHU Angers, CHU Nantes nebo Beaujon Hospital.
- Starší 18 let
- Během pobytu na oddělení pohotovosti pro dospělé prodělali lumbální punkci
- Po diagnóze meningitidy definované jako pleocytóza ≥ 5 leukocytů/mm3 po korekci pomocí červených krvinek CSF ve standardizovaném poměru 500/1.
Kritéria vyloučení:
- Antibiotická terapie do 72 hodin od zařazení
- Imunosuprese z jakékoli příčiny
- Přítomnost petechií nebo purpury
- Nedávná neurochirurgická operace nebo trauma hlavy v anamnéze
- Jiná přidružená bakteriální infekce
- Neschopnost sbírat informace pro výpočet skóre BMS nebo primární cílový bod (např. převod do jiného zařízení)
- Nezletilý nebo dospělý pacient pod opatrovnictvím nebo ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Externí validace skóre BMS u evropské dospělé populace k vyloučení bakteriální meningitidy
Časové okno: 1 měsíc po zařazení
|
Validace byla měřena srovnáním mezi skóre BMS a diagnózou získanou z dat shromážděných v souboru
|
1 měsíc po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHM-2020/S02/20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Meningitida
-
University of AdelaideDokončenoMeningokokové infekce | Infekce Neisseria | Neisseria Meningitis SepseAustrálie