- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05063812
코로나19 확진환자 원격감시 프로그램 수행 (RPM)
GW Medical Faculty Associates는 최근 COVID-19 진단을 받은 환자를 위한 원격 모니터링 프로그램을 시작했습니다. 환자에게는 가정용 산소 포화도 측정기와 체온계가 제공됩니다. 참가자는 증상 및 활력 징후에 대한 일일 설문 조사를 완료하고 응답이 비정상적인 경우 전화 및 화상 방문을 받도록 에스컬레이션됩니다.
조사자는 다음을 이해하기 위해 프로그램 연구를 완료하고자 합니다.
- 등록된 환자 수 및 모니터링을 완료한 환자 수와 같은 프로그램 성능의 운영 매개변수
- 시간이 지남에 따라 보고된 증상 및 입원 또는 ICU 입원과 같은 임상 종점을 포함한 환자의 임상 경과
- 프로그램에 대한 환자 만족도
연구 개요
상세 설명
2019년 후반에 등장한 SARS-CoV-2는 무증상 및 경미한 사례부터 삽관, ECMO 및 중환자 치료가 필요한 사례에 이르기까지 광범위한 프레젠테이션을 제공하는 것으로 알려졌습니다. 새로운 병원체이기 때문에 임상의와 과학자들은 산소, 입원 또는 ICU 입원과 같은 병원 기반 자원이 언제 그리고 누가 필요할지 이해하기 시작했습니다. Medical Faculty Associates(MFA) COVID-19 원격 모니터링 프로그램(RPM)은 필요할 때 구급대원 및 의사와의 연결을 포함하여 COVID-19 과정 동안 환자에게 일일 접점을 제공하기 위해 개발되었습니다. 이 프로그램은 임상적 대상 부전을 조기에 식별하고, 가용 의료 역량을 최대화하고, 병원 내 COVID-19 확산 및 의료 종사자 노출을 최소화하는 것을 목표로 시작되었습니다.
조사자는 다음을 포함하여 여러 가설을 테스트하기 위해 분석을 수행하려고 합니다.
- 코로나19 확진 판정을 받고 퇴원한 환자는 원격 모니터링 프로그램에 참여할 수 있다.
- COVID-19 원격 모니터링 프로그램은 환자에게 도움이 될 것입니다.
- 환자는 원격 모니터링 프로그램 경험에 만족하고 COVID-19 질병에 대한 불안감이 낮아질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- The George Washington University, Department of Emergency Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 실험실에서 확인된 코로나 바이러스 감염
- 연령 >=18
- 기본 언어 영어 또는 스페인어
제외 기준:
- 백치
- 임신 > 임신 16주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 추천
기간: 일년
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추천 환자 수
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일년
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등록된 환자
기간: 일년
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등록된 환자 수
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일년
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응답률
기간: 일년
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10일 동안 반응률이 50% 이상인 환자
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일년
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신고된 사례
기간: 일년
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설문 조사 응답에 플래그가 지정된 사례 수
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일년
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원격 의료
기간: 일년
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원격 의료로 에스컬레이션된 사례 수
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일년
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환자 프로그램 졸업
기간: 일년
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프로그램을 졸업한 환자 수
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일년
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환자 등록 취소
기간: 일년
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등록을 취소한 환자의 수와 그 이유
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB#NCR202520
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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