Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytelse av et fjernovervåkingsprogram for pasienter diagnostisert med COVID-19 (RPM)

29. februar 2024 oppdatert av: Neal Sikka, George Washington University

GW Medical Faculty Associates lanserte nylig et fjernovervåkingsprogram for pasienter diagnostisert med COVID-19. Pasientene får et hjemmepulsoksymeter og termometer. Deltakerne fullfører daglige undersøkelser om symptomene og vitale tegn og blir eskalert til å motta telefonsamtaler og videobesøk hvis svarene er unormale.

Etterforskere ønsker å fullføre en studie av programmet for å forstå:

  1. Operasjonelle parametere for programytelse, for eksempel hvor mange pasienter som ble registrert og hvor mange pasienter som fullførte overvåking
  2. Klinisk pasientforløp, inkludert deres rapporterte symptomer over tid og kliniske endepunkter som sykehusinnleggelse eller innleggelse på intensivavdelingen
  3. Pasienttilfredshet med programmet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SARS-CoV-2 som dukket opp i slutten av 2019 har blitt kjent å ha et bredt spekter av presentasjoner, fra asymptomatiske og milde tilfeller til de som krever intubasjon, ECMO og kritisk behandling. Siden det er et nytt patogen, begynner klinikere og forskere først å forstå når og hvem som vil kreve sykehusbaserte ressurser som oksygen, sykehusinnleggelse eller innleggelse på intensivavdelingen. The Medical Faculty Associates (MFA) COVID-19 Remote Monitoring Program (RPM) ble utviklet for å gi et daglig kontaktpunkt for pasienter under deres COVID-19-kurs, inkludert klar tilkobling til ambulansepersonell og leger ved behov. Programmet ble lansert med mål om å identifisere klinisk dekompensasjon tidlig, maksimere tilgjengelig helsehjelpskapasitet og minimere nosokomial COVID-19-spredning og helsepersonelleksponering.

Etterforskere ønsker å utføre analyser for å teste flere hypoteser, inkludert:

  1. Pasienter som skrives ut med en diagnose av COVID-19 vil kunne delta i et fjernovervåkingsprogram.
  2. Et fjernovervåkingsprogram for COVID-19 vil være til nytte for pasienter.
  3. Pasienter vil være fornøyd med deres opplevelse av et fjernovervåkingsprogram og vil ha lavere angst for deres COVID-19-sykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • The George Washington University, Department of Emergency Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være alle voksne som er registrert i COVID-19 fjernovervåkingsprogrammet. Etterforskerne forventer at denne populasjonen er lik pasientpopulasjonen på GW University Hospital Emergency Department.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laboratoriebekreftet koronavirusinfeksjon
  • Alder >=18
  • Hovedspråk engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Gravid > 16 ukers svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient henvist
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter henvist
1 år
Pasienter påmeldt
Tidsramme: 1 år
Antall påmeldte pasienter
1 år
Svarprosent
Tidsramme: 1 år
Pasienter som gir minst 50 % responsrate over 10 dager
1 år
Flaggede saker
Tidsramme: 1 år
Antall saker flagget for svar på undersøkelsen
1 år
Telehelse
Tidsramme: 1 år
Antall saker eskalert til telehelse
1 år
Pasientprogramavslutning
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter som uteksamineres fra programmet
1 år
Pasientavmelding
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter som meldte seg ut og av hvilken grunn
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

George Washington University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB#NCR202520

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere