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Esecuzione di un programma di monitoraggio remoto per i pazienti con diagnosi di COVID-19 (RPM)

29 febbraio 2024 aggiornato da: Neal Sikka, George Washington University

La GW Medical Faculty Associates ha recentemente lanciato un programma di monitoraggio remoto per i pazienti con diagnosi di COVID-19. Ai pazienti viene fornito un pulsossimetro e un termometro domiciliari. I partecipanti completano sondaggi giornalieri sui loro sintomi e segni vitali e vengono inoltrati per ricevere telefonate e visite video se le risposte sono anormali.

Gli investigatori vorrebbero completare uno studio del programma per capire:

  1. Parametri operativi delle prestazioni del programma, come il numero di pazienti arruolati e il numero di pazienti che hanno completato il monitoraggio
  2. Decorso clinico dei pazienti, inclusi i sintomi riportati nel tempo e gli endpoint clinici come il ricovero in ospedale o il ricovero in terapia intensiva
  3. Soddisfazione del paziente con il programma

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato notato che il SARS-CoV-2 emerso alla fine del 2019 presenta un'ampia gamma di presentazioni, dai casi asintomatici e lievi a quelli che richiedono intubazione, ECMO e terapia intensiva. Poiché si tratta di un nuovo patogeno, i medici e gli scienziati stanno solo iniziando a capire quando e chi richiederà risorse ospedaliere come ossigeno, ricovero o ricovero in terapia intensiva. Il programma di monitoraggio remoto (RPM) COVID-19 di Medical Faculty Associates (MFA) è stato sviluppato per fornire un punto di contatto quotidiano per i pazienti durante il loro corso COVID-19, inclusa la connessione pronta con paramedici e medici quando necessario. Il programma è stato lanciato con l'obiettivo di identificare precocemente lo scompenso clinico, massimizzare la capacità sanitaria disponibile e ridurre al minimo la diffusione nosocomiale di COVID-19 e l'esposizione degli operatori sanitari.

Gli investigatori vorrebbero eseguire analisi per testare più ipotesi, tra cui:

  1. I pazienti dimessi con diagnosi di COVID-19 potranno partecipare a un programma di monitoraggio a distanza.
  2. Un programma di monitoraggio remoto COVID-19 andrà a beneficio dei pazienti.
  3. I pazienti saranno soddisfatti della loro esperienza con un programma di monitoraggio remoto e avranno una minore ansia per la loro malattia COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • The George Washington University, Department of Emergency Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà costituita da tutti gli adulti iscritti al programma di monitoraggio remoto COVID-19. Gli investigatori prevedono che questa popolazione sia simile alla popolazione di pazienti del pronto soccorso dell'ospedale universitario GW.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione da coronavirus confermata in laboratorio
  • Età >=18
  • Lingua principale inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Demenza
  • Gravidanza > 16 settimane di gestazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paziente riferito
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di pazienti riferiti
1 anno
Pazienti arruolati
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di pazienti arruolati
1 anno
Tasso di risposta
Lasso di tempo: 1 anno
Pazienti che danno almeno il 50% di tasso di risposta in 10 giorni
1 anno
Casi contrassegnati
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di casi contrassegnati per le risposte al sondaggio
1 anno
Telemedicina
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di casi inoltrati alla telemedicina
1 anno
Graduazione del programma paziente
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di pazienti che si diplomano al programma
1 anno
Annullamento dell'arruolamento del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di pazienti che hanno annullato l'arruolamento e per quale motivo
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

George Washington University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB#NCR202520

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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