Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en prædiktiv regel for diagnosticering af viral meningitis på akutmodtagelser for voksne (Adult-BMS)

7. januar 2022 opdateret af: Centre Hospitalier le Mans

Meningitis er udviklingen af ​​en inflammatorisk reaktion i meningealrummet, oftest af infektiøs oprindelse. Mange patogener kan forårsage meningitis, hvis sværhedsgrad varierer meget. Patienter med febrilt meningealt syndrom behandles oftest på skadestuen, hvor udfordringen for læger er hurtigt at skelne mellem bakteriel og viral meningitis.

Viral meningitis er den mest almindelige, hvor enterovirus meningitis har en klassisk fremragende prognose. Bakteriel meningitis er mindre hyppig, men mere alvorlig. Det nuværende folkesundhedsmål er at spare antibiotika.

Investigator antager, at BMS-scoren kan bruges til at udelukke bakteriel meningitis på skadestuen i en voksen europæisk population af patienter med mistanke om bakteriel meningitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Mans, Frankrig, 72000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier du Mans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil blive ekstraheret fra den befolkning, der har konsulteret Voksenakutafdelingerne på Le Mans Hospital, Angers og Nantes Universitetshospital og Beaujon Universitetshospital mellem 1. januar 2009 og 31. december 2020, og for hvem en lumbalpunktur vil have blevet udført for mistanke om meningitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt på Voksenakutafdelingen i CH Le Mans, CHU Angers, CHU Nantes eller Beaujon Hospital.
  • Over 18 år gammel
  • At have haft en lumbalpunktur under deres ophold på Voksenakutmodtagelsen
  • Har haft en diagnose af meningitis defineret som en pleocytose ≥ 5 leukocytter/mm3 efter korrektion med CSF røde blodlegemer ved et standardiseret forhold på 500/1.

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotisk behandling inden for 72 timer efter inklusion
  • Immunsuppression uanset årsag
  • Tilstedeværelse af petekkier eller purpura
  • Historie om nylig neurokirurgi eller hovedtraume
  • Anden associeret bakteriel infektion
  • Manglende evne til at indsamle oplysninger til BMS-scoreberegningen eller det primære endepunkt (f.eks. overførsel til en anden facilitet)
  • Mindre eller voksen patient under værgemål eller beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstern validering af BMS-scoren i en europæisk voksenpopulation for at udelukke bakteriel meningitis
Tidsramme: 1 måned efter optagelse
Validering blev målt ved sammenligning mellem BMS-score og diagnosen tilbageholdt fra data indsamlet i filen
1 måned efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

26. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

26. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2021

Først opslået (Faktiske)

30. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2022

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHM-2020/S02/20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meningitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner