- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05066269
Valori normativi di risonanza magnetica cardiovascolare per la misurazione della struttura e della funzione cardiovascolare all'MCMR (NORMAL MCMR)
La risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) è un importante strumento clinico e di ricerca.
Le misurazioni della struttura e della funzione cardiovascolare possono variare a seconda del fornitore dello scanner, dell'intensità del campo dello scanner, della sequenza di imaging e della popolazione di pazienti. Pertanto, la Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) e l'European Association for Cardiovascular Imaging (EACVI) affermano che dovrebbero essere stabiliti intervalli di riferimento normali locali per le misurazioni CMR.
Questo studio prevede di stabilire intervalli di riferimento per le misurazioni della struttura e della funzione cardiovascolare presso il Manchester Centre for Heart and Lung Magnetic Resonance Research (MCMR) della British Heart Foundation. Il lavoro sosterrà molti altri progetti di ricerca e pratica clinica.
Lo studio coinvolgerà volontari con una scansione CMR che durerà circa 30 minuti. Non verrà somministrato alcun mezzo di contrasto. La scansione MRI utilizza campi magnetici per creare le immagini. Il sito web del NHS descrive la scansione MRI come "una procedura indolore e sicura" e "una delle procedure mediche più sicure disponibili".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) si è evoluta in uno strumento di imaging non invasivo gold standard nella medicina cardiovascolare, in particolare per visualizzare e quantificare l'anatomia e la funzione cardiovascolare e valutare il carattere del tessuto muscolare cardiaco. Ha capacità uniche nel workup diagnostico di pazienti con sospetta malattia cardiovascolare e per la ricerca cardiovascolare, compresa la caratterizzazione della malattia e la valutazione degli interventi.
Le misurazioni della struttura e della funzione cardiovascolare possono variare a seconda del fornitore dello scanner MRI, dell'intensità del campo dello scanner, della sequenza di imaging e della popolazione locale di pazienti. Le principali Società del settore, in particolare la Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) e l'European Association for Cardiovascular Imaging (EACVI), affermano pertanto che dovrebbero essere stabiliti intervalli di riferimento normali locali per le misurazioni CMR. Questo sarà uno studio osservazionale prospettico monocentrico su volontari senza una storia di malattie cardiovascolari.
Il Manchester Centre for Heart and Lung Magnetic Resonance Research (MCMR) della British Heart Foundation, con sede presso il NHS Foundation Trust dell'Università di Manchester, è un centro di imaging all'avanguardia di recente apertura. Greater Manchester ha i più alti tassi di malattie cardiache e polmonari in Inghilterra e il più alto tasso di morte cardiovascolare prematura. Gli obiettivi generali di MCMR sono facilitare la ricerca cardiovascolare e toracica a Manchester, al fine di capire perché le persone sviluppano malattie cardiache e polmonari, diagnosticare malattie cardiache e polmonari in una fase precedente quando è più probabile che siano curabili, guidare la cura del paziente in modo più efficace e valutare nuovi trattamenti, in modo da migliorare la durata e la qualità della vita delle persone che convivono o sono a rischio di malattie cardiache e polmonari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M23 9LT
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso scritto e informato.
- Dai 18 anni in su
- Nessuna storia nota di malattie cardiovascolari. È riconosciuto che potrebbe essere difficile reclutare partecipanti più anziani completamente privi di malattie cardiovascolari, quindi i partecipanti con malattie cardiovascolari relativamente lievi possono essere ammessi, a discrezione dello sperimentatore.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla scansione MRI, come pacemaker, defibrillatore, metallo intraoculare, clip proibitive per aneurisma intracranico o grave claustrofobia.
- Impossibile fornire un consenso scritto o verbale completo in inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valori normativi di risonanza magnetica cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
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Sviluppo di valori normativi di risonanza magnetica cardiaca per l'unità MCMR.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chris Miller, University of Manchester
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21/WA/0272
- B01254 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Manchester University NHS Foundation Trust)
- 299730 (Altro identificatore: IRAS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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