Normatiiviset kardiovaskulaariset magneettiresonanssiarvot sydän- ja verisuonijärjestelmän rakenteen ja toiminnan mittaamiseksi MCMR:ssä (NORMAL MCMR)
Sydän- ja verisuonimagneettinen resonanssikuvaus (CMR) on tärkeä kliininen ja tutkimustyökalu.
Kardiovaskulaarisen rakenteen ja toiminnan mittaukset voivat vaihdella skannerin valmistajan, skannerin kentänvoimakkuuden, kuvantamissekvenssin ja potilasjoukon mukaan. Sellaisenaan Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) ja European Association for Cardiovascular Imaging (EACVI) ilmoittavat, että CMR-mittauksille olisi vahvistettava paikalliset normaalit vertailualueet.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda vertailualueet sydän- ja verisuonijärjestelmän rakenteen ja toiminnan mittauksille British Heart Foundationin Manchesterin sydämen ja keuhkojen magneettiresonanssin tutkimuskeskuksessa (MCMR). Työ tulee tukemaan monia muita tutkimusprojekteja ja kliinistä käytäntöä.
Tutkimukseen osallistuu vapaaehtoisia, joilla on CMR-skannaus, joka kestää noin 30 minuuttia. Varjoainetta ei anneta. MRI-skannaus käyttää magneettikenttiä kuvien tekemiseen. NHS:n verkkosivusto kuvailee MRI-skannausta "kivuttomaksi ja turvalliseksi toimenpiteeksi" ja "yhdeksi turvallisimmista saatavilla olevista lääketieteellisistä toimenpiteistä".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiovaskulaarista magneettiresonanssia (CMR) on kehittynyt kultastandardin mukaiseksi ei-invasiiviseksi kuvantamistyökaluksi sydän- ja verisuonitautien lääketieteessä, erityisesti sydän- ja verisuonijärjestelmän anatomian ja toiminnan visualisointiin ja kvantifiointiin sekä sydänlihaskudoksen luonteen arviointiin. Sillä on ainutlaatuiset ominaisuudet diagnostisessa työssä potilailla, joilla epäillään sydän- ja verisuonitautia, sekä sydän- ja verisuonitutkimukseen, mukaan lukien sairauksien karakterisointi ja toimenpiteiden arviointi.
Kardiovaskulaarisen rakenteen ja toiminnan mittaukset voivat vaihdella MRI-skannerin toimittajan, skannerin kenttävoimakkuuden, kuvantamissekvenssin ja paikallisen potilasjoukon mukaan. Alan suurimmat yhdistykset, erityisesti Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) ja European Association for Cardiovascular Imaging (EACVI), toteavat siksi, että CMR-mittauksille olisi vahvistettava paikalliset normaalit vertailualueet. Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen havainnointitutkimus vapaaehtoisilla, joilla ei ole ollut sydän- ja verisuonisairauksia.
British Heart Foundation Manchester Center for Heart and Lung Magnetic Resonance Research (MCMR), joka sijaitsee Manchesterin yliopiston NHS Foundation Trustissa, on äskettäin avattu huippumoderni kuvantamiskeskus. Suur-Manchesterissa on eniten sydän- ja keuhkosairauksia Englannissa ja korkein ennenaikaisten sydän- ja verisuoniperäisten kuolemien määrä. MCMR:n yleistavoitteena on helpottaa sydän- ja verisuonitauteihin ja rintakehään liittyvää tutkimusta Manchesterissa, jotta ymmärrettäisiin, miksi ihmisille kehittyy sydän- ja keuhkosairaus, diagnosoidaan sydän- ja keuhkosairaus varhaisemmassa vaiheessa, jolloin se on todennäköisemmin hoidettavissa, sekä ohjataan potilaiden hoitoa. tehostaa ja arvioida uusia hoitoja, jotta voidaan parantaa sydän- ja keuhkosairautta sairastavien tai niiden riskissä olevien ihmisten elämän pituutta ja laatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen, tietoinen suostumus.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ei tunnettua sydän- ja verisuonitautihistoriaa. Tiedetään, että voi olla vaikeaa värvätä vanhempia osallistujia täysin vapaiksi sydän- ja verisuonitaudeista, joten tutkijan harkinnan mukaan voidaan sallia osallistujat, joilla on suhteellisen lievä sydän- ja verisuonisairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-skannauksen vasta-aihe, kuten sydämentahdistin, defibrillaattori, silmänsisäinen metalli, estävät kallonsisäiset aneurysmaklipsit tai vakava klaustrofobia.
- Täydellistä kirjallista tai suullista suostumusta ei voida antaa englanniksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normatiiviset sydämen MRI-arvot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Normatiivisten sydämen MRI-arvojen kehittäminen MCMR-yksikölle.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Miller, University of Manchester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21/WA/0272
- B01254 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Manchester University NHS Foundation Trust)
- 299730 (Muu tunniste: IRAS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .