Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutické hry pro léčbu poruchy pozornosti s hyperaktivitou (THERAGAME)

23. září 2021 aktualizováno: Robert A Lodder, PhD, Spherix Incorporated
Děti s ADHD hrají videohru, aby otestovaly kontrolu symptomů

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Minecraft je online videohra obsahující „virtuální zemi, kde si uživatelé mohou vytvářet své vlastní světy a zkušenosti pomocí stavebních bloků, zdrojů objevených na webu a vlastní kreativity“, která vyžaduje, aby její uživatelé uplatňovali řešení problémů, plánování a organizační dovednosti. kreativní budování a průzkum.1

Studuje se jako doplňková léčba v kombinaci se stimulačními léky u dětí s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) ke zlepšení výkonných funkcí a symptomů ADHD, stejně jako k umožnění použití nižších dávek stimulačních léků. Ačkoli existuje jen malý výzkum o vlivu Minecraftu na lidi, existuje značný výzkum účinků jiných videoher. Podobně jako u léčiv se zdá, že pozorovaný účinek často souvisí s množstvím a stylem videoher, kterým jsou lidé vystaveni. Střílečky z pohledu první osoby s násilím byly spojovány s úzkostí a strachem (Strasburger et al. 2010). Negativní důsledky přehrávání videa zahrnují obezitu, agresivitu, antisociální chování a závislost (Strasburger et al 2010).2 Video a počítačové hry přicházejí v mnoha různých žánrech, některé násilné, některé nenásilné, některé se spoustou akce, některé bez jakékoli akce atd. Šachy a dáma patřily k prvním počítačovým hrám a stále zůstávají populární. U dětí s ADHD byly studovány intervence kognitivního tréninku podávané formou hry. Celkově vzato výsledky studií ukazují, že tyto kognitivní tréninkové intervence jsou obecně účinné při zlepšování specifických výkonných funkcí, na které se zaměřují, stejně jako u rodičů hlášených symptomů ADHD. Většina studovaných intervencí byla zaměřena na trénink pracovní paměti, i když některé intervence byly také zaměřeny na pozornost, inhibici reakce a kognitivní flexibilitu v tréninku. Nedávná metaanalýza zjistila, že intervence zaměřené na více domén výkonných funkcí měly silnější účinek na příznaky ADHD hlášené rodiči než studie zaměřené na samotnou pracovní paměť (které prokázaly minimální přínosy), ale je možné, že větší přínosy byly způsobeny harmonogram intenzivních zásahů.3

Bylo prokázáno, že zlepšení v kognitivních hodnoceních a symptomy ADHD u rodičů přetrvávají až 6 měsíců po dokončení tréninku.4 Je však třeba poznamenat, že zlepšení kognitivních funkcí může být způsobeno spíše praktickými účinky, které vyplývají z opakování kognitivních úkolů, než skutečnou změnou kognitivních funkcí.5 Na rozdíl od účinků na funkce „téměř přenesené“ a symptomy ADHD hodnocené rodiči byly důkazy o efektech „vzdáleného přenosu“ na netrénované funkce a neklinická prostředí omezené a zlepšení symptomů ADHD hodnocených učiteli nebylo zaznamenáno. pozorováno. Posledně uvedené pozorování je zvláště důležité, protože hodnocení symptomů ADHD učiteli může být objektivnějším měřítkem účinnosti než hodnocení rodičů a nejvýznamnějším omezením pro většinu studií byly účinné postupy zaslepení a vhodné kontrolní podmínky. Tyto výsledky jsou dále omezeny nadměrným zastoupením mužů ve studované populaci, vyloučením pacientů s komorbiditami ve většině studií a malou velikostí vzorků (přehled viz Rutledge, et al. (2012), Chacko, et al. ( 2013) a Rivero a kol. (2015)).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Primární diagnóza ADHD v souladu s DSM-5. 2. Na současném režimu léčby ADHD typu stimulant, jako je Vyvanse. 3. Pohlaví: muži a ženy. 4. Věk: mezi 10 a 15 lety. 5. Projevená ochota dodržovat všechny postupy studie a dostupnost po dobu trvání studie, včetně dodržování medikace a herního režimu. 6. Jsou schopni, jak určí vyšetřovatel, provádět následující:

    1. vyplňte studijní deník.
    2. jsou schopni splnit požadované studijní pobyty. 7. Vyjádřete písemný informovaný souhlas spolu s rodiči/zákonnými zástupci k účasti na této studii v souladu s místními předpisy předtím, než budou provedeny jakékoli činnosti související se studiem (jiné než počáteční screening). 8. Jsou hráči Minecraftu a mají přístup k plné verzi PC/Mac (Java) Minecraft, Xbox Minecraft nebo kapesní verzi Minecraftu (Android, Kindle), která podporuje hraní na Realms. 9. Rodiče a subjekty subjektů mají v současné době účty Google a elektronická zařízení pro přístup k účtům Google online. 10.Musí mít hodnocení NICHQ Vanderbilt, které rodiče a učitel (učitelé) získali během posledního měsíce, nebo získat hodnocení získané od rodičů a učitele (učitelů) do jednoho týdne od zápisu a před začátkem hraní videohry, pokud je předmět v rameni videoher). 11. Alespoň jeden rodič a předmět musí ovládat mluvenou i psanou angličtinu.

Kritéria vyloučení:

- 1. Současná nebo minulá historie zneužívání návykových látek. 2. Pacienti, kteří jsou z jakéhokoli důvodu považováni zkoušejícím za neadekvátní pro účast v této studii (např. pacienti s nezpůsobilým duševním onemocněním).

3. Předtím dokončili nebo odstoupili z této studie poté, co podepsali dokument informovaného souhlasu/souhlasu. 4. Nedostatečná znalost mluvené a psané angličtiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Minecraft
Tato skupina hrála vyvíjenou videohru v Minecraftu
Hra hraná v rámci videohry Minecraft
Komparátor placeba: Řízení
Tato skupina hrála další hru.
Hra hraná v rámci videohry Minecraft

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre v hodnocení NICHQ Vanderbilt
Časové okno: Jeden měsíc
Skóre v hodnocení NICHQ Vanderbilt
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit