- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05063812
Výkon programu vzdáleného sledování pro pacienty s diagnózou COVID-19 (RPM)
Společnost GW Medical Faculty Associates nedávno spustila program vzdáleného sledování pacientů s diagnózou COVID-19. Pacientům je k dispozici domácí pulzní oxymetr a teploměr. Účastníci provádějí denní průzkumy o svých příznacích a vitálních funkcích a jsou eskalováni, aby mohli přijímat telefonní hovory a video návštěvy, pokud jsou odpovědi abnormální.
Vyšetřovatelé by rádi dokončili studii programu, aby pochopili:
- Operační parametry výkonu programu, například kolik pacientů bylo zařazeno a kolik pacientů dokončilo monitorování
- Klinický průběh pacientů, včetně jejich hlášených symptomů v průběhu času a klinických koncových bodů, jako je hospitalizace nebo přijetí na JIP
- Spokojenost pacientů s programem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
SARS-CoV-2, který se objevil na konci roku 2019, má širokou škálu prezentací, od asymptomatických a mírných případů po ty, které vyžadují intubaci, ECMO a kritickou péči. Jelikož se jedná o nový patogen, lékaři a vědci teprve začínají chápat, kdy a kdo bude vyžadovat nemocniční zdroje, jako je kyslík, hospitalizace nebo příjem na JIP. Program vzdáleného monitorování COVID-19 (RPM) Medical Faculty Associates (MFA) COVID-19 byl vyvinut, aby poskytoval pacientům denní kontaktní bod během jejich kurzu COVID-19, včetně rychlého spojení se záchranáři a lékaři v případě potřeby. Program byl zahájen s cílem včas identifikovat klinickou dekompenzaci, maximalizovat dostupnou kapacitu zdravotní péče a minimalizovat nozokomiální šíření COVID-19 a expozici zdravotnických pracovníků.
Vyšetřovatelé by rádi provedli analýzy, aby otestovali několik hypotéz, včetně:
- Pacienti propuštění s diagnózou COVID-19 se budou moci zúčastnit programu vzdáleného monitorování.
- Program dálkového sledování COVID-19 bude přínosem pro pacienty.
- Pacienti budou spokojeni se svou zkušeností s programem dálkového monitorování a budou mít menší obavy z onemocnění COVID-19.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
- The George Washington University, Department of Emergency Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Laboratorně potvrzená infekce koronavirem
- Věk >=18
- Primární jazyk angličtina nebo španělština
Kritéria vyloučení:
- Demence
- Těhotná > 16 týdnů těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacient doporučen
Časové okno: 1 rok
|
Počet odeslaných pacientů
|
1 rok
|
|
Pacienti zapsaní
Časové okno: 1 rok
|
Počet zapsaných pacientů
|
1 rok
|
|
Rychlost odezvy
Časové okno: 1 rok
|
Pacienti vykazující alespoň 50% míru odpovědi během 10 dnů
|
1 rok
|
|
Označené případy
Časové okno: 1 rok
|
Počet případů označených pro odpovědi v průzkumu
|
1 rok
|
|
Telehealth
Časové okno: 1 rok
|
Počet případů eskalovaných na telehealth
|
1 rok
|
|
Absolvování pacientského programu
Časové okno: 1 rok
|
Počet pacientů, kteří absolvují program
|
1 rok
|
|
Odhlášení pacienta
Časové okno: 1 rok
|
Počet pacientů, kteří se odhlásili, az jakého důvodu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB#NCR202520
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Pozorovací
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Mayo ClinicDokončeno