Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja reguły przewidywania w diagnostyce wirusowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych w oddziałach ratunkowych dla dorosłych (Adult-BMS)

7 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier le Mans

Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych to rozwój reakcji zapalnej w przestrzeni oponowej, najczęściej pochodzenia zakaźnego. Wiele patogenów może powodować zapalenie opon mózgowych, którego nasilenie jest bardzo zróżnicowane. Pacjenci zgłaszający się z gorączkowym zespołem opon mózgowo-rdzeniowych są najczęściej leczeni na izbie przyjęć, gdzie wyzwaniem dla lekarzy jest szybkie rozróżnienie bakteryjnego i wirusowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.

Najczęstsze jest wirusowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, przy czym enterowirusowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych ma klasycznie doskonałe rokowanie. Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych jest rzadsze, ale poważniejsze. Obecnym celem zdrowia publicznego jest oszczędzanie antybiotyków.

Badacz stawia hipotezę, że wynik BMS może być wykorzystany do wykluczenia bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych w oddziale ratunkowym w dorosłej europejskiej populacji pacjentów z podejrzeniem bakteryjnego zapalenia opon mózgowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Mans, Francja, 72000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier du Mans

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja zostanie wyodrębniona z populacji, która skonsultowała się z oddziałami ratunkowymi dla dorosłych szpitala Le Mans, szpitalami uniwersyteckimi Angers i Nantes oraz szpitalem uniwersyteckim Beaujon w okresie od 1 stycznia 2009 r. wykonano w przypadku podejrzenia zapalenia opon mózgowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent przyjęty na oddział ratunkowy dla dorosłych szpitala CH Le Mans, CHU Angers, CHU Nantes lub szpitala Beaujon.
  • powyżej 18 lat
  • Po przebyciu nakłucia lędźwiowego podczas pobytu na Oddziale Ratunkowym dla Dorosłych
  • Z rozpoznaniem zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych zdefiniowanym jako pleocytoza ≥ 5 leukocytów/mm3 po korekcji krwinkami czerwonymi w płynie mózgowo-rdzeniowym w standaryzowanym stosunku 500/1.

Kryteria wyłączenia:

  • Terapia antybiotykowa w ciągu 72 godzin od włączenia
  • Immunosupresja z jakiejkolwiek przyczyny
  • Obecność wybroczyn lub plamicy
  • Historia niedawnej neurochirurgii lub urazu głowy
  • Inna powiązana infekcja bakteryjna
  • Niemożność zebrania informacji do obliczenia wyniku BMS lub pierwszorzędowego punktu końcowego (np. przeniesienie do innej placówki)
  • Małoletni lub dorosły pacjent pod opieką lub ochroną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zewnętrzna walidacja wyniku BMS w europejskiej populacji dorosłych w celu wykluczenia bakteryjnego zapalenia opon mózgowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po włączeniu
Walidację mierzono przez porównanie wyniku BMS z diagnozą zachowaną na podstawie danych zebranych w pliku
1 miesiąc po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

26 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

26 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHM-2020/S02/20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj