- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05063812
Performance d'un programme de surveillance à distance pour les patients diagnostiqués avec COVID-19 (RPM)
Les GW Medical Faculty Associates ont récemment lancé un programme de surveillance à distance pour les patients diagnostiqués avec COVID-19. Les patients reçoivent un oxymètre de pouls et un thermomètre à domicile. Les participants remplissent des enquêtes quotidiennes sur leurs symptômes et leurs signes vitaux et sont transférés pour recevoir des appels téléphoniques et des visites vidéo si les réponses sont anormales.
Les enquêteurs aimeraient effectuer une étude du programme pour comprendre :
- Paramètres opérationnels de la performance du programme, tels que le nombre de patients inscrits et le nombre de patients ayant terminé le suivi
- Évolution clinique des patients, y compris leurs symptômes signalés au fil du temps et les paramètres cliniques tels que l'hospitalisation ou l'admission aux soins intensifs
- Satisfaction des patients à l'égard du programme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le SRAS-CoV-2 qui est apparu fin 2019 a été noté pour avoir un large éventail de présentations, des cas asymptomatiques et bénins à ceux nécessitant une intubation, une ECMO et des soins intensifs. Comme il s'agit d'un nouvel agent pathogène, les cliniciens et les scientifiques commencent seulement à comprendre quand et qui aura besoin de ressources hospitalières telles que l'oxygène, l'hospitalisation ou l'admission aux soins intensifs. Le programme de surveillance à distance (RPM) COVID-19 des Medical Faculty Associates (MFA) a été développé pour fournir un point de contact quotidien aux patients pendant leur cours COVID-19, y compris une connexion immédiate aux ambulanciers paramédicaux et aux médecins en cas de besoin. Le programme a été lancé dans le but d'identifier précocement la décompensation clinique, de maximiser la capacité de soins de santé disponible et de minimiser la propagation nosocomiale du COVID-19 et l'exposition des travailleurs de la santé.
Les enquêteurs aimeraient effectuer des analyses pour tester plusieurs hypothèses, notamment :
- Les patients sortis avec un diagnostic de COVID-19 pourront participer à un programme de surveillance à distance.
- Un programme de télésurveillance COVID-19 profitera aux patients.
- Les patients seront satisfaits de leur expérience d'un programme de surveillance à distance et auront moins d'anxiété à propos de leur maladie COVID-19.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
- The George Washington University, Department of Emergency Medicine
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Infection à coronavirus confirmée en laboratoire
- Âge >=18
- Langue principale anglais ou espagnol
Critère d'exclusion:
- Démence
- Enceinte > 16 semaines de gestation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patient référé
Délai: 1 an
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Nombre de patients référés
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1 an
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Patients inscrits
Délai: 1 an
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Nombre de patients inscrits
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1 an
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Taux de réponse
Délai: 1 an
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Patients donnant au moins 50 % de taux de réponse sur 10 jours
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1 an
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Cas signalés
Délai: 1 an
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Nombre de cas signalés pour les réponses à l'enquête
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1 an
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Télésanté
Délai: 1 an
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Nombre de cas transmis à la télésanté
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1 an
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Diplôme du programme des patients
Délai: 1 an
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Nombre de patients diplômés du programme
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1 an
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Désinscription des patients
Délai: 1 an
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Nombre de patients qui se sont désinscrits et pour quelle raison
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Syndrome respiratoire aigu sévère
- COVID-19 [feminine]
- Infections
- Maladies transmissibles
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#NCR202520
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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