Normative kardiovaskuläre Magnetresonanzwerte zur Messung der kardiovaskulären Struktur und Funktion bei MCMR (NORMAL MCMR)
Die kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie (CMR) ist ein wichtiges klinisches und Forschungsinstrument.
Messungen der kardiovaskulären Struktur und Funktion können je nach Scanneranbieter, Scannerfeldstärke, Bildgebungssequenz und Patientenpopulation variieren. Daher erklären die Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) und die European Association for Cardiovascular Imaging (EACVI), dass lokale normale Referenzbereiche für CMR-Messungen festgelegt werden sollten.
Diese Studie sieht vor, Referenzbereiche für Messungen der kardiovaskulären Struktur und Funktion am Manchester Centre for Heart and Lung Magnetic Resonance Research (MCMR) der British Heart Foundation festzulegen. Die Arbeit wird viele andere Forschungsprojekte und die klinische Praxis untermauern.
Die Studie umfasst Freiwillige, die sich einem CMR-Scan unterziehen, der etwa 30 Minuten dauern wird. Es wird kein Kontrastmittel verabreicht. MRT-Scans verwenden Magnetfelder, um die Bilder zu machen. Die NHS-Website beschreibt die MRT-Untersuchung als „ein schmerzloses und sicheres Verfahren“ und „eines der sichersten verfügbaren medizinischen Verfahren“.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die kardiovaskuläre Magnetresonanz (CMR) hat sich zu einem Goldstandard für nicht-invasive Bildgebung in der kardiovaskulären Medizin entwickelt, insbesondere zur Visualisierung und Quantifizierung der kardiovaskulären Anatomie und Funktion und zur Bewertung des Charakters des Herzmuskelgewebes. Es verfügt über einzigartige Fähigkeiten bei der diagnostischen Abklärung von Patienten mit Verdacht auf kardiovaskuläre Erkrankungen und für die kardiovaskuläre Forschung, einschließlich der Charakterisierung der Krankheit und der Bewertung von Interventionen.
Messungen der kardiovaskulären Struktur und Funktion können je nach MRT-Scanner-Anbieter, Scanner-Feldstärke, Bildgebungssequenz und lokaler Patientenpopulation variieren. Die großen Gesellschaften auf diesem Gebiet, insbesondere die Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) und die European Association for Cardiovascular Imaging (EACVI), erklären daher, dass lokale normale Referenzbereiche für CMR-Messungen festgelegt werden sollten. Dies wird eine prospektive, monozentrische Beobachtungsstudie mit Freiwilligen ohne Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen sein.
Das Manchester Centre for Heart and Lung Magnetic Resonance Research (MCMR) der British Heart Foundation mit Sitz im NHS Foundation Trust der Universität Manchester ist ein kürzlich eröffnetes, hochmodernes Bildgebungszentrum. Greater Manchester hat die höchste Rate an Herz- und Lungenkrankheiten in England und die höchste Rate an vorzeitigem Herz-Kreislauf-Tod. Die übergeordneten Ziele von MCMR bestehen darin, die kardiovaskuläre und thorakale Forschung in Manchester zu erleichtern, um zu verstehen, warum Menschen Herz- und Lungenerkrankungen entwickeln, um Herz- und Lungenerkrankungen in einem früheren Stadium zu diagnostizieren, wenn sie mit größerer Wahrscheinlichkeit behandelbar sind, und um die Patientenversorgung zu leiten effektiver zu machen und neue Behandlungen zu evaluieren, um die Länge und Qualität des Lebens von Menschen zu verbessern, die mit Herz- und Lungenerkrankungen oder einem Risiko dafür leben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: John P Farrant
- Telefonnummer: 01612914075
- E-Mail: john.farrant@mft.nhs.uk
Studienorte
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M23 9LT
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche, informierte Zustimmung.
- Ab 18 Jahren
- Keine bekannte Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Es wird anerkannt, dass es schwierig sein kann, ältere Teilnehmer zu rekrutieren, die völlig frei von Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind, daher können nach Ermessen des Prüfarztes Teilnehmer mit relativ milder Herz-Kreislauf-Erkrankung zugelassen werden.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für MRT-Scans, wie z. B. Herzschrittmacher, Defibrillator, intraokulares Metall, prohibitive intrakranielle Aneurysma-Clips oder schwere Klaustrophobie.
- Es ist nicht möglich, eine vollständige schriftliche oder mündliche Zustimmung auf Englisch zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Normative Herz-MRT-Werte
Zeitfenster: 1 Jahr
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Entwicklung normativer kardialer MRT-Werte für MCMR-Einheit.
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chris Miller, University of Manchester
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21/WA/0272
- B01254 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Manchester University NHS Foundation Trust)
- 299730 (Andere Kennung: IRAS)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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