- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05063812
Desempenho de um programa de monitoramento remoto para pacientes diagnosticados com COVID-19 (RPM)
O GW Medical Faculty Associates lançou recentemente um programa de monitoramento remoto para pacientes diagnosticados com COVID-19. Os pacientes recebem um oxímetro de pulso e um termômetro em casa. Os participantes completam pesquisas diárias sobre seus sintomas e sinais vitais e são escalados para receber chamadas telefônicas e visitas de vídeo se as respostas forem anormais.
Os investigadores gostariam de concluir um estudo do programa para entender:
- Parâmetros operacionais de desempenho do programa, como quantos pacientes foram inscritos e quantos pacientes completaram o monitoramento
- Evolução clínica dos pacientes, incluindo seus sintomas relatados ao longo do tempo e desfechos clínicos, como hospitalização ou internação na UTI
- Satisfação do paciente com o programa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Observou-se que o SARS-CoV-2 que surgiu no final de 2019 tem uma ampla variedade de apresentações, desde casos assintomáticos e leves até aqueles que requerem intubação, ECMO e cuidados intensivos. Como se trata de um novo patógeno, médicos e cientistas estão apenas começando a entender quando e quem precisará de recursos hospitalares, como oxigênio, hospitalização ou internação em UTI. O Programa de Monitoramento Remoto COVID-19 (RPM) do Medical Faculty Associates (MFA) foi desenvolvido para fornecer um ponto de contato diário para os pacientes durante o curso COVID-19, incluindo conexão imediata com paramédicos e médicos quando necessário. O programa foi lançado com o objetivo de identificar precocemente a descompensação clínica, maximizar a capacidade de assistência médica disponível e minimizar a disseminação nosocomial de COVID-19 e a exposição dos profissionais de saúde.
Os investigadores gostariam de realizar análises para testar várias hipóteses, incluindo:
- Os pacientes que recebem alta com diagnóstico de COVID-19 poderão participar de um programa de monitoramento remoto.
- Um programa de monitoramento remoto da COVID-19 beneficiará os pacientes.
- Os pacientes ficarão satisfeitos com a experiência de um programa de monitoramento remoto e terão menor ansiedade sobre a doença de COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- The George Washington University, Department of Emergency Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção por coronavírus confirmada por laboratório
- Idade >=18
- Idioma principal inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Demência
- Grávida > 16 semanas de gestação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Paciente encaminhado
Prazo: 1 ano
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Número de pacientes encaminhados
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1 ano
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Pacientes inscritos
Prazo: 1 ano
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Número de pacientes inscritos
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1 ano
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Taxa de resposta
Prazo: 1 ano
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Pacientes dando pelo menos 50% de taxa de resposta em 10 dias
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1 ano
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Casos sinalizados
Prazo: 1 ano
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Número de casos sinalizados para respostas na pesquisa
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1 ano
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Telessaúde
Prazo: 1 ano
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Número de casos escalados para telessaúde
|
1 ano
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Graduação do programa do paciente
Prazo: 1 ano
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Número de pacientes que concluíram o programa
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1 ano
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Cancelamento de inscrição do paciente
Prazo: 1 ano
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Número de pacientes que cancelaram a inscrição e por qual motivo
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Síndrome Respiratória Aguda Grave
- COVID-19
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
Outros números de identificação do estudo
- IRB#NCR202520
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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