Valores normativos de resonancia magnética cardiovascular para la medición de la estructura y función cardiovascular en MCMR (NORMAL MCMR)
La resonancia magnética cardiovascular (RMC) es una importante herramienta clínica y de investigación.
Las mediciones de la estructura y función cardiovascular pueden variar según el proveedor del escáner, la intensidad del campo del escáner, la secuencia de imágenes y la población de pacientes. Como tal, la Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) y la European Association for Cardiovascular Imaging (EACVI) afirman que se deben establecer rangos de referencia locales normales para las mediciones de CMR.
Este estudio planea establecer rangos de referencia para las mediciones de la estructura y función cardiovascular en el Centro de Investigación de Resonancia Magnética del Corazón y los Pulmones (MCMR) de la Fundación Británica del Corazón de Manchester. El trabajo sustentará muchos otros proyectos de investigación y práctica clínica.
El estudio involucrará a voluntarios que se someterán a una exploración CMR que durará alrededor de 30 minutos. No se administrará agente de contraste. La resonancia magnética utiliza campos magnéticos para hacer las imágenes. El sitio web del NHS describe la resonancia magnética como "un procedimiento indoloro y seguro" y "uno de los procedimientos médicos más seguros disponibles".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La resonancia magnética cardiovascular (RMC) ha evolucionado hasta convertirse en una herramienta de diagnóstico por imágenes no invasiva estándar de oro en la medicina cardiovascular, especialmente para visualizar y cuantificar la anatomía y función cardiovascular, y evaluar el carácter del tejido del músculo cardíaco. Tiene capacidades únicas en el diagnóstico de pacientes con sospecha de enfermedad cardiovascular y para la investigación cardiovascular, incluida la caracterización de enfermedades y la evaluación de intervenciones.
Las mediciones de la estructura y función cardiovascular pueden variar según el proveedor del escáner de resonancia magnética, la intensidad del campo del escáner, la secuencia de imágenes y la población local de pacientes. Las principales Sociedades en el campo, específicamente la Sociedad de Resonancia Magnética Cardiovascular (SCMR) y la Asociación Europea de Imagen Cardiovascular (EACVI), por lo tanto, establecen que se deben establecer rangos de referencia normales locales para las mediciones de RMC. Este será un estudio observacional prospectivo de un solo centro en voluntarios sin antecedentes de enfermedad cardiovascular.
El Centro de Investigación de Resonancia Magnética del Corazón y los Pulmones (MCMR, por sus siglas en inglés) de la Fundación Británica del Corazón de Manchester, con sede en el Fideicomiso de la Fundación NHS de la Universidad de Manchester, es un centro de diagnóstico por imágenes de última generación recientemente inaugurado. Greater Manchester tiene las tasas más altas de enfermedades cardíacas y pulmonares en Inglaterra, y la tasa más alta de muerte cardiovascular prematura. Los objetivos generales de MCMR son facilitar la investigación cardiovascular y torácica en Manchester, para comprender por qué las personas desarrollan enfermedades cardíacas y pulmonares, diagnosticar enfermedades cardíacas y pulmonares en una etapa más temprana cuando es más probable que sean tratables, orientar la atención del paciente. de manera más eficaz y evaluar nuevos tratamientos, a fin de mejorar la duración y la calidad de vida de las personas que viven con enfermedades cardíacas y pulmonares o que corren el riesgo de padecerlas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M23 9LT
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito.
- Mayores de 18 años
- Sin antecedentes conocidos de enfermedad cardiovascular. Se reconoce que puede ser difícil reclutar participantes mayores completamente libres de enfermedades cardiovasculares, por lo que se pueden permitir participantes con enfermedades cardiovasculares relativamente más leves, a discreción del investigador.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la resonancia magnética, como marcapasos, desfibrilador, metal intraocular, clips de aneurisma intracraneal prohibitivos o claustrofobia severa.
- No se puede proporcionar un consentimiento completo por escrito o verbal en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valores normativos de resonancia magnética cardíaca
Periodo de tiempo: 1 año
|
Desarrollo de valores normativos de resonancia magnética cardíaca para la unidad MCMR.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Miller, University of Manchester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21/WA/0272
- B01254 (Otro número de subvención/financiamiento: Manchester University NHS Foundation Trust)
- 299730 (Otro identificador: IRAS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .