이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

MCMR에서 심혈관 구조 및 기능 측정을 위한 표준 심혈관 자기 공명 값 (NORMAL MCMR)

2023년 3월 29일 업데이트: Manchester University NHS Foundation Trust

심혈관 자기 공명(CMR) 영상은 중요한 임상 및 연구 도구입니다.

심혈관 구조 및 기능의 측정은 스캐너 공급업체, 스캐너 전계 강도, 이미징 시퀀스 및 환자 모집단에 따라 달라질 수 있습니다. 이와 같이 심혈관자기공명학회(Society for Cardiovascular Magnetic Resonance, SCMR)와 유럽심장혈관영상협회(European Association for Cardiovascular Imaging, EACVI)에서는 CMR 측정을 위한 국부적인 정상 참조 범위를 설정해야 한다고 명시하고 있습니다.

이 연구는 심장 및 폐 자기 공명 연구(MCMR)를 위한 영국 심장 재단 맨체스터 센터에서 심혈관 구조 및 기능 측정을 위한 참조 범위를 설정할 계획입니다. 이 작업은 다른 많은 연구 프로젝트와 임상 실습을 뒷받침할 것입니다.

이 연구에는 약 30분 동안 지속되는 CMR 스캔을 받는 지원자들이 참여합니다. 조영제는 투여되지 않습니다. MRI 스캐닝은 자기장을 사용하여 사진을 만듭니다. NHS 웹사이트는 MRI 스캔을 "고통 없고 안전한 절차" 및 "가장 안전한 의료 절차 중 하나"라고 설명합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

심혈관 자기 공명(CMR)은 특히 심혈관 해부학 및 기능을 시각화 및 정량화하고 심장 근육 조직 특성을 평가하기 위한 심혈관 의학의 황금 표준 비침습적 이미징 도구로 발전했습니다. 심혈관 질환이 의심되는 환자의 진단 정밀 검사와 질병 특성화 및 개입 평가를 포함한 심혈관 연구에 고유한 기능이 있습니다.

심혈관 구조 및 기능의 측정은 MRI 스캐너 공급업체, 스캐너 전계 강도, 이미징 시퀀스 및 지역 환자 모집단에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 이 분야의 주요 학회, 특히 심혈관 자기 공명 학회(SCMR) 및 유럽 심혈관 영상 협회(EACVI)에서는 CMR 측정에 대한 지역 정상 참조 범위를 설정해야 한다고 명시합니다. 이것은 심혈관 질환의 병력이 없는 지원자를 대상으로 하는 전향적 단일 센터 관찰 연구입니다.

맨체스터 대학 NHS 재단 트러스트에 기반을 둔 영국 심장 재단 맨체스터 심장 및 폐 자기 공명 연구 센터(MCMR)는 최근에 개장한 최첨단 이미징 센터입니다. 그레이터 맨체스터(Great Manchester)는 영국에서 심장 질환 및 폐 질환 발병률이 가장 높고 조기 심혈관 사망률이 가장 높습니다. MCMR의 전반적인 목표는 맨체스터에서 심혈관 및 흉부 관련 연구를 촉진하여 사람들이 심장 및 폐 질환이 발병하는 이유를 이해하고 치료 가능성이 높은 초기 단계에서 심장 및 폐 질환을 진단하고 환자 치료를 안내하는 것입니다. 심장 및 폐 질환을 앓고 있거나 위험에 처한 사람들의 수명과 삶의 질을 개선하기 위해 보다 효과적으로 새로운 치료법을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

122

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, 영국, M23 9LT
        • Manchester University NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

120명의 건강한 자원봉사자. 12개의 동일한 크기의 그룹으로 나뉩니다. 그룹은 연령과 성별로 구분됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의.
  2. 18세 이상
  3. 심혈관 질환의 알려진 병력은 없습니다. 심혈관 질환이 전혀 없는 고령 참가자를 모집하는 것은 어려울 수 있으므로 조사자의 재량에 따라 비교적 경미한 심혈관 질환이 있는 참가자가 허용될 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 맥박 조정기, 제세동기, 안구내 금속, 금지성 두개내 동맥류 클립 또는 심한 밀실공포증과 같은 MRI 스캔에 대한 금기.
  2. 영어로 완전한 서면 또는 구두 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
규범적인 심장 MRI 값
기간: 일년
MCMR 장치에 대한 표준 심장 MRI 값 개발.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chris Miller, University of Manchester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 4일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21/WA/0272
  • B01254 (기타 보조금/기금 번호: Manchester University NHS Foundation Trust)
  • 299730 (기타 식별자: IRAS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참여자의 동의 하에 의사 익명 MRI 스캔 및 관련 데이터(예: 연령, 성별, 체표면적)를 다른 병원 및 학술 기관의 연구원과 공유할 수 있습니다. 참가자 번호를 참가자에게 연결하는 코드는 Manchester University NHS Foundation Trust에서 보관되며 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다