Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Normative kardiovaskulære magnetiske resonansverdier for måling av kardiovaskulær struktur og funksjon ved MCMR (NORMAL MCMR)

29. mars 2023 oppdatert av: Manchester University NHS Foundation Trust

Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) avbildning er et viktig klinisk og forskningsverktøy.

Målinger av kardiovaskulær struktur og funksjon kan variere i henhold til skannerleverandør, skannerfeltstyrke, bildesekvens og pasientpopulasjon. Som sådan oppgir Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) og European Association for Cardiovascular Imaging (EACVI) at lokale normale referanseområder for CMR-målinger bør etableres.

Denne studien planlegger å etablere referanseområder for målinger av kardiovaskulær struktur og funksjon ved British Heart Foundation Manchester Center for Heart and Lung Magnetic Resonance Research (MCMR). Arbeidet skal underbygge mange andre forskningsprosjekter og klinisk praksis.

Studien vil involvere frivillige som skal ha en CMR-skanning som vil vare i rundt 30 minutter. Ingen kontrastmidler vil bli administrert. MR-skanning bruker magnetiske felt for å lage bildene. NHS-nettstedet beskriver MR-skanning som "en smertefri og sikker prosedyre" og "en av de sikreste medisinske prosedyrene som er tilgjengelige".

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) har utviklet seg til et gullstandard ikke-invasivt bildebehandlingsverktøy innen kardiovaskulær medisin, spesielt for visualisering og kvantifisering av kardiovaskulær anatomi og funksjon, og evaluering av hjertemuskelvevskarakter. Den har unike evner i diagnostisk opparbeiding av pasienter med mistenkt kardiovaskulær sykdom, og for kardiovaskulær forskning, inkludert sykdomskarakterisering og evaluering av intervensjoner.

Målinger av kardiovaskulær struktur og funksjon kan variere avhengig av MR-skannerleverandør, skannerfeltstyrke, bildesekvens og lokal pasientpopulasjon. De største foreningene på området, spesielt Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) og European Association for Cardiovascular Imaging (EACVI), oppgir derfor at lokale normale referanseområder for CMR-målinger bør etableres. Dette vil være en prospektiv, enkeltsenter observasjonsstudie på frivillige uten en historie med kardiovaskulær sykdom.

British Heart Foundation Manchester Center for Heart and Lung Magnetic Resonance Research (MCMR), basert på Manchester University NHS Foundation Trust, er et nylig åpnet, toppmoderne bildebehandlingssenter. Stor-Manchester har den høyeste forekomsten av hjertesykdom og lungesykdom i England, og den høyeste forekomsten av for tidlig kardiovaskulær død. De overordnede målene med MCMR er å legge til rette for kardiovaskulær og thoraxrelatert forskning i Manchester, for å forstå hvorfor mennesker utvikler hjerte- og lungesykdommer, diagnostisere hjerte- og lungesykdommer på et tidligere stadium når det er mer sannsynlig at det kan behandles, veilede pasientbehandling mer effektivt og evaluere nye behandlinger, for å forbedre lengden og livskvaliteten til mennesker som lever med eller har risiko for hjerte- og lungesykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

122

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M23 9LT
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

120 friske frivillige. delt inn i 12 like store grupper. Gruppene vil bli adskilt etter alder og kjønn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Skriftlig, informert samtykke.
  2. 18 år og oppover
  3. Ingen kjent historie med kardiovaskulær sykdom. Det erkjennes at det kan være vanskelig å rekruttere eldre deltakere helt fri for hjerte- og karsykdommer, og derfor kan deltakere med relativt mildere hjerte- og karsykdommer tillates, etter utrederens skjønn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjon for MR-skanning, som pacemaker, defibrillator, intraokulært metall, uoverkommelige intrakranielle aneurismeklips eller alvorlig klaustrofobi.
  2. Kan ikke gi fullstendig skriftlig eller muntlig samtykke på engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Normative hjerte-MR-verdier
Tidsramme: 1 år
Utvikling av normative hjerte-MR-verdier for MCMR-enhet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chris Miller, University of Manchester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21/WA/0272
  • B01254 (Annet stipend/finansieringsnummer: Manchester University NHS Foundation Trust)
  • 299730 (Annen identifikator: IRAS)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Med deltakerens samtykke kan de pseudo-anonymiserte MR-skanningene og relevante data (som alder, kjønn, kroppsoverflate) deles med forskere ved andre sykehus og akademiske institusjoner. Koden som knytter deltakernummeret til deltakeren vil bli oppbevart hos Manchester University NHS Foundation Trust og vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere