Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выполнение программы дистанционного мониторинга пациентов с диагнозом COVID-19 (RPM)

29 февраля 2024 г. обновлено: Neal Sikka, George Washington University

Ассоциация медицинского факультета GW недавно запустила программу удаленного мониторинга пациентов с диагнозом COVID-19. Пациенты обеспечиваются домашним пульсоксиметром и термометром. Участники проходят ежедневные опросы о своих симптомах и показателях жизнедеятельности, и им сообщают о телефонных звонках и видеопосещениях, если ответы ненормальны.

Исследователи хотели бы завершить изучение программы, чтобы понять:

  1. Операционные параметры эффективности программы, например, сколько пациентов было включено в исследование и сколько пациентов завершили мониторинг.
  2. Клиническое течение пациентов, включая сообщаемые ими симптомы с течением времени и клинические конечные точки, такие как госпитализация или госпитализация в отделение интенсивной терапии.
  3. Удовлетворенность пациентов программой

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было отмечено, что SARS-CoV-2, появившийся в конце 2019 года, имеет широкий спектр проявлений: от бессимптомных и легких случаев до случаев, требующих интубации, ЭКМО и интенсивной терапии. Поскольку это новый патоген, клиницисты и ученые только начинают понимать, когда и кому потребуются ресурсы больницы, такие как кислород, госпитализация или госпитализация. Программа удаленного мониторинга COVID-19 (RPM) ассоциации медицинских факультетов (MFA) была разработана для обеспечения ежедневного контакта с пациентами во время их курса COVID-19, включая готовую связь с парамедиками и врачами, когда это необходимо. Программа была запущена с целью раннего выявления клинической декомпенсации, максимального увеличения имеющихся возможностей здравоохранения и сведения к минимуму внутрибольничного распространения COVID-19 и воздействия на медицинских работников.

Исследователи хотели бы провести анализ для проверки нескольких гипотез, в том числе:

  1. Пациенты, выписанные с диагнозом COVID-19, смогут участвовать в программе дистанционного наблюдения.
  2. Программа дистанционного мониторинга COVID-19 принесет пользу пациентам.
  3. Пациенты будут удовлетворены своим опытом участия в программе удаленного мониторинга и будут меньше беспокоиться о своем заболевании COVID-19.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • The George Washington University, Department of Emergency Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемой популяцией будут все взрослые, участвующие в программе удаленного мониторинга COVID-19. Исследователи ожидают, что эта популяция будет аналогична популяции пациентов отделения неотложной помощи университетской больницы GW.

Описание

Критерии включения:

  • Лабораторно подтвержденная коронавирусная инфекция
  • Возраст >=18
  • Основной язык английский или испанский

Критерий исключения:

  • слабоумие
  • Беременные > 16 недель беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациент направлен
Временное ограничение: 1 год
Количество направленных пациентов
1 год
Зарегистрировано пациентов
Временное ограничение: 1 год
Количество зарегистрированных пациентов
1 год
Скорость отклика
Временное ограничение: 1 год
Пациенты, дающие не менее 50% ответа в течение 10 дней
1 год
Отмеченные дела
Временное ограничение: 1 год
Количество случаев, помеченных для ответов в опросе
1 год
Телемедицина
Временное ограничение: 1 год
Количество случаев, переданных в телемедицину
1 год
Окончание программы для пациентов
Временное ограничение: 1 год
Количество пациентов, окончивших программу
1 год
Исключение пациента
Временное ограничение: 1 год
Количество пациентов, которые отказались от регистрации и по какой причине
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться