Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normativní hodnoty kardiovaskulární magnetické rezonance pro měření kardiovaskulární struktury a funkce na MCMR (NORMAL MCMR)

29. března 2023 aktualizováno: Manchester University NHS Foundation Trust

Kardiovaskulární magnetická rezonance (CMR) je důležitým klinickým a výzkumným nástrojem.

Měření kardiovaskulární struktury a funkce se mohou lišit podle dodavatele skeneru, intenzity pole skeneru, zobrazovací sekvence a populace pacientů. Společnost pro kardiovaskulární magnetickou rezonanci (SCMR) a Evropská asociace pro kardiovaskulární zobrazování (EACVI) jako takové uvádějí, že by měly být stanoveny místní normální referenční rozsahy pro měření CMR.

Tato studie plánuje stanovit referenční rozsahy pro měření kardiovaskulární struktury a funkce v Manchesterském centru British Heart Foundation pro výzkum magnetické rezonance srdce a plic (MCMR). Práce podpoří mnoho dalších výzkumných projektů a klinické praxe.

Studie bude zahrnovat dobrovolníky, kteří podstoupí CMR sken, který bude trvat přibližně 30 minut. Nebude podávána žádná kontrastní látka. MRI skenování využívá k vytváření obrázků magnetická pole. Web NHS popisuje skenování magnetickou rezonancí jako „bezbolestný a bezpečný postup“ a „jeden z nejbezpečnějších dostupných lékařských postupů“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kardiovaskulární magnetická rezonance (CMR) se vyvinula ve zlatý standard neinvazivního zobrazovacího nástroje v kardiovaskulární medicíně, zejména pro vizualizaci a kvantifikaci kardiovaskulární anatomie a funkce a hodnocení charakteru tkáně srdečního svalu. Má jedinečné schopnosti v diagnostickém zpracování pacientů s podezřením na kardiovaskulární onemocnění a pro kardiovaskulární výzkum, včetně charakterizace onemocnění a hodnocení intervencí.

Měření kardiovaskulární struktury a funkce se mohou lišit podle dodavatele MRI skeneru, intenzity pole skeneru, zobrazovací sekvence a místní populace pacientů. Hlavní společnosti v oboru, konkrétně Společnost pro kardiovaskulární magnetickou rezonanci (SCMR) a Evropská asociace pro kardiovaskulární zobrazování (EACVI), proto uvádějí, že by měla být stanovena místní normální referenční rozmezí pro měření CMR. Půjde o prospektivní observační studii v jediném centru u dobrovolníků bez anamnézy kardiovaskulárního onemocnění.

British Heart Foundation Manchester Center for Heart and Lung Magnetic Resonance Research (MCMR), se sídlem v Manchester University NHS Foundation Trust, je nedávno otevřené, nejmodernější zobrazovací centrum. Greater Manchester má nejvyšší míru srdečních a plicních chorob v Anglii a nejvyšší míru předčasných kardiovaskulárních úmrtí. Celkovým cílem MCMR je usnadnit kardiovaskulární a hrudní výzkum v Manchesteru, abychom pochopili, proč se u lidí rozvinou srdeční a plicní onemocnění, diagnostikovali onemocnění srdce a plic v časnějších stádiích, kdy je pravděpodobnější, že budou léčitelné, vedou péči o pacienty efektivněji a vyhodnocovat nové způsoby léčby, aby se prodloužila délka a kvalita života lidí žijících s onemocněním srdce a plic nebo ohrožených onemocněním srdce a plic.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

122

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M23 9LT
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

120 zdravých dobrovolníků. rozděleny do 12 stejně velkých skupin. Skupiny budou rozděleny podle věku a pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Písemný, informovaný souhlas.
  2. Ve věku 18 a více let
  3. Žádná známá anamnéza kardiovaskulárních onemocnění. Uznává se, že může být obtížné získat starší účastníky zcela bez kardiovaskulárního onemocnění, takže účastníci s relativně mírnějším kardiovaskulárním onemocněním mohou být podle uvážení výzkumníka povoleni.

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace k MRI skenování, jako je kardiostimulátor, defibrilátor, nitrooční kov, prohibitivní klipy intrakraniálního aneuryzmatu nebo těžká klaustrofobie.
  2. Nelze poskytnout úplný písemný nebo ústní souhlas v angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Normativní srdeční hodnoty MRI
Časové okno: 1 rok
Vývoj normativních hodnot srdeční MRI pro jednotku MCMR.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Manchester University NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris Miller, University of Manchester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21/WA/0272
  • B01254 (Jiné číslo grantu/financování: Manchester University NHS Foundation Trust)
  • 299730 (Jiný identifikátor: IRAS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Se souhlasem účastníka mohou být pseudoanonymizované snímky MRI a relevantní údaje (jako je věk, pohlaví, plocha povrchu těla) sdíleny s výzkumnými pracovníky v jiných nemocnicích a akademických institucích. Kód spojující číslo účastníka s účastníkem bude uchováván v nadaci Manchester University NHS Foundation Trust a nebude sdílen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit