Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нормативные значения сердечно-сосудистого магнитного резонанса для измерения структуры и функции сердечно-сосудистой системы при MCMR (NORMAL MCMR)

29 марта 2023 г. обновлено: Manchester University NHS Foundation Trust

Сердечно-сосудистая магнитно-резонансная томография (CMR) является важным клиническим и исследовательским инструментом.

Измерения структуры и функции сердечно-сосудистой системы могут варьироваться в зависимости от поставщика сканера, напряженности поля сканера, последовательности визуализации и популяции пациентов. Таким образом, Общество сердечно-сосудистого магнитного резонанса (SCMR) и Европейская ассоциация сердечно-сосудистой визуализации (EACVI) заявляют, что необходимо установить локальные нормальные референтные диапазоны для измерений CMR.

В этом исследовании планируется установить контрольные диапазоны для измерения структуры и функции сердечно-сосудистой системы в Манчестерском центре магнитно-резонансных исследований сердца и легких (MCMR) Британского фонда сердца. Работа послужит основой для многих других исследовательских проектов и клинической практики.

В исследовании примут участие добровольцы, проходящие сканирование CMR, которое продлится около 30 минут. Контрастное вещество не будет вводиться. МРТ-сканирование использует магнитные поля для создания изображений. Веб-сайт NHS описывает МРТ как «безболезненную и безопасную процедуру» и «одну из самых безопасных доступных медицинских процедур».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Сердечно-сосудистый магнитный резонанс (CMR) превратился в золотой стандарт неинвазивного инструмента визуализации в сердечно-сосудистой медицине, особенно для визуализации и количественной оценки сердечно-сосудистой анатомии и функции, а также для оценки характера ткани сердечной мышцы. Он обладает уникальными возможностями для диагностического обследования пациентов с подозрением на сердечно-сосудистые заболевания, а также для сердечно-сосудистых исследований, включая характеристику заболеваний и оценку вмешательств.

Измерения структуры и функции сердечно-сосудистой системы могут варьироваться в зависимости от поставщика МРТ-сканера, напряженности поля сканера, последовательности визуализации и местной популяции пациентов. Поэтому основные общества в этой области, в частности, Общество сердечно-сосудистого магнитного резонанса (SCMR) и Европейская ассоциация сердечно-сосудистой визуализации (EACVI), заявляют, что необходимо установить локальные нормальные референтные диапазоны для измерений CMR. Это будет проспективное одноцентровое обсервационное исследование на добровольцах без сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе.

Манчестерский центр магнитно-резонансных исследований сердца и легких (MCMR) Британского фонда сердца, базирующийся в фонде NHS Foundation Trust Манчестерского университета, является недавно открытым современным центром визуализации. В Большом Манчестере самый высокий уровень сердечно-сосудистых заболеваний и болезней легких в Англии, а также самый высокий уровень преждевременной смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Общие цели MCMR заключаются в том, чтобы облегчить исследования сердечно-сосудистых и торакальных заболеваний в Манчестере, чтобы понять, почему у людей развиваются болезни сердца и легких, диагностировать болезни сердца и легких на более ранней стадии, когда они с большей вероятностью поддаются лечению, направлять уход за пациентами. более эффективно и оценивать новые методы лечения, чтобы увеличить продолжительность и качество жизни людей, живущих с заболеваниями сердца и легких или подверженных риску их возникновения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

122

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

120 здоровых добровольцев. разделены на 12 групп одинакового размера. Группы будут разделены по возрасту и полу.

Описание

Критерии включения:

  1. Письменное информированное согласие.
  2. 18 лет и старше
  3. Нет известной истории сердечно-сосудистых заболеваний. Признано, что может быть трудно набрать пожилых участников, полностью свободных от сердечно-сосудистых заболеваний, поэтому по усмотрению исследователя могут быть допущены участники с относительно более легким сердечно-сосудистым заболеванием.

Критерий исключения:

  1. Противопоказания к МРТ-сканированию, такие как кардиостимулятор, дефибриллятор, внутриглазные металлы, недопустимые внутричерепные клипсы для аневризмы или тяжелая клаустрофобия.
  2. Невозможно предоставить полное письменное или устное согласие на английском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нормативные значения МРТ сердца
Временное ограничение: 1 год
Разработка нормативных значений МРТ сердца для аппарата MCMR.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chris Miller, University of Manchester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 21/WA/0272
  • B01254 (Другой номер гранта/финансирования: Manchester University NHS Foundation Trust)
  • 299730 (Другой идентификатор: IRAS)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

С согласия участников псевдоанонимные МРТ-сканы и соответствующие данные (такие как возраст, пол, площадь поверхности тела) могут быть переданы исследователям в других больницах и академических учреждениях. Код, связывающий номер участника с участником, будет храниться в фонде NHS Foundation Trust Манчестерского университета и не будет разглашаться.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться