Valeurs normatives de résonance magnétique cardiovasculaire pour la mesure de la structure et de la fonction cardiovasculaire au MCMR (NORMAL MCMR)
L'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (RMC) est un outil clinique et de recherche important.
Les mesures de la structure et de la fonction cardiovasculaire peuvent varier selon le fournisseur du scanner, l'intensité du champ du scanner, la séquence d'imagerie et la population de patients. À ce titre, la Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) et l'Association européenne pour l'imagerie cardiovasculaire (EACVI) déclarent que des plages de référence normales locales pour les mesures CMR doivent être établies.
Cette étude prévoit d'établir des plages de référence pour les mesures de la structure et de la fonction cardiovasculaires au British Heart Foundation Manchester Center for Heart and Lung Magnetic Resonance Research (MCMR). Le travail sous-tendra de nombreux autres projets de recherche et pratiques cliniques.
L'étude impliquera des volontaires ayant un scan CMR qui durera environ 30 minutes. Aucun produit de contraste ne sera administré. L'IRM utilise des champs magnétiques pour créer les images. Le site Web du NHS décrit l'IRM comme "une procédure indolore et sûre" et "l'une des procédures médicales les plus sûres disponibles".
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) est devenue un outil d'imagerie non invasif de référence en médecine cardiovasculaire, en particulier pour visualiser et quantifier l'anatomie et la fonction cardiovasculaires et évaluer le caractère du tissu musculaire cardiaque. Il possède des capacités uniques dans le bilan diagnostique des patients suspects de maladie cardiovasculaire et pour la recherche cardiovasculaire, y compris la caractérisation de la maladie et l'évaluation des interventions.
Les mesures de la structure et de la fonction cardiovasculaires peuvent varier selon le fournisseur du scanner IRM, l'intensité du champ du scanner, la séquence d'imagerie et la population locale de patients. Les principales sociétés dans le domaine, en particulier la Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) et l'Association européenne pour l'imagerie cardiovasculaire (EACVI), déclarent donc que des plages de référence normales locales pour les mesures CMR doivent être établies. Il s'agira d'une étude observationnelle prospective monocentrique chez des volontaires sans antécédents de maladie cardiovasculaire.
Le British Heart Foundation Manchester Center for Heart and Lung Magnetic Resonance Research (MCMR), basé au Manchester University NHS Foundation Trust, est un centre d'imagerie à la pointe de la technologie récemment ouvert. Le Grand Manchester a les taux les plus élevés de maladies cardiaques et pulmonaires en Angleterre, et le taux le plus élevé de décès cardiovasculaires prématurés. Les objectifs généraux du MCMR sont de faciliter la recherche cardiovasculaire et thoracique à Manchester, afin de comprendre pourquoi les gens développent des maladies cardiaques et pulmonaires, de diagnostiquer les maladies cardiaques et pulmonaires à un stade plus précoce lorsqu'elles sont plus susceptibles d'être traitables, de guider les soins aux patients plus efficacement et évaluer de nouveaux traitements, afin d'améliorer la durée et la qualité de vie des personnes atteintes ou à risque de maladies cardiaques et pulmonaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M23 9LT
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement écrit et éclairé.
- 18 ans et plus
- Aucun antécédent connu de maladie cardiovasculaire. Il est reconnu qu'il peut être difficile de recruter des participants plus âgés entièrement exempts de maladie cardiovasculaire, ainsi les participants atteints d'une maladie cardiovasculaire relativement bénigne peuvent être autorisés, à la discrétion de l'investigateur.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'IRM, telle que stimulateur cardiaque, défibrillateur, métal intraoculaire, clips d'anévrisme intracrânien prohibitifs ou claustrophobie sévère.
- Incapable de fournir un consentement écrit ou verbal complet en anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs normatives IRM cardiaque
Délai: 1 an
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Développement de valeurs normatives d'IRM cardiaque pour l'unité MCMR.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris Miller, University of Manchester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21/WA/0272
- B01254 (Autre subvention/numéro de financement: Manchester University NHS Foundation Trust)
- 299730 (Autre identifiant: IRAS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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