- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05063812
Etävalvontaohjelman suorittaminen potilaille, joilla on diagnosoitu COVID-19 (RPM)
GW Medical Faculty Associates käynnisti hiljattain etävalvontaohjelman potilaille, joilla on diagnosoitu COVID-19. Potilaat saavat kotiin pulssioksimetrin ja lämpömittarin. Osallistujat täyttävät päivittäiset kyselyt oireistaan ja elintoiminnoistaan, ja heidät eskaloidaan vastaanottamaan puheluita ja videokäyntejä, jos vastaukset ovat poikkeavia.
Tutkijat haluaisivat suorittaa ohjelman tutkimuksen loppuun ymmärtääkseen:
- Ohjelman suorituskyvyn toiminnalliset parametrit, kuten kuinka monta potilasta oli mukana ja kuinka moni potilas suoritti seurannan
- Potilaiden kliininen kulku, mukaan lukien heidän raportoidut oireensa ajan mittaan ja kliiniset päätetapahtumat, kuten sairaalahoito tai tehohoitoon pääsy
- Potilastyytyväisyys ohjelmaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoden 2019 lopulla ilmaantuneen SARS-CoV-2:n on havaittu esiintyvän laajasti oireettomista ja lievistä tapauksista intubaatiota, ECMO:ta ja tehohoitoa vaativiin tapauksiin. Koska kyseessä on uusi patogeeni, kliinikot ja tutkijat ovat vasta alkamassa ymmärtää, milloin ja kuka tarvitsee sairaalapohjaisia resursseja, kuten happea, sairaalahoitoa tai tehohoitoon pääsyä. Medical Faculty Associates (MFA) COVID-19 Remote Monitoring Program (RPM) on kehitetty tarjoamaan potilaille päivittäinen kosketuspiste COVID-19-kurssin aikana, mukaan lukien valmiit yhteydet ensihoitajaan ja lääkäreihin tarvittaessa. Ohjelma käynnistettiin tavoitteena tunnistaa kliininen dekompensaatio varhaisessa vaiheessa, maksimoida käytettävissä oleva terveydenhuollon kapasiteetti ja minimoida sairaalan COVID-19 leviäminen ja terveydenhuollon työntekijöiden altistuminen.
Tutkijat haluaisivat suorittaa analyyseja testatakseen useita hypoteeseja, mukaan lukien:
- COVID-19-diagnoosilla kotiutetut potilaat voivat osallistua etävalvontaohjelmaan.
- COVID-19-etävalvontaohjelma hyödyttää potilaita.
- Potilaat ovat tyytyväisiä kokemukseensa etävalvontaohjelmasta ja heillä on vähemmän ahdistusta COVID-19-sairaudestaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- The George Washington University, Department of Emergency Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laboratoriossa varmistettu koronavirusinfektio
- Ikä >=18
- Ensisijainen kieli englanti tai espanja
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- Raskaana > 16 raskausviikkoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas lähetetty
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lähetettyjen potilaiden määrä
|
1 vuosi
|
|
Potilaat ilmoittautuneet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ilmoittautuneiden potilaiden määrä
|
1 vuosi
|
|
Vastausaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaat, joiden vasteprosentti on vähintään 50 % 10 päivän aikana
|
1 vuosi
|
|
Liputetut tapaukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselyyn vastauksiksi merkittyjen tapausten määrä
|
1 vuosi
|
|
Teleterveys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Etäterveyteen siirtyneiden tapausten määrä
|
1 vuosi
|
|
Potilasohjelman valmistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ohjelmasta valmistuneiden potilaiden määrä
|
1 vuosi
|
|
Potilaiden rekisteröinnin poisto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden potilaiden määrä, jotka poistuivat ilmoittautumisesta ja mistä syystä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Vaikea akuutti hengityssyndrooma
- COVID-19
- Infektiot
- Tartuntataudit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#NCR202520
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .