Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Performance d'un programme de surveillance à distance pour les patients diagnostiqués avec COVID-19 (RPM)

29 février 2024 mis à jour par: Neal Sikka, George Washington University

Les GW Medical Faculty Associates ont récemment lancé un programme de surveillance à distance pour les patients diagnostiqués avec COVID-19. Les patients reçoivent un oxymètre de pouls et un thermomètre à domicile. Les participants remplissent des enquêtes quotidiennes sur leurs symptômes et leurs signes vitaux et sont transférés pour recevoir des appels téléphoniques et des visites vidéo si les réponses sont anormales.

Les enquêteurs aimeraient effectuer une étude du programme pour comprendre :

  1. Paramètres opérationnels de la performance du programme, tels que le nombre de patients inscrits et le nombre de patients ayant terminé le suivi
  2. Évolution clinique des patients, y compris leurs symptômes signalés au fil du temps et les paramètres cliniques tels que l'hospitalisation ou l'admission aux soins intensifs
  3. Satisfaction des patients à l'égard du programme

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le SRAS-CoV-2 qui est apparu fin 2019 a été noté pour avoir un large éventail de présentations, des cas asymptomatiques et bénins à ceux nécessitant une intubation, une ECMO et des soins intensifs. Comme il s'agit d'un nouvel agent pathogène, les cliniciens et les scientifiques commencent seulement à comprendre quand et qui aura besoin de ressources hospitalières telles que l'oxygène, l'hospitalisation ou l'admission aux soins intensifs. Le programme de surveillance à distance (RPM) COVID-19 des Medical Faculty Associates (MFA) a été développé pour fournir un point de contact quotidien aux patients pendant leur cours COVID-19, y compris une connexion immédiate aux ambulanciers paramédicaux et aux médecins en cas de besoin. Le programme a été lancé dans le but d'identifier précocement la décompensation clinique, de maximiser la capacité de soins de santé disponible et de minimiser la propagation nosocomiale du COVID-19 et l'exposition des travailleurs de la santé.

Les enquêteurs aimeraient effectuer des analyses pour tester plusieurs hypothèses, notamment :

  1. Les patients sortis avec un diagnostic de COVID-19 pourront participer à un programme de surveillance à distance.
  2. Un programme de télésurveillance COVID-19 profitera aux patients.
  3. Les patients seront satisfaits de leur expérience d'un programme de surveillance à distance et auront moins d'anxiété à propos de leur maladie COVID-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
        • The George Washington University, Department of Emergency Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera tous les adultes inscrits au programme de surveillance à distance COVID-19. Les enquêteurs prévoient que cette population sera similaire à la population de patients du service des urgences de l'hôpital universitaire GW.

La description

Critère d'intégration:

  • Infection à coronavirus confirmée en laboratoire
  • Âge >=18
  • Langue principale anglais ou espagnol

Critère d'exclusion:

  • Démence
  • Enceinte > 16 semaines de gestation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patient référé
Délai: 1 an
Nombre de patients référés
1 an
Patients inscrits
Délai: 1 an
Nombre de patients inscrits
1 an
Taux de réponse
Délai: 1 an
Patients donnant au moins 50 % de taux de réponse sur 10 jours
1 an
Cas signalés
Délai: 1 an
Nombre de cas signalés pour les réponses à l'enquête
1 an
Télésanté
Délai: 1 an
Nombre de cas transmis à la télésanté
1 an
Diplôme du programme des patients
Délai: 1 an
Nombre de patients diplômés du programme
1 an
Désinscription des patients
Délai: 1 an
Nombre de patients qui se sont désinscrits et pour quelle raison
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Première publication (Réel)

1 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner