Realizacja Programu Zdalnego Monitoringu dla Pacjentów z rozpoznaniem COVID-19 (RPM)
GW Medical Faculty Associates uruchomiło niedawno program zdalnego monitorowania pacjentów, u których zdiagnozowano COVID-19. Pacjenci otrzymują do domu pulsoksymetr i termometr. Uczestnicy wypełniają codzienne ankiety na temat swoich objawów i parametrów życiowych, a jeśli reakcje są nieprawidłowe, są eskalowani do odbierania połączeń telefonicznych i wizyt wideo.
Badacze chcieliby ukończyć badanie programu, aby zrozumieć:
- Parametry operacyjne działania programu, takie jak liczba zapisanych pacjentów i liczba pacjentów, którzy ukończyli monitorowanie
- Przebieg kliniczny pacjentów, w tym zgłaszane przez nich objawy w czasie i kliniczne punkty końcowe, takie jak hospitalizacja lub przyjęcie na OIOM
- Zadowolenie pacjenta z programu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwierdzono, że SARS-CoV-2, który pojawił się pod koniec 2019 r., ma szeroki zakres prezentacji, od przypadków bezobjawowych i łagodnych po te wymagające intubacji, ECMO i intensywnej opieki. Ponieważ jest to nowy patogen, klinicyści i naukowcy dopiero zaczynają rozumieć, kiedy i kto będzie wymagał zasobów szpitalnych, takich jak tlen, hospitalizacja lub przyjęcie na OIOM. Program zdalnego monitorowania (RPM) COVID-19 Associates Wydziału Medycznego (MFA) został opracowany w celu zapewnienia codziennego punktu kontaktowego dla pacjentów podczas kursu COVID-19, w tym gotowego połączenia z ratownikami medycznymi i lekarzami w razie potrzeby. Program został uruchomiony w celu wczesnego rozpoznania dekompensacji klinicznej, maksymalizacji dostępnych możliwości opieki zdrowotnej oraz zminimalizowania rozprzestrzeniania się COVID-19 w szpitalu i narażenia pracowników służby zdrowia.
Śledczy chcieliby przeprowadzić analizy w celu przetestowania wielu hipotez, w tym:
- Pacjenci wypisani z diagnozą COVID-19 będą mogli uczestniczyć w programie zdalnego monitoringu.
- Program zdalnego monitorowania COVID-19 przyniesie korzyści pacjentom.
- Pacjenci będą zadowoleni z programu zdalnego monitorowania i będą mieli mniejszy niepokój związany z chorobą COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- The George Washington University, Department of Emergency Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakażenie koronawirusem potwierdzone laboratoryjnie
- Wiek >=18 lat
- Podstawowy język angielski lub hiszpański
Kryteria wyłączenia:
- Demencja
- Ciąża > 16 tydzień ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skierowany pacjent
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba skierowanych pacjentów
|
1 rok
|
|
Zarejestrowani pacjenci
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba zarejestrowanych pacjentów
|
1 rok
|
|
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pacjenci dający co najmniej 50% odsetek odpowiedzi w ciągu 10 dni
|
1 rok
|
|
Oflagowane przypadki
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba spraw zgłoszonych do odpowiedzi w ankiecie
|
1 rok
|
|
Telezdrowie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba przypadków eskalowanych do telezdrowia
|
1 rok
|
|
Ukończenie programu dla pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba pacjentów, którzy ukończyli program
|
1 rok
|
|
Wyrejestrowanie pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba pacjentów, którzy się wyrejestrowali iz jakiego powodu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej
- COVID-19
- Infekcje
- Choroby zakaźne
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#NCR202520
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .