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MCMR における心血管の構造と機能の測定のための規範的な心血管磁気共鳴値 (NORMAL MCMR)

2023年3月29日 更新者:Manchester University NHS Foundation Trust

心血管磁気共鳴 (CMR) イメージングは​​、重要な臨床および研究ツールです。

心臓血管の構造と機能の測定は、スキャナーのベンダー、スキャナーの電界強度、イメージング シーケンス、患者数によって異なります。 そのため、心血管磁気共鳴学会 (SCMR) と欧州心血管画像診断協会 (EACVI) は、CMR 測定の局所正常基準範囲を確立する必要があると述べています。

この研究は、英国心臓財団マンチェスター心肺磁気共鳴研究センター (MCMR) で心血管構造と機能の測定値の参照範囲を確立することを計画しています。 この作業は、他の多くの研究プロジェクトや臨床診療の土台となるでしょう。

この研究には、約30分間続くCMRスキャンを受けるボランティアが含まれます。 造影剤は投与されません。 MRI スキャンでは、磁場を使用して画像を作成します。 NHS のウェブサイトは、MRI スキャンを「無痛で安全な処置」であり、「利用可能な最も安全な医療処置の 1 つ」と説明しています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

心血管磁気共鳴 (CMR) は、特に心血管の解剖学的構造と機能の視覚化と定量化、および心筋組織の特性の評価のために、心血管医学におけるゴールド スタンダードの非侵襲的イメージング ツールに進化しました。 心血管疾患が疑われる患者の診断精密検査、および疾患の特徴付けや介入の評価を含む心血管研究に独自の機能を備えています。

心臓血管の構造と機能の測定は、MRI スキャナーのベンダー、スキャナーの電界強度、イメージング シーケンス、地域の患者数によって異なります。 そのため、この分野の主要な学会、特に心血管磁気共鳴学会 (SCMR) と欧州心血管画像診断学会 (EACVI) は、CMR 測定の局所正常基準範囲を確立する必要があると述べています。 これは、心血管疾患の病歴のないボランティアを対象とした、単一施設での前向き観察研究です。

マンチェスター大学 NHS 財団トラストを拠点とする英国心臓財団マンチェスター心肺磁気共鳴研究センター (MCMR) は、最近開設された最先端のイメージング センターです。 グレーター マンチェスターは、イングランドで心臓病と肺疾患の発生率が最も高く、早期心血管死亡率が最も高い。 MCMR の全体的な目的は、マンチェスターで心血管および胸部関連の研究を促進することです。人々が心肺疾患を発症する理由を理解し、治療可能である可能性が高い早期に心疾患と肺疾患を診断し、患者ケアを導きます。より効果的に新しい治療法を評価し、心臓や肺の病気を抱えている、またはそのリスクがある人々の寿命と生活の質を改善します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

122

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Greater Manchester
      • Manchester、Greater Manchester、イギリス、M23 9LT
        • Manchester University NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

120人の健康なボランティア。 12 の同じサイズのグループに分けられます。 グループは年齢と性別で分けられます。

説明

包含基準:

  1. 書面によるインフォームドコンセント。
  2. 18歳以上
  3. 心血管疾患の病歴は知られていない。 心血管疾患のない高齢の参加者を募集することは困難である可能性があることが認識されているため、研究者の裁量により、比較的軽度の心血管疾患の参加者が許可される場合があります。

除外基準:

  1. -ペースメーカー、除細動器、眼内金属、禁止的な頭蓋内動脈瘤クリップ、または重度の閉所恐怖症などのMRIスキャンの禁忌。
  2. 英語で書面または口頭で完全な同意を提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
基準となる心臓 MRI 値
時間枠:1年
MCMR ユニットの標準的な心臓 MRI 値の開発。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chris Miller、University of Manchester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月5日

一次修了 (実際)

2022年10月4日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月23日

最初の投稿 (実際)

2021年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月29日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21/WA/0272
  • B01254 (その他の助成金/資金番号:Manchester University NHS Foundation Trust)
  • 299730 (その他の識別子:IRAS)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の同意があれば、疑似匿名化された MRI スキャンと関連データ (年齢、性別、体表面積など) は、他の病院や学術機関の研究者と共有される場合があります。 参加者番号を参加者にリンクするコードは、マンチェスター大学 NHS 財団トラストに保管され、共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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