- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05062642
Ennakoivan säännön validointi virusperäisen aivokalvontulehduksen diagnosoimiseksi aikuisten ensiapuosastoilla (Adult-BMS)
Aivokalvontulehdus on tulehdusreaktion kehittyminen aivokalvon tilassa, useimmiten tarttuvaa alkuperää. Monet taudinaiheuttajat voivat aiheuttaa aivokalvontulehduksen, jonka vaikeusaste vaihtelee suuresti. Kuumeista aivokalvontulehdusta sairastavat potilaat hoidetaan useimmiten ensiapupoliklinikalla, jossa lääkäreiden haasteena on erottaa nopeasti bakteeri- ja virusperäinen aivokalvontulehdus.
Virusaivokalvontulehdus on yleisin, ja enterovirusmeningiitillä on klassisen erinomainen ennuste. Bakteeriperäinen aivokalvontulehdus on harvinaisempi, mutta vakavampi. Nykyinen kansanterveyden tavoite on säästää antibiootteja.
Tutkija olettaa, että BMS-pisteitä voidaan käyttää bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen poissulkemiseen ensiapuosastolla aikuisilla eurooppalaisella potilailla, joilla on epäilty bakteeriperäistä aivokalvontulehdusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Christophe CALLAHAN, MD
- Puhelinnumero: 02 43 43 43 43
- Sähköposti: jccallahan@ch-lemans.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Du Mans
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas vietiin CH Le Mansin, CHU Angersin, CHU Nantesin tai Beaujonin sairaalan aikuisten ensiapuosastolle.
- Yli 18 vuotta vanha
- Heille on tehty lannepiste heidän ollessaan aikuisten ensiapuosastolla
- Aivokalvontulehdus on diagnosoitu pleosytoosiksi ≥ 5 leukosyyttiä/mm3 CSF:n punasoluilla standardoidussa suhteessa 500/1 tehdyn korjauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottihoito 72 tunnin sisällä sisällyttämisestä
- Immunosuppressio mistä tahansa syystä
- Petekian tai purppuran esiintyminen
- Viimeaikainen neurokirurgia tai pään trauma
- Muu siihen liittyvä bakteeri-infektio
- Kyvyttömyys kerätä tietoja BMS-pisteiden laskentaa tai ensisijaista päätepistettä varten (esim. siirto toiseen laitokseen)
- Huoltajana tai suojeluksessa oleva alaikäinen tai täysi-ikäinen potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BMS-pisteiden ulkoinen validointi eurooppalaisessa aikuisväestössä bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen poissulkemiseksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Validointi mitattiin vertaamalla BMS-pisteitä ja tiedostoon kerätyistä tiedoista säilytettyä diagnoosia
|
1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHM-2020/S02/20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivokalvontulehdus
-
University of AdelaideValmisMeningokokki-infektiot | Neisseria-infektio | Neisseria Meningitis SepsisAustralia