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Valori normativi di risonanza magnetica cardiovascolare per la misurazione della struttura e della funzione cardiovascolare all'MCMR (NORMAL MCMR)

29 marzo 2023 aggiornato da: Manchester University NHS Foundation Trust

La risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) è un importante strumento clinico e di ricerca.

Le misurazioni della struttura e della funzione cardiovascolare possono variare a seconda del fornitore dello scanner, dell'intensità del campo dello scanner, della sequenza di imaging e della popolazione di pazienti. Pertanto, la Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) e l'European Association for Cardiovascular Imaging (EACVI) affermano che dovrebbero essere stabiliti intervalli di riferimento normali locali per le misurazioni CMR.

Questo studio prevede di stabilire intervalli di riferimento per le misurazioni della struttura e della funzione cardiovascolare presso il Manchester Centre for Heart and Lung Magnetic Resonance Research (MCMR) della British Heart Foundation. Il lavoro sosterrà molti altri progetti di ricerca e pratica clinica.

Lo studio coinvolgerà volontari con una scansione CMR che durerà circa 30 minuti. Non verrà somministrato alcun mezzo di contrasto. La scansione MRI utilizza campi magnetici per creare le immagini. Il sito web del NHS descrive la scansione MRI come "una procedura indolore e sicura" e "una delle procedure mediche più sicure disponibili".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) si è evoluta in uno strumento di imaging non invasivo gold standard nella medicina cardiovascolare, in particolare per visualizzare e quantificare l'anatomia e la funzione cardiovascolare e valutare il carattere del tessuto muscolare cardiaco. Ha capacità uniche nel workup diagnostico di pazienti con sospetta malattia cardiovascolare e per la ricerca cardiovascolare, compresa la caratterizzazione della malattia e la valutazione degli interventi.

Le misurazioni della struttura e della funzione cardiovascolare possono variare a seconda del fornitore dello scanner MRI, dell'intensità del campo dello scanner, della sequenza di imaging e della popolazione locale di pazienti. Le principali Società del settore, in particolare la Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) e l'European Association for Cardiovascular Imaging (EACVI), affermano pertanto che dovrebbero essere stabiliti intervalli di riferimento normali locali per le misurazioni CMR. Questo sarà uno studio osservazionale prospettico monocentrico su volontari senza una storia di malattie cardiovascolari.

Il Manchester Centre for Heart and Lung Magnetic Resonance Research (MCMR) della British Heart Foundation, con sede presso il NHS Foundation Trust dell'Università di Manchester, è un centro di imaging all'avanguardia di recente apertura. Greater Manchester ha i più alti tassi di malattie cardiache e polmonari in Inghilterra e il più alto tasso di morte cardiovascolare prematura. Gli obiettivi generali di MCMR sono facilitare la ricerca cardiovascolare e toracica a Manchester, al fine di capire perché le persone sviluppano malattie cardiache e polmonari, diagnosticare malattie cardiache e polmonari in una fase precedente quando è più probabile che siano curabili, guidare la cura del paziente in modo più efficace e valutare nuovi trattamenti, in modo da migliorare la durata e la qualità della vita delle persone che convivono o sono a rischio di malattie cardiache e polmonari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M23 9LT
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

120 volontari sani. divisi in 12 gruppi di uguali dimensioni. I gruppi saranno separati per età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consenso scritto e informato.
  2. Dai 18 anni in su
  3. Nessuna storia nota di malattie cardiovascolari. È riconosciuto che potrebbe essere difficile reclutare partecipanti più anziani completamente privi di malattie cardiovascolari, quindi i partecipanti con malattie cardiovascolari relativamente lievi possono essere ammessi, a discrezione dello sperimentatore.

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazione alla scansione MRI, come pacemaker, defibrillatore, metallo intraoculare, clip proibitive per aneurisma intracranico o grave claustrofobia.
  2. Impossibile fornire un consenso scritto o verbale completo in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori normativi di risonanza magnetica cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
Sviluppo di valori normativi di risonanza magnetica cardiaca per l'unità MCMR.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chris Miller, University of Manchester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21/WA/0272
  • B01254 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Manchester University NHS Foundation Trust)
  • 299730 (Altro identificatore: IRAS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Con il consenso dei partecipanti, le scansioni MRI pseudo-anonime e i dati rilevanti (come età, sesso, superficie corporea) possono essere condivisi con ricercatori in altri ospedali e istituzioni accademiche. Il codice che collega il numero del partecipante al partecipante sarà conservato presso il Manchester University NHS Foundation Trust e non sarà condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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