Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udførelse af et fjernovervågningsprogram for patienter diagnosticeret med COVID-19 (RPM)

29. februar 2024 opdateret af: Neal Sikka, George Washington University

GW Medical Faculty Associates lancerede for nylig et fjernovervågningsprogram for patienter diagnosticeret med COVID-19. Patienterne er udstyret med et hjemmepulsoximeter og termometer. Deltagerne gennemfører daglige undersøgelser om deres symptomer og vitale tegn og eskaleres til at modtage telefonopkald og videobesøg, hvis svarene er unormale.

Efterforskere vil gerne gennemføre en undersøgelse af programmet for at forstå:

  1. Operationelle parametre for programmets ydeevne, såsom hvor mange patienter, der blev tilmeldt, og hvor mange patienter, der gennemførte overvågning
  2. Patienternes kliniske forløb, inklusive deres rapporterede symptomer over tid og kliniske endepunkter såsom hospitalsindlæggelse eller intensivafdeling
  3. Patienttilfredshed med programmet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SARS-CoV-2, der dukkede op i slutningen af ​​2019, er blevet bemærket at have en bred vifte af præsentationer, fra asymptomatiske og milde tilfælde til dem, der kræver intubation, ECMO og kritisk pleje. Da det er et nyt patogen, begynder klinikere og videnskabsmænd først at forstå, hvornår og hvem der vil kræve hospitalsbaserede ressourcer såsom ilt, hospitalsindlæggelse eller ICU-indlæggelse. The Medical Faculty Associates (MFA) COVID-19 Remote Monitoring Program (RPM) blev udviklet til at give et dagligt touchpoint for patienter under deres COVID-19-kursus, inklusive klar forbindelse til paramedicinere og læger, når det er nødvendigt. Programmet blev lanceret med det mål at identificere klinisk dekompensation tidligt, maksimere tilgængelig sundhedskapacitet og minimere nosokomiel COVID-19-spredning og sundhedspersonalets eksponering.

Efterforskere vil gerne udføre analyser for at teste flere hypoteser, herunder:

  1. Patienter, der udskrives med en diagnose af COVID-19, vil kunne deltage i et fjernovervågningsprogram.
  2. Et COVID-19 fjernovervågningsprogram vil gavne patienterne.
  3. Patienter vil være tilfredse med deres oplevelse af et fjernovervågningsprogram og vil have lavere angst for deres COVID-19-sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • The George Washington University, Department of Emergency Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være alle voksne, der er tilmeldt COVID-19 fjernovervågningsprogrammet. Efterforskerne forventer, at denne population svarer til GW University Hospital Emergency Departments patientpopulation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laboratoriebekræftet coronavirusinfektion
  • Alder >=18
  • Primært sprog engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Gravid > 16 ugers graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient henvist
Tidsramme: 1 år
Antal henviste patienter
1 år
Patienter tilmeldt
Tidsramme: 1 år
Antal tilmeldte patienter
1 år
Svarprocent
Tidsramme: 1 år
Patienter, der giver mindst 50 % responsrate over 10 dage
1 år
Markerede sager
Tidsramme: 1 år
Antal sager markeret for svar på undersøgelsen
1 år
Telesundhed
Tidsramme: 1 år
Antal sager eskaleret til telesundhed
1 år
Afslutning af patientprogrammet
Tidsramme: 1 år
Antal patienter, der dimitterer fra programmet
1 år
Patientafmelding
Tidsramme: 1 år
Antal patienter, der meldte sig ud og af hvilken grund
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Washington University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2021

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#NCR202520

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner