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Validierung einer prädiktiven Regel für die Diagnose einer viralen Meningitis in Notaufnahmen für Erwachsene (Adult-BMS)

7. Januar 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier le Mans

Meningitis ist die Entwicklung einer entzündlichen Reaktion im meningealen Raum, meistens infektiösen Ursprungs. Viele Erreger können eine Meningitis verursachen, deren Schweregrad sehr unterschiedlich ist. Patienten mit einem fieberhaften meningealen Syndrom werden meistens in der Notaufnahme behandelt, wo die Herausforderung für Ärzte darin besteht, schnell zwischen bakterieller und viraler Meningitis zu unterscheiden.

Virale Meningitis ist die häufigste, wobei die Enterovirus-Meningitis eine klassisch ausgezeichnete Prognose hat. Bakterielle Meningitis ist weniger häufig, aber schwerwiegender. Das aktuelle Ziel der öffentlichen Gesundheit ist die Einsparung von Antibiotika.

Der Prüfer stellt die Hypothese auf, dass der BMS-Score zum Ausschluss einer bakteriellen Meningitis in der Notaufnahme bei einer erwachsenen europäischen Population von Patienten mit Verdacht auf bakterielle Meningitis verwendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier du Mans

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus der Bevölkerung extrahiert, die zwischen dem 1. Januar 2009 und dem 31. Dezember 2020 die Notaufnahme für Erwachsene des Krankenhauses von Le Mans, der Universitätskliniken von Angers und Nantes und der Universitätsklinik von Beaujon konsultiert hat und für die eine Lumbalpunktion durchgeführt wurde bei Verdacht auf Meningitis durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient wurde in die Notaufnahme für Erwachsene von CH Le Mans, CHU Angers, CHU Nantes oder Beaujon Hospital aufgenommen.
  • Über 18 Jahre alt
  • Eine Lumbalpunktion während ihres Aufenthalts in der Notaufnahme für Erwachsene hatte
  • Hatte eine Meningitis-Diagnose, definiert als Pleozytose ≥ 5 Leukozyten/mm3 nach Korrektur mit roten Blutkörperchen aus Liquor in einem standardisierten Verhältnis von 500/1.

Ausschlusskriterien:

  • Antibiotikatherapie innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme
  • Immunsuppression jeglicher Ursache
  • Vorhandensein von Petechien oder Purpura
  • Vorgeschichte einer kürzlichen Neurochirurgie oder eines Kopftraumas
  • Andere assoziierte bakterielle Infektion
  • Unfähigkeit, Informationen für die BMS-Score-Berechnung oder den primären Endpunkt zu sammeln (z. B. Verlegung in eine andere Einrichtung)
  • Minderjähriger oder erwachsener Patient unter Vormundschaft oder Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Externe Validierung des BMS-Scores in einer erwachsenen europäischen Bevölkerung zum Ausschluss einer bakteriellen Meningitis
Zeitfenster: 1 Monat nach Aufnahme
Die Validierung wurde durch Vergleich zwischen dem BMS-Score und der Diagnose gemessen, die aus den in der Datei gesammelten Daten gespeichert wurde
1 Monat nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

26. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

26. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHM-2020/S02/20

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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