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注意欠陥多動性障害の治療のための治療用ゲーム (THERAGAME)

2021年9月23日 更新者:Robert A Lodder, PhD、Spherix Incorporated
ADHD を持つ子供たちが症状のコントロールをテストするためにビデオゲームをプレイする

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

Minecraft は、「ユーザーがビルディング ブロック、サイト上で発見されたリソース、そして自分の創造性を使用して、自分の世界と体験を作成できる仮想土地」を含むオンライン ビデオ ゲームです。ユーザーは、問題解決、計画、組織化のスキルを適用する必要があります。創造的な構築と探索。1

注意欠陥・多動性障害(ADHD)の小児において、実行機能とADHDの症状を改善し、また覚醒剤の使用量を減らすことを目的として、覚醒剤と併用する補助的治療法として研究されている。 Minecraft が人間に及ぼす影響についてはほとんど研究がありませんが、他のビデオ ゲームの影響についてはかなりの研究が行われています。 医薬品と同様に、見られる影響は、人間が接触するビデオゲームの量とスタイルに関連していることが多いようです。 暴力を伴う一人称シューティング ゲームは、不安や恐怖と関連付けられています (Strasburger et al. 2010)。 ビデオ再生のマイナスの結果には、肥満、攻撃性、反社会的行動、依存症などが含まれます (Strasburger et al 2010)。 ビデオ ゲームやコンピュータ ゲームには、暴力的なもの、非暴力的なもの、アクションが多いもの、アクションのないものなど、さまざまなジャンルがあります。チェスとチェッカーは最も初期のコンピュータ ゲームの 1 つであり、今でも人気があります。 ADHDを持つ子供を対象に、ゲーム形式で行われる認知トレーニング介入が研究されています。 まとめると、研究結果は、これらの認知トレーニング介入が、対象となる特定の実行機能や、親から報告された ADHD 症状の改善に一般的に効果的であることを示しています。 研究された介入の大部分は作業記憶のトレーニングをターゲットとしていますが、一部の介入はトレーニングにおける注意、反応抑制、認知柔軟性もターゲットとしています。 最近のメタ分析では、複数の実行機能領域を対象とした介入は、作業記憶のみを対象とした研究(最小限の効果が示された)よりも、親が報告したADHDの症状に対して強い効果があることが判明しましたが、より大きな効果が見られたのは、より多くの機能領域を対象としたものである可能性があります。集中介入スケジュール3

認知評価と親が評価した ADHD 症状の改善は、トレーニング終了後最長 6 か月間持続することが示されています。 ただし、認知機能の改善は、認知機能の真の変化ではなく、認知タスクの繰り返しから生じる練習効果による可能性があることに注意する必要があります。 「近転移」機能や親が評価したADHD症状に対する効果とは対照的に、訓練を受けていない機能や非臨床環境に対する「遠転移」効果の証拠は限られており、教師が評価したADHD症状の改善は認められていない。観察された。 後者の観察は、ADHD の症状に対する教師の評価が親の評価よりも有効性のより客観的な尺度となる可能性があるため、特に重要であり、大部分の研究における最も重大な制限は、効果的な盲検化手順と適切な管理条件であった。 これらの結果は、研究集団における男性被験者の過剰代表、ほとんどの研究での併存疾患患者の除外、およびサンプルサイズの小ささによってさらに限定されます(総説については、Rutledge, et al. (2012)、Chacko, et al. ( 2013)、Rivero ら (2015))。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1. DSM-5に基づくADHDの一次診断。 2. 現在、Vyvanse などの興奮剤型 ADHD 治療薬を服用中。 3. 性別:男性と女性。 4. 年齢: 10 歳から 15 歳の間。 5. 投薬および遊びの計画の順守を含む、すべての研究手順および研究期間中の利用可能性を遵守する意思を表明。 6. 研究者が判断したとおり、以下のことを実行できる。

    1. 学習記録を完成させます。
    2. 必要とされる治験訪問に応じることができる。 7. 試験関連の活動(最初のスクリーニングを除く)が実施される前に、地域の規制に従ってこの研究に参加するために両親/法的保護者とともに書面による同意を与えていること。 8. Minecraft プレイヤーであり、Realms でのプレイをサポートする PC/Mac (Java) Minecraft、Xbox Minecraft、またはポケット Minecraft バージョン (Android、Kindle) のフル バージョンにアクセスできます。 9. 被験者の両親と被験者は現在、Google アカウントとオンラインで Google アカウントにアクセスするための電子デバイスを持っています。 10.先月以内に保護者と教師によって NICHQ ヴァンダービルト評価を採点してもらう必要があります。または、対象者が以下の場合は登録後 1 週間以内かつビデオ ゲームのプレイを開始する前に、保護者と教師によって採点してもらう必要があります。ビデオゲームアーム内)。 11.少なくとも1人の保護者と対象者は英語の話し言葉と書き言葉に堪能でなければなりません。

除外基準:

- 1. 現在または過去の薬物乱用歴。 2. 何らかの理由で治験責任医師がこの治験に参加するには不適切と判断した患者(例:無力な精神疾患を患っている患者)。

3. 以前にインフォームドコンセント/同意文書に署名した後にこの研究を完了または中止したことがある。 4. 英語の話し言葉と書き言葉の習熟度の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインクラフト
このグループは、Minecraft で開発中のビデオ ゲームをプレイしました
ビデオゲーム「Minecraft」内でプレイされるゲーム
プラセボコンパレーター:コントロール
このグループは別のゲームをしました。
ビデオゲーム「Minecraft」内でプレイされるゲーム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NICHQ ヴァンダービルト評価のスコア
時間枠:一か月
NICHQ ヴァンダービルト評価のスコア
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月9日

一次修了 (実際)

2021年9月23日

研究の完了 (実際)

2021年9月23日

試験登録日

最初に提出

2021年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月23日

最初の投稿 (実際)

2021年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月23日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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