Normative kardiovaskulære magnetiske resonansværdier til måling af kardiovaskulær struktur og funktion ved MCMR (NORMAL MCMR)
Cardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) billeddannelse er et vigtigt klinisk og forskningsværktøj.
Målinger af kardiovaskulær struktur og funktion kan variere afhængigt af scannerleverandør, scannerfeltstyrke, billedsekvens og patientpopulation. Som sådan anfører Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) og European Association for Cardiovascular Imaging (EACVI), at lokale normale referenceområder for CMR-målinger bør etableres.
Denne undersøgelse planlægger at etablere referenceintervaller for målinger af kardiovaskulær struktur og funktion ved British Heart Foundation Manchester Center for Heart and Lung Magnetic Resonance Research (MCMR). Arbejdet skal understøtte mange andre forskningsprojekter og klinisk praksis.
Undersøgelsen vil involvere frivillige under en CMR-scanning, der vil vare omkring 30 minutter. Der vil ikke blive givet kontrastmiddel. MR-scanning bruger magnetiske felter til at lave billederne. NHS-webstedet beskriver MR-scanning som "en smertefri og sikker procedure" og "en af de sikreste medicinske procedurer til rådighed".
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) har udviklet sig til et guldstandard ikke-invasiv billeddannelsesværktøj inden for kardiovaskulær medicin, især til visualisering og kvantificering af kardiovaskulær anatomi og funktion og evaluering af hjertemuskelvævskarakter. Det har unikke evner i den diagnostiske oparbejdning af patienter med formodet hjerte-kar-sygdom og til kardiovaskulær forskning, herunder sygdomskarakterisering og evaluering af interventioner.
Målinger af kardiovaskulær struktur og funktion kan variere afhængigt af MRI-scannerleverandør, scannerfeltstyrke, billedsekvens og lokal patientpopulation. De store samfund på området, specifikt Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) og European Association for Cardiovascular Imaging (EACVI), anfører derfor, at der bør etableres lokale normale referenceområder for CMR-målinger. Dette vil være et prospektivt, enkeltcenter observationsstudie i frivillige uden en historie med hjerte-kar-sygdom.
British Heart Foundation Manchester Center for Heart and Lung Magnetic Resonance Research (MCMR), baseret på Manchester University NHS Foundation Trust, er et nyligt åbnet, state-of-the-art billedbehandlingscenter. Greater Manchester har den højeste forekomst af hjertesygdomme og lungesygdomme i England og den højeste forekomst af for tidlig kardiovaskulær død. De overordnede mål med MCMR er at lette kardiovaskulær og thorax-relateret forskning i Manchester for at forstå, hvorfor mennesker udvikler hjerte- og lungesygdomme, diagnosticere hjerte- og lungesygdomme på et tidligere tidspunkt, når det er mere sandsynligt, at det kan behandles, vejlede patientbehandlingen mere effektivt og evaluere nye behandlinger for at forbedre længden og livskvaliteten for mennesker, der lever med eller er i risiko for hjerte- og lungesygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt, informeret samtykke.
- 18 år og derover
- Ingen kendt historie med hjerte-kar-sygdomme. Det erkendes, at det kan være vanskeligt at rekruttere ældre deltagere helt fri for hjerte-kar-sygdomme, hvorfor deltagere med relativt mildere hjerte-kar-sygdomme kan tillades efter investigatorens skøn.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til MR-scanning, såsom pacemaker, defibrillator, intraokulært metal, prohibitive intrakranielle aneurismeklemmer eller svær klaustrofobi.
- Ude af stand til at give fuldstændigt skriftligt eller mundtligt samtykke på engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normative hjerte-MR-værdier
Tidsramme: 1 år
|
Udvikling af normative hjerte-MR-værdier for MCMR-enhed.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chris Miller, University of Manchester
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21/WA/0272
- B01254 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Manchester University NHS Foundation Trust)
- 299730 (Anden identifikator: IRAS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .