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Desempenho de um programa de monitoramento remoto para pacientes diagnosticados com COVID-19 (RPM)

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Neal Sikka, George Washington University

O GW Medical Faculty Associates lançou recentemente um programa de monitoramento remoto para pacientes diagnosticados com COVID-19. Os pacientes recebem um oxímetro de pulso e um termômetro em casa. Os participantes completam pesquisas diárias sobre seus sintomas e sinais vitais e são escalados para receber chamadas telefônicas e visitas de vídeo se as respostas forem anormais.

Os investigadores gostariam de concluir um estudo do programa para entender:

  1. Parâmetros operacionais de desempenho do programa, como quantos pacientes foram inscritos e quantos pacientes completaram o monitoramento
  2. Evolução clínica dos pacientes, incluindo seus sintomas relatados ao longo do tempo e desfechos clínicos, como hospitalização ou internação na UTI
  3. Satisfação do paciente com o programa

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Observou-se que o SARS-CoV-2 que surgiu no final de 2019 tem uma ampla variedade de apresentações, desde casos assintomáticos e leves até aqueles que requerem intubação, ECMO e cuidados intensivos. Como se trata de um novo patógeno, médicos e cientistas estão apenas começando a entender quando e quem precisará de recursos hospitalares, como oxigênio, hospitalização ou internação em UTI. O Programa de Monitoramento Remoto COVID-19 (RPM) do Medical Faculty Associates (MFA) foi desenvolvido para fornecer um ponto de contato diário para os pacientes durante o curso COVID-19, incluindo conexão imediata com paramédicos e médicos quando necessário. O programa foi lançado com o objetivo de identificar precocemente a descompensação clínica, maximizar a capacidade de assistência médica disponível e minimizar a disseminação nosocomial de COVID-19 e a exposição dos profissionais de saúde.

Os investigadores gostariam de realizar análises para testar várias hipóteses, incluindo:

  1. Os pacientes que recebem alta com diagnóstico de COVID-19 poderão participar de um programa de monitoramento remoto.
  2. Um programa de monitoramento remoto da COVID-19 beneficiará os pacientes.
  3. Os pacientes ficarão satisfeitos com a experiência de um programa de monitoramento remoto e terão menor ansiedade sobre a doença de COVID-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • The George Washington University, Department of Emergency Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será todos os adultos inscritos no Programa de Monitoramento Remoto COVID-19. Os investigadores antecipam que esta população seja semelhante à população de pacientes do Departamento de Emergência do GW University Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infecção por coronavírus confirmada por laboratório
  • Idade >=18
  • Idioma principal inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • Demência
  • Grávida > 16 semanas de gestação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paciente encaminhado
Prazo: 1 ano
Número de pacientes encaminhados
1 ano
Pacientes inscritos
Prazo: 1 ano
Número de pacientes inscritos
1 ano
Taxa de resposta
Prazo: 1 ano
Pacientes dando pelo menos 50% de taxa de resposta em 10 dias
1 ano
Casos sinalizados
Prazo: 1 ano
Número de casos sinalizados para respostas na pesquisa
1 ano
Telessaúde
Prazo: 1 ano
Número de casos escalados para telessaúde
1 ano
Graduação do programa do paciente
Prazo: 1 ano
Número de pacientes que concluíram o programa
1 ano
Cancelamento de inscrição do paciente
Prazo: 1 ano
Número de pacientes que cancelaram a inscrição e por qual motivo
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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