- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05063812
Desempeño de un Programa de Monitoreo Remoto para Pacientes Diagnosticados con COVID-19 (RPM)
Los asociados de la facultad médica de GW lanzaron recientemente un programa de monitoreo remoto para pacientes diagnosticados con COVID-19. Los pacientes reciben un oxímetro de pulso y un termómetro para el hogar. Los participantes completan encuestas diarias sobre sus síntomas y signos vitales y son escalados para recibir llamadas telefónicas y visitas por video si las respuestas son anormales.
A los investigadores les gustaría completar un estudio del programa para comprender:
- Parámetros operativos del rendimiento del programa, como cuántos pacientes se inscribieron y cuántos pacientes completaron el seguimiento
- Curso clínico de los pacientes, incluidos los síntomas notificados a lo largo del tiempo y los criterios de valoración clínicos, como la hospitalización o el ingreso en la UCI
- Satisfacción del paciente con el programa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha observado que el SARS-CoV-2 que surgió a fines de 2019 tiene una amplia gama de presentaciones, desde casos asintomáticos y leves hasta aquellos que requieren intubación, ECMO y cuidados intensivos. Como se trata de un nuevo patógeno, los médicos y científicos apenas comienzan a comprender cuándo y quién requerirá recursos hospitalarios, como oxígeno, hospitalización o ingreso en la UCI. El Programa de Monitoreo Remoto (RPM) COVID-19 de Medical Facultad Associates (MFA) se desarrolló para proporcionar un punto de contacto diario para los pacientes durante su curso COVID-19, incluida la conexión inmediata con paramédicos y médicos cuando sea necesario. El programa se lanzó con el objetivo de identificar tempranamente la descompensación clínica, maximizar la capacidad de atención médica disponible y minimizar la propagación nosocomial de COVID-19 y la exposición de los trabajadores de la salud.
A los investigadores les gustaría realizar análisis para probar múltiples hipótesis, que incluyen:
- Los pacientes dados de alta con diagnóstico de COVID-19 podrán participar en un programa de monitoreo remoto.
- Un programa de monitoreo remoto de COVID-19 beneficiará a los pacientes.
- Los pacientes estarán satisfechos con su experiencia con un programa de monitoreo remoto y tendrán menos ansiedad por su enfermedad de COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- The George Washington University, Department of Emergency Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección por coronavirus confirmada por laboratorio
- Edad >=18
- Idioma principal inglés o español
Criterio de exclusión:
- Demencia
- Embarazada > 16 semanas de gestación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Paciente referido
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de pacientes derivados
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1 año
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Pacientes inscritos
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de pacientes inscritos
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1 año
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Tasa de respuesta
Periodo de tiempo: 1 año
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Pacientes que dan al menos una tasa de respuesta del 50 % durante 10 días
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1 año
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Casos marcados
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de casos marcados para respuestas en la encuesta
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1 año
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Telesalud
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de casos escalados a telesalud
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1 año
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Graduación del programa de pacientes
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de pacientes que se gradúan del programa
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1 año
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Baja del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de pacientes que se dieron de baja y por qué razón
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Síndrome respiratorio agudo severo
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
Otros números de identificación del estudio
- IRB#NCR202520
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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