Normatywne wartości rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego do pomiaru struktury i funkcji układu sercowo-naczyniowego w MCMR (NORMAL MCMR)
Rezonans magnetyczny układu krążenia (CMR) jest ważnym narzędziem klinicznym i badawczym.
Pomiary struktury i funkcji układu sercowo-naczyniowego mogą się różnić w zależności od producenta skanera, natężenia pola skanera, sekwencji obrazowania i populacji pacjentów. W związku z tym Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) i European Association for Cardiovascular Imaging (EACVI) stwierdzają, że należy ustalić lokalne normalne zakresy odniesienia dla pomiarów CMR.
To badanie ma na celu ustalenie zakresów referencyjnych dla pomiarów struktury i funkcji układu sercowo-naczyniowego w British Heart Foundation Manchester Center for Heart and Lung Magnetic Resonance Research (MCMR). Praca będzie podstawą wielu innych projektów badawczych i praktyki klinicznej.
Badanie obejmie ochotników, którzy wykonają skan CMR, który potrwa około 30 minut. Nie zostanie podany żaden środek kontrastowy. Skanowanie MRI wykorzystuje pola magnetyczne do robienia zdjęć. Witryna NHS opisuje badanie MRI jako „bezbolesną i bezpieczną procedurę” oraz „jedną z najbezpieczniejszych dostępnych procedur medycznych”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rezonans magnetyczny układu sercowo-naczyniowego (CMR) stał się złotym standardem nieinwazyjnego narzędzia obrazowania w medycynie sercowo-naczyniowej, zwłaszcza do wizualizacji i ilościowego określania anatomii i funkcji układu sercowo-naczyniowego oraz oceny charakteru tkanki mięśnia sercowego. Posiada unikalne możliwości w diagnostyce pacjentów z podejrzeniem choroby sercowo-naczyniowej oraz w badaniach sercowo-naczyniowych, w tym w charakterystyce choroby i ocenie interwencji.
Pomiary struktury i funkcji układu sercowo-naczyniowego mogą się różnić w zależności od dostawcy skanera MRI, natężenia pola skanera, sekwencji obrazowania i lokalnej populacji pacjentów. Główne towarzystwa w tej dziedzinie, w szczególności Towarzystwo Rezonansu Magnetycznego Układu Krążenia (SCMR) i Europejskie Stowarzyszenie Obrazowania Układu Krążenia (EACVI), stwierdzają zatem, że należy ustalić lokalne normalne zakresy odniesienia dla pomiarów CMR. Będzie to prospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne z udziałem ochotników bez chorób sercowo-naczyniowych w wywiadzie.
British Heart Foundation Manchester Center for Heart and Lung Magnetic Resonance Research (MCMR), z siedzibą w Manchester University NHS Foundation Trust, to niedawno otwarte, najnowocześniejsze centrum obrazowania. Greater Manchester ma najwyższe wskaźniki chorób serca i płuc w Anglii oraz najwyższy wskaźnik przedwczesnych zgonów z powodu chorób układu krążenia. Ogólnymi celami MCMR jest ułatwienie badań układu sercowo-naczyniowego i klatki piersiowej w Manchesterze, aby zrozumieć, dlaczego ludzie zapadają na choroby serca i płuc, diagnozować choroby serca i płuc na wcześniejszym etapie, kiedy jest bardziej prawdopodobne, że będą one uleczalne, kierować opieką nad pacjentem skuteczniej i oceniać nowe metody leczenia, aby poprawić długość i jakość życia osób żyjących z chorobami serca i płuc lub zagrożonych chorobami serca i płuc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna, świadoma zgoda.
- Wiek 18 lat i więcej
- Brak znanej historii chorób układu krążenia. Uznaje się, że rekrutacja starszych uczestników całkowicie wolnych od chorób sercowo-naczyniowych może być trudna, dlatego uczestnicy ze stosunkowo łagodniejszą chorobą sercowo-naczyniową mogą zostać dopuszczeni, według uznania badacza.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do skanowania MRI, takie jak rozrusznik serca, defibrylator, metal wewnątrzgałkowy, zaporowe zaciski tętniaka wewnątrzczaszkowego lub ciężka klaustrofobia.
- Nie można udzielić pełnej pisemnej lub ustnej zgody w języku angielskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Normatywne wartości MRI serca
Ramy czasowe: 1 rok
|
Opracowanie normatywnych wartości MRI serca dla jednostki MCMR.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chris Miller, University of Manchester
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21/WA/0272
- B01254 (Inny numer grantu/finansowania: Manchester University NHS Foundation Trust)
- 299730 (Inny identyfikator: IRAS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .