Uitvoering van een programma voor bewaking op afstand voor patiënten bij wie COVID-19 is vastgesteld (RPM)
De GW Medical Faculty Associates hebben onlangs een programma voor monitoring op afstand gelanceerd voor patiënten met de diagnose COVID-19. Patiënten krijgen thuis een pulsoximeter en thermometer. Deelnemers vullen dagelijkse enquêtes in over hun symptomen en vitale functies en worden geëscaleerd om telefoontjes en videobezoeken te ontvangen als de reacties abnormaal zijn.
Onderzoekers willen graag een studie van het programma voltooien om inzicht te krijgen in:
- Operationele parameters van programmaprestaties, zoals hoeveel patiënten waren ingeschreven en hoeveel patiënten de monitoring hebben voltooid
- Klinisch beloop van patiënten, inclusief hun gemelde symptomen in de loop van de tijd en klinische eindpunten zoals ziekenhuisopname of IC-opname
- Patiënttevredenheid over programma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is vastgesteld dat de SARS-CoV-2 die eind 2019 opdook een breed scala aan presentaties heeft, van asymptomatische en milde gevallen tot gevallen die intubatie, ECMO en intensive care vereisen. Omdat het een nieuwe ziekteverwekker is, beginnen clinici en wetenschappers nog maar pas te begrijpen wanneer en wie ziekenhuishulpmiddelen nodig heeft, zoals zuurstof, ziekenhuisopname of opname op de IC. Het COVID-19 Remote Monitoring Program (RPM) van Medical Faculty Associates (MFA) is ontwikkeld om patiënten tijdens hun COVID-19-cursus een dagelijks contactpunt te bieden, inclusief directe verbinding met paramedici en artsen wanneer dat nodig is. Het programma werd gelanceerd met als doel klinische decompensatie vroegtijdig te identificeren, de beschikbare zorgcapaciteit te maximaliseren en de nosocomiale verspreiding van COVID-19 en de blootstelling van gezondheidswerkers tot een minimum te beperken.
Onderzoekers willen graag analyses uitvoeren om meerdere hypothesen te testen, waaronder:
- Patiënten die worden ontslagen met een diagnose van COVID-19, kunnen deelnemen aan een programma voor bewaking op afstand.
- Een COVID-19-programma voor bewaking op afstand zal patiënten ten goede komen.
- Patiënten zullen tevreden zijn met hun ervaring met een programma voor bewaking op afstand en zullen minder bezorgd zijn over hun COVID-19-ziekte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
- The George Washington University, Department of Emergency Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laboratorium bevestigde coronavirusinfectie
- Leeftijd >=18
- Primaire taal Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
- Zwanger > 16 weken zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt verwezen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal verwezen patiënten
|
1 jaar
|
|
Patiënten aangemeld
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal ingeschreven patiënten
|
1 jaar
|
|
Responspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Patiënten met een responspercentage van ten minste 50% gedurende 10 dagen
|
1 jaar
|
|
Gemarkeerde gevallen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal gevallen gemarkeerd voor antwoorden op enquête
|
1 jaar
|
|
Telegezondheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal gevallen geëscaleerd naar telezorg
|
1 jaar
|
|
Afstuderen patiëntenprogramma
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal patiënten dat afstudeert van het programma
|
1 jaar
|
|
Uitschrijving patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal patiënten dat zich heeft uitgeschreven en om welke reden
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Ziekte attributen
- Ernstig acuut respiratoir syndroom
- COVID-19
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
Andere studie-ID-nummers
- IRB#NCR202520
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .