Validação de uma Regra Preditiva para o Diagnóstico de Meningite Viral em Pronto Atendimento Adulto (Adult-BMS)
A meningite é o desenvolvimento de uma reação inflamatória no espaço meníngeo, na maioria das vezes de origem infecciosa. Muitos patógenos podem causar meningite, cuja gravidade varia muito. Os pacientes que apresentam uma síndrome meníngea febril são mais frequentemente tratados na sala de emergência, onde o desafio para os médicos é diferenciar rapidamente a meningite bacteriana da viral.
A meningite viral é a mais comum, com a meningite por enterovírus apresentando um prognóstico classicamente excelente. A meningite bacteriana é menos frequente, mas mais grave. O objetivo atual da saúde pública é economizar antibióticos.
O investigador levanta a hipótese de que o escore BMS pode ser usado para excluir meningite bacteriana no departamento de emergência em uma população europeia adulta de pacientes com suspeita de meningite bacteriana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean-Christophe CALLAHAN, MD
- Número de telefone: 02 43 43 43 43
- E-mail: jccallahan@ch-lemans.fr
Locais de estudo
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Le Mans, França, 72000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier du Mans
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado no Departamento de Emergência Adulto do CH Le Mans, CHU Angers, CHU Nantes ou Beaujon Hospital.
- Mais de 18 anos
- Ter sofrido uma punção lombar durante a sua permanência no Serviço de Urgência de Adultos
- Ter diagnóstico de meningite definida como pleocitose ≥ 5 leucócitos/mm3 após correção com hemácias do LCR na proporção padronizada de 500/1.
Critério de exclusão:
- Antibioticoterapia dentro de 72 horas após a inclusão
- Imunossupressão de qualquer causa
- Presença de petéquias ou púrpura
- História de neurocirurgia recente ou traumatismo craniano
- Outra infecção bacteriana associada
- Incapacidade de coletar informações para o cálculo da pontuação BMS ou endpoint primário (por exemplo, transferência para outra instalação)
- Paciente menor ou adulto sob tutela ou proteção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação externa do escore BMS em uma população adulta europeia para excluir meningite bacteriana
Prazo: 1 mês após a inclusão
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A validação foi medida pela comparação entre a pontuação BMS e o diagnóstico retido dos dados coletados no arquivo
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1 mês após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHM-2020/S02/20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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