- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05066269
MCMR에서 심혈관 구조 및 기능 측정을 위한 표준 심혈관 자기 공명 값 (NORMAL MCMR)
심혈관 자기 공명(CMR) 영상은 중요한 임상 및 연구 도구입니다.
심혈관 구조 및 기능의 측정은 스캐너 공급업체, 스캐너 전계 강도, 이미징 시퀀스 및 환자 모집단에 따라 달라질 수 있습니다. 이와 같이 심혈관자기공명학회(Society for Cardiovascular Magnetic Resonance, SCMR)와 유럽심장혈관영상협회(European Association for Cardiovascular Imaging, EACVI)에서는 CMR 측정을 위한 국부적인 정상 참조 범위를 설정해야 한다고 명시하고 있습니다.
이 연구는 심장 및 폐 자기 공명 연구(MCMR)를 위한 영국 심장 재단 맨체스터 센터에서 심혈관 구조 및 기능 측정을 위한 참조 범위를 설정할 계획입니다. 이 작업은 다른 많은 연구 프로젝트와 임상 실습을 뒷받침할 것입니다.
이 연구에는 약 30분 동안 지속되는 CMR 스캔을 받는 지원자들이 참여합니다. 조영제는 투여되지 않습니다. MRI 스캐닝은 자기장을 사용하여 사진을 만듭니다. NHS 웹사이트는 MRI 스캔을 "고통 없고 안전한 절차" 및 "가장 안전한 의료 절차 중 하나"라고 설명합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심혈관 자기 공명(CMR)은 특히 심혈관 해부학 및 기능을 시각화 및 정량화하고 심장 근육 조직 특성을 평가하기 위한 심혈관 의학의 황금 표준 비침습적 이미징 도구로 발전했습니다. 심혈관 질환이 의심되는 환자의 진단 정밀 검사와 질병 특성화 및 개입 평가를 포함한 심혈관 연구에 고유한 기능이 있습니다.
심혈관 구조 및 기능의 측정은 MRI 스캐너 공급업체, 스캐너 전계 강도, 이미징 시퀀스 및 지역 환자 모집단에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 이 분야의 주요 학회, 특히 심혈관 자기 공명 학회(SCMR) 및 유럽 심혈관 영상 협회(EACVI)에서는 CMR 측정에 대한 지역 정상 참조 범위를 설정해야 한다고 명시합니다. 이것은 심혈관 질환의 병력이 없는 지원자를 대상으로 하는 전향적 단일 센터 관찰 연구입니다.
맨체스터 대학 NHS 재단 트러스트에 기반을 둔 영국 심장 재단 맨체스터 심장 및 폐 자기 공명 연구 센터(MCMR)는 최근에 개장한 최첨단 이미징 센터입니다. 그레이터 맨체스터(Great Manchester)는 영국에서 심장 질환 및 폐 질환 발병률이 가장 높고 조기 심혈관 사망률이 가장 높습니다. MCMR의 전반적인 목표는 맨체스터에서 심혈관 및 흉부 관련 연구를 촉진하여 사람들이 심장 및 폐 질환이 발병하는 이유를 이해하고 치료 가능성이 높은 초기 단계에서 심장 및 폐 질환을 진단하고 환자 치료를 안내하는 것입니다. 심장 및 폐 질환을 앓고 있거나 위험에 처한 사람들의 수명과 삶의 질을 개선하기 위해 보다 효과적으로 새로운 치료법을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, 영국, M23 9LT
- Manchester University NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의.
- 18세 이상
- 심혈관 질환의 알려진 병력은 없습니다. 심혈관 질환이 전혀 없는 고령 참가자를 모집하는 것은 어려울 수 있으므로 조사자의 재량에 따라 비교적 경미한 심혈관 질환이 있는 참가자가 허용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 맥박 조정기, 제세동기, 안구내 금속, 금지성 두개내 동맥류 클립 또는 심한 밀실공포증과 같은 MRI 스캔에 대한 금기.
- 영어로 완전한 서면 또는 구두 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규범적인 심장 MRI 값
기간: 일년
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MCMR 장치에 대한 표준 심장 MRI 값 개발.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chris Miller, University of Manchester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21/WA/0272
- B01254 (기타 보조금/기금 번호: Manchester University NHS Foundation Trust)
- 299730 (기타 식별자: IRAS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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