Valores Normativos de Ressonância Magnética Cardiovascular para Medição da Estrutura e Função Cardiovascular em MCMR (NORMAL MCMR)
A ressonância magnética cardiovascular (RMC) é uma importante ferramenta clínica e de pesquisa.
As medições da estrutura e função cardiovascular podem variar de acordo com o fornecedor do scanner, intensidade do campo do scanner, sequência de imagens e população de pacientes. Como tal, a Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) e a European Association for Cardiovascular Imaging (EACVI) afirmam que devem ser estabelecidos intervalos de referência normais locais para medições de RMC.
Este estudo planeja estabelecer intervalos de referência para medições de estrutura e função cardiovascular no Centro de Manchester da British Heart Foundation para Pesquisa de Ressonância Magnética do Coração e Pulmão (MCMR). O trabalho sustentará muitos outros projetos de pesquisa e prática clínica.
O estudo envolverá voluntários com uma varredura de CMR que durará cerca de 30 minutos. Nenhum agente de contraste será administrado. A ressonância magnética usa campos magnéticos para fazer as imagens. O site do NHS descreve a ressonância magnética como "um procedimento indolor e seguro" e "um dos procedimentos médicos mais seguros disponíveis".
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ressonância magnética cardiovascular (CMR) evoluiu para uma ferramenta de imagem não invasiva padrão-ouro na medicina cardiovascular, especialmente para visualizar e quantificar a anatomia e função cardiovascular e avaliar o caráter do tecido muscular cardíaco. Possui capacidades únicas na investigação diagnóstica de pacientes com suspeita de doença cardiovascular e para pesquisa cardiovascular, incluindo caracterização da doença e avaliação de intervenções.
As medições da estrutura e função cardiovascular podem variar de acordo com o fornecedor do scanner de ressonância magnética, a intensidade do campo do scanner, a sequência de imagens e a população local de pacientes. As principais sociedades da área, especificamente a Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) e a European Association for Cardiovascular Imaging (EACVI), afirmam, portanto, que devem ser estabelecidos intervalos de referência normais locais para medições de RMC. Este será um estudo observacional prospectivo de centro único em voluntários sem histórico de doença cardiovascular.
O British Heart Foundation Manchester Centre for Heart and Lung Magnetic Resonance Research (MCMR), baseado na Manchester University NHS Foundation Trust, é um centro de imagens de última geração recém-inaugurado. A Grande Manchester tem as taxas mais altas de doenças cardíacas e pulmonares da Inglaterra e a taxa mais alta de morte cardiovascular prematura. Os objetivos gerais do MCMR são facilitar a pesquisa cardiovascular e torácica em Manchester, a fim de entender por que as pessoas desenvolvem doenças cardíacas e pulmonares, diagnosticar doenças cardíacas e pulmonares em um estágio inicial, quando é mais provável que seja tratável, orientar o atendimento ao paciente de forma mais eficaz e avaliar novos tratamentos, de modo a melhorar a duração e a qualidade de vida das pessoas que vivem com, ou em risco de, doenças cardíacas e pulmonares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M23 9LT
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento escrito e informado.
- Maiores de 18 anos
- Sem história conhecida de doença cardiovascular. Reconhece-se que pode ser difícil recrutar participantes mais velhos totalmente livres de doença cardiovascular, portanto, participantes com doença cardiovascular relativamente leve podem ser permitidos, a critério do investigador.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética, como marcapasso, desfibrilador, metal intraocular, clipes de aneurisma intracranianos proibitivos ou claustrofobia grave.
- Incapaz de fornecer consentimento escrito ou verbal completo em inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores normativos de ressonância magnética cardíaca
Prazo: 1 ano
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Desenvolvimento de valores normativos de ressonância magnética cardíaca para a unidade MCMR.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Miller, University of Manchester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21/WA/0272
- B01254 (Número de outro subsídio/financiamento: Manchester University NHS Foundation Trust)
- 299730 (Outro identificador: IRAS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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