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COVID-19 と診断された患者のための遠隔監視プログラムのパフォーマンス (RPM)

2024年2月29日 更新者：Neal Sikka、George Washington University

GW 医学部アソシエイツは最近、COVID-19 と診断された患者のためのリモート監視プログラムを開始しました。 患者には家庭用パルスオキシメータと体温計が提供されます。 参加者は、症状とバイタル サインに関する毎日の調査を完了し、応答が異常な場合は、電話やビデオによる訪問を受けるようにエスカレートされます。

調査員は、以下を理解するためにプログラムの調査を完了したいと考えています。

  1. 登録された患者数やモニタリングを完了した患者数など、プログラムのパフォーマンスに関する運用パラメータ
  2. 経時的に報告された症状や、入院や ICU への入院などの臨床的エンドポイントを含む、患者の臨床経過
  3. プログラムに対する患者の満足度

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2019 年後半に出現した SARS-CoV-2 は、無症候性および軽度の症例から、挿管、ECMO、および救命救急を必要とするものまで、幅広い症状があることが注目されています。 これは新しい病原体であるため、臨床医や科学者は、酸素、入院、ICU 入院などの病院ベースのリソースがいつ、誰に必要になるかを理解し始めたばかりです。 医学部アソシエイツ (MFA) の COVID-19 リモート モニタリング プログラム (RPM) は、必要に応じて救急隊員や医師にすぐに接続できるようにするなど、COVID-19 コース中に患者に毎日のタッチポイントを提供するために開発されました。 このプログラムは、臨床的な代償不全を早期に特定し、利用可能な医療能力を最大化し、院内 COVID-19 の拡散と医療従事者の曝露を最小限に抑えることを目標に開始されました。

調査員は、次のような複数の仮説を検証するために分析を実行したいと考えています。

  1. COVID-19 の診断を受けて退院した患者は、遠隔監視プログラムに参加できます。
  2. COVID-19 遠隔監視プログラムは患者に利益をもたらします。
  3. 患者は遠隔監視プログラムの経験に満足し、COVID-19 の病気に対する不安が軽減されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
        • The George Washington University, Department of Emergency Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象は、COVID-19 リモート モニタリング プログラムに登録されているすべての成人です。 研究者は、この集団が GW 大学病院の救急部門の患者集団と同様であると予想しています。

説明

包含基準:

  • 検査で確認されたコロナウイルス感染
  • 年齢>=18
  • 第一言語 英語またはスペイン語

除外基準:

  • 認知症
  • 妊娠中 > 妊娠 16 週

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紹介された患者
時間枠：1年
紹介患者数
1年
登録患者数
時間枠：1年
登録患者数
1年
回答率
時間枠：1年
10日間で少なくとも50%の反応率を示した患者
1年
報告されたケース
時間枠：1年
調査の回答がフラグ付けされたケースの数
1年
遠隔医療
時間枠：1年
遠隔医療にエスカレーションされたケースの数
1年
患者プログラムの卒業
時間枠：1年
プログラム卒業患者数
1年
患者の登録解除
時間枠：1年
登録解除した患者数とその理由
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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George Washington University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月21日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月29日

最初の投稿 (実際)

2021年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月29日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB#NCR202520

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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