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Desempeño de un Programa de Monitoreo Remoto para Pacientes Diagnosticados con COVID-19 (RPM)

29 de febrero de 2024 actualizado por: Neal Sikka, George Washington University

Los asociados de la facultad médica de GW lanzaron recientemente un programa de monitoreo remoto para pacientes diagnosticados con COVID-19. Los pacientes reciben un oxímetro de pulso y un termómetro para el hogar. Los participantes completan encuestas diarias sobre sus síntomas y signos vitales y son escalados para recibir llamadas telefónicas y visitas por video si las respuestas son anormales.

A los investigadores les gustaría completar un estudio del programa para comprender:

  1. Parámetros operativos del rendimiento del programa, como cuántos pacientes se inscribieron y cuántos pacientes completaron el seguimiento
  2. Curso clínico de los pacientes, incluidos los síntomas notificados a lo largo del tiempo y los criterios de valoración clínicos, como la hospitalización o el ingreso en la UCI
  3. Satisfacción del paciente con el programa

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha observado que el SARS-CoV-2 que surgió a fines de 2019 tiene una amplia gama de presentaciones, desde casos asintomáticos y leves hasta aquellos que requieren intubación, ECMO y cuidados intensivos. Como se trata de un nuevo patógeno, los médicos y científicos apenas comienzan a comprender cuándo y quién requerirá recursos hospitalarios, como oxígeno, hospitalización o ingreso en la UCI. El Programa de Monitoreo Remoto (RPM) COVID-19 de Medical Facultad Associates (MFA) se desarrolló para proporcionar un punto de contacto diario para los pacientes durante su curso COVID-19, incluida la conexión inmediata con paramédicos y médicos cuando sea necesario. El programa se lanzó con el objetivo de identificar tempranamente la descompensación clínica, maximizar la capacidad de atención médica disponible y minimizar la propagación nosocomial de COVID-19 y la exposición de los trabajadores de la salud.

A los investigadores les gustaría realizar análisis para probar múltiples hipótesis, que incluyen:

  1. Los pacientes dados de alta con diagnóstico de COVID-19 podrán participar en un programa de monitoreo remoto.
  2. Un programa de monitoreo remoto de COVID-19 beneficiará a los pacientes.
  3. Los pacientes estarán satisfechos con su experiencia con un programa de monitoreo remoto y tendrán menos ansiedad por su enfermedad de COVID-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • The George Washington University, Department of Emergency Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio serán todos los adultos inscritos en el Programa de Monitoreo Remoto COVID-19. Los investigadores anticipan que esta población será similar a la población de pacientes del Departamento de Emergencias del Hospital Universitario GW.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infección por coronavirus confirmada por laboratorio
  • Edad >=18
  • Idioma principal inglés o español

Criterio de exclusión:

  • Demencia
  • Embarazada > 16 semanas de gestación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Paciente referido
Periodo de tiempo: 1 año
Número de pacientes derivados
1 año
Pacientes inscritos
Periodo de tiempo: 1 año
Número de pacientes inscritos
1 año
Tasa de respuesta
Periodo de tiempo: 1 año
Pacientes que dan al menos una tasa de respuesta del 50 % durante 10 días
1 año
Casos marcados
Periodo de tiempo: 1 año
Número de casos marcados para respuestas en la encuesta
1 año
Telesalud
Periodo de tiempo: 1 año
Número de casos escalados a telesalud
1 año
Graduación del programa de pacientes
Periodo de tiempo: 1 año
Número de pacientes que se gradúan del programa
1 año
Baja del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
Número de pacientes que se dieron de baja y por qué razón
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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