Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Durchführung eines Fernüberwachungsprogramms für Patienten, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde (RPM)

29. Februar 2024 aktualisiert von: Neal Sikka, George Washington University

Die GW Medical Faculty Associates starteten kürzlich ein Fernüberwachungsprogramm für Patienten, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde. Die Patienten erhalten zu Hause ein Pulsoximeter und ein Thermometer. Die Teilnehmer füllen tägliche Umfragen zu ihren Symptomen und Vitalfunktionen aus und werden eskaliert, um Telefonanrufe und Videobesuche zu erhalten, wenn die Antworten ungewöhnlich sind.

Ermittler möchten eine Studie des Programms abschließen, um Folgendes zu verstehen:

  1. Operative Parameter der Programmleistung, wie z. B. wie viele Patienten aufgenommen wurden und wie viele Patienten die Überwachung abgeschlossen haben
  2. Klinischer Verlauf der Patienten, einschließlich ihrer berichteten Symptome im Laufe der Zeit und klinische Endpunkte wie Krankenhausaufenthalt oder Aufnahme auf der Intensivstation
  3. Patientenzufriedenheit mit dem Programm

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde festgestellt, dass das Ende 2019 aufgetretene SARS-CoV-2 ein breites Spektrum an Erscheinungsformen aufweist, von asymptomatischen und leichten Fällen bis hin zu Fällen, die Intubation, ECMO und Intensivpflege erfordern. Da es sich um einen neuartigen Krankheitserreger handelt, beginnen Ärzte und Wissenschaftler erst zu verstehen, wann und wer krankenhausbasierte Ressourcen wie Sauerstoff, Krankenhausaufenthalt oder Aufnahme auf der Intensivstation benötigen wird. Das COVID-19-Fernüberwachungsprogramm (RPM) der Medical Faculty Associates (MFA) wurde entwickelt, um Patienten während ihres COVID-19-Kurses einen täglichen Kontaktpunkt zu bieten, einschließlich einer direkten Verbindung zu Sanitätern und Ärzten bei Bedarf. Das Programm wurde mit dem Ziel gestartet, die klinische Dekompensation frühzeitig zu erkennen, die verfügbaren Kapazitäten im Gesundheitswesen zu maximieren und die nosokomiale Ausbreitung von COVID-19 sowie die Exposition des Gesundheitspersonals zu minimieren.

Ermittler möchten Analysen durchführen, um mehrere Hypothesen zu testen, darunter:

  1. Patienten, die mit einer COVID-19-Diagnose entlassen werden, können an einem Fernüberwachungsprogramm teilnehmen.
  2. Ein COVID-19-Fernüberwachungsprogramm kommt den Patienten zugute.
  3. Die Patienten werden mit ihrer Erfahrung mit einem Fernüberwachungsprogramm zufrieden sein und weniger Angst vor ihrer COVID-19-Erkrankung haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • The George Washington University, Department of Emergency Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus allen Erwachsenen, die in das COVID-19-Fernüberwachungsprogramm eingeschrieben sind. Die Ermittler gehen davon aus, dass diese Population der Patientenpopulation der Notaufnahme des GW-Universitätskrankenhauses ähnlich sein wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laborbestätigte Coronavirus-Infektion
  • Alter >=18
  • Hauptsprache Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • Demenz
  • Schwanger > 16 Schwangerschaftswochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient überwiesen
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der überwiesenen Patienten
1 Jahr
Patienten eingeschrieben
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der aufgenommenen Patienten
1 Jahr
Antwortrate
Zeitfenster: 1 Jahr
Patienten mit einer Ansprechrate von mindestens 50 % über 10 Tage
1 Jahr
Gekennzeichnete Fälle
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Fälle, die für Antworten in der Umfrage markiert wurden
1 Jahr
Telemedizin
Zeitfenster: 1 Jahr
Zahl der Fälle eskalierte zur Telemedizin
1 Jahr
Abschluss des Patientenprogramms
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten, die das Programm abschließen
1 Jahr
Patientenabmeldung
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten, die sich abgemeldet haben und aus welchem ​​Grund
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

George Washington University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB#NCR202520

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren