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Validation d'une règle prédictive pour le diagnostic des méningites virales aux urgences adultes (Adult-BMS)

7 janvier 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier le Mans

La méningite est le développement d'une réaction inflammatoire dans l'espace méningé, le plus souvent d'origine infectieuse. De nombreux agents pathogènes peuvent provoquer une méningite, dont la gravité varie considérablement. Les patients présentant un syndrome méningé fébrile sont le plus souvent pris en charge aux urgences, où l'enjeu pour les médecins est de différencier rapidement les méningites bactériennes et virales.

La méningite virale est la plus fréquente, la méningite à entérovirus ayant classiquement un excellent pronostic. Les méningites bactériennes sont moins fréquentes mais plus graves. L'objectif actuel de santé publique est d'économiser les antibiotiques.

L'investigateur émet l'hypothèse que le score BMS peut être utilisé pour exclure la méningite bactérienne dans le service des urgences dans une population européenne adulte de patients suspects de méningite bactérienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Le Mans, France, 72000
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier du Mans

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude sera extraite de la population ayant consulté les Urgences Adultes du CHU du Mans, des CHU d'Angers et de Nantes et du CHU Beaujon entre le 1er janvier 2009 et le 31 décembre 2020 et pour qui une ponction lombaire aura été réalisée en cas de suspicion de méningite.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient admis aux Urgences Adultes du CH Le Mans, CHU Angers, CHU Nantes ou Hôpital Beaujon.
  • Plus de 18 ans
  • Avoir subi une ponction lombaire lors de son séjour aux urgences adultes
  • Avoir eu un diagnostic de méningite définie comme une pléocytose ≥ 5 leucocytes/mm3 après correction avec des globules rouges du LCR à un rapport standardisé de 500/1.

Critère d'exclusion:

  • Antibiothérapie dans les 72 heures suivant l'inclusion
  • Immunosuppression quelle qu'en soit la cause
  • Présence de pétéchies ou de purpura
  • Antécédents de neurochirurgie ou de traumatisme crânien récent
  • Autre infection bactérienne associée
  • Incapacité à collecter des informations pour le calcul du score BMS ou le critère d'évaluation principal (par exemple, transfert vers un autre établissement)
  • Patient mineur ou majeur sous tutelle ou protection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation externe du score BMS dans une population adulte européenne pour exclure la méningite bactérienne
Délai: 1 mois après l'inclusion
La validation a été mesurée par comparaison entre le score BMS et le diagnostic retenu à partir des données recueillies dans le dossier
1 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier le Mans

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

26 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

26 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Première publication (Réel)

30 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2022

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHM-2020/S02/20

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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