- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05063812
Выполнение программы дистанционного мониторинга пациентов с диагнозом COVID-19 (RPM)
Ассоциация медицинского факультета GW недавно запустила программу удаленного мониторинга пациентов с диагнозом COVID-19. Пациенты обеспечиваются домашним пульсоксиметром и термометром. Участники проходят ежедневные опросы о своих симптомах и показателях жизнедеятельности, и им сообщают о телефонных звонках и видеопосещениях, если ответы ненормальны.
Исследователи хотели бы завершить изучение программы, чтобы понять:
- Операционные параметры эффективности программы, например, сколько пациентов было включено в исследование и сколько пациентов завершили мониторинг.
- Клиническое течение пациентов, включая сообщаемые ими симптомы с течением времени и клинические конечные точки, такие как госпитализация или госпитализация в отделение интенсивной терапии.
- Удовлетворенность пациентов программой
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было отмечено, что SARS-CoV-2, появившийся в конце 2019 года, имеет широкий спектр проявлений: от бессимптомных и легких случаев до случаев, требующих интубации, ЭКМО и интенсивной терапии. Поскольку это новый патоген, клиницисты и ученые только начинают понимать, когда и кому потребуются ресурсы больницы, такие как кислород, госпитализация или госпитализация. Программа удаленного мониторинга COVID-19 (RPM) ассоциации медицинских факультетов (MFA) была разработана для обеспечения ежедневного контакта с пациентами во время их курса COVID-19, включая готовую связь с парамедиками и врачами, когда это необходимо. Программа была запущена с целью раннего выявления клинической декомпенсации, максимального увеличения имеющихся возможностей здравоохранения и сведения к минимуму внутрибольничного распространения COVID-19 и воздействия на медицинских работников.
Исследователи хотели бы провести анализ для проверки нескольких гипотез, в том числе:
- Пациенты, выписанные с диагнозом COVID-19, смогут участвовать в программе дистанционного наблюдения.
- Программа дистанционного мониторинга COVID-19 принесет пользу пациентам.
- Пациенты будут удовлетворены своим опытом участия в программе удаленного мониторинга и будут меньше беспокоиться о своем заболевании COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
- The George Washington University, Department of Emergency Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лабораторно подтвержденная коронавирусная инфекция
- Возраст >=18
- Основной язык английский или испанский
Критерий исключения:
- слабоумие
- Беременные > 16 недель беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент направлен
Временное ограничение: 1 год
|
Количество направленных пациентов
|
1 год
|
|
Зарегистрировано пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Количество зарегистрированных пациентов
|
1 год
|
|
Скорость отклика
Временное ограничение: 1 год
|
Пациенты, дающие не менее 50% ответа в течение 10 дней
|
1 год
|
|
Отмеченные дела
Временное ограничение: 1 год
|
Количество случаев, помеченных для ответов в опросе
|
1 год
|
|
Телемедицина
Временное ограничение: 1 год
|
Количество случаев, переданных в телемедицину
|
1 год
|
|
Окончание программы для пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Количество пациентов, окончивших программу
|
1 год
|
|
Исключение пациента
Временное ограничение: 1 год
|
Количество пациентов, которые отказались от регистрации и по какой причине
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Острое респираторное заболевание
- COVID-19
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#NCR202520
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .