Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon programu vzdáleného sledování pro pacienty s diagnózou COVID-19 (RPM)

29. února 2024 aktualizováno: Neal Sikka, George Washington University

Společnost GW Medical Faculty Associates nedávno spustila program vzdáleného sledování pacientů s diagnózou COVID-19. Pacientům je k dispozici domácí pulzní oxymetr a teploměr. Účastníci provádějí denní průzkumy o svých příznacích a vitálních funkcích a jsou eskalováni, aby mohli přijímat telefonní hovory a video návštěvy, pokud jsou odpovědi abnormální.

Vyšetřovatelé by rádi dokončili studii programu, aby pochopili:

  1. Operační parametry výkonu programu, například kolik pacientů bylo zařazeno a kolik pacientů dokončilo monitorování
  2. Klinický průběh pacientů, včetně jejich hlášených symptomů v průběhu času a klinických koncových bodů, jako je hospitalizace nebo přijetí na JIP
  3. Spokojenost pacientů s programem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

SARS-CoV-2, který se objevil na konci roku 2019, má širokou škálu prezentací, od asymptomatických a mírných případů po ty, které vyžadují intubaci, ECMO a kritickou péči. Jelikož se jedná o nový patogen, lékaři a vědci teprve začínají chápat, kdy a kdo bude vyžadovat nemocniční zdroje, jako je kyslík, hospitalizace nebo příjem na JIP. Program vzdáleného monitorování COVID-19 (RPM) Medical Faculty Associates (MFA) COVID-19 byl vyvinut, aby poskytoval pacientům denní kontaktní bod během jejich kurzu COVID-19, včetně rychlého spojení se záchranáři a lékaři v případě potřeby. Program byl zahájen s cílem včas identifikovat klinickou dekompenzaci, maximalizovat dostupnou kapacitu zdravotní péče a minimalizovat nozokomiální šíření COVID-19 a expozici zdravotnických pracovníků.

Vyšetřovatelé by rádi provedli analýzy, aby otestovali několik hypotéz, včetně:

  1. Pacienti propuštění s diagnózou COVID-19 se budou moci zúčastnit programu vzdáleného monitorování.
  2. Program dálkového sledování COVID-19 bude přínosem pro pacienty.
  3. Pacienti budou spokojeni se svou zkušeností s programem dálkového monitorování a budou mít menší obavy z onemocnění COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • The George Washington University, Department of Emergency Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populací budou všichni dospělí zapsaní do programu vzdáleného monitorování COVID-19. Vyšetřovatelé předpokládají, že tato populace bude podobná populaci pacientů na pohotovostním oddělení fakultní nemocnice GW.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laboratorně potvrzená infekce koronavirem
  • Věk >=18
  • Primární jazyk angličtina nebo španělština

Kritéria vyloučení:

  • Demence
  • Těhotná > 16 týdnů těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient doporučen
Časové okno: 1 rok
Počet odeslaných pacientů
1 rok
Pacienti zapsaní
Časové okno: 1 rok
Počet zapsaných pacientů
1 rok
Rychlost odezvy
Časové okno: 1 rok
Pacienti vykazující alespoň 50% míru odpovědi během 10 dnů
1 rok
Označené případy
Časové okno: 1 rok
Počet případů označených pro odpovědi v průzkumu
1 rok
Telehealth
Časové okno: 1 rok
Počet případů eskalovaných na telehealth
1 rok
Absolvování pacientského programu
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů, kteří absolvují program
1 rok
Odhlášení pacienta
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů, kteří se odhlásili, az jakého důvodu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Pozorovací

Předplatit