Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutisch gamen voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (THERAGAME)

23 september 2021 bijgewerkt door: Robert A Lodder, PhD, Spherix Incorporated
Kinderen met ADHD spelen een videogame om symptoombeheersing te testen

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Minecraft is een online videogame met een "virtueel land waar gebruikers hun eigen werelden en ervaringen kunnen creëren, met behulp van bouwstenen, bronnen die op de site zijn ontdekt en hun eigen creativiteit". creatief bouwen en verkennen.1

Het wordt bestudeerd als een aanvullende behandeling in combinatie met stimulerende medicijnen bij kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) om de uitvoerende functie en ADHD-symptomen te verbeteren, en om het gebruik van lagere doses stimulerende medicijnen mogelijk te maken. Hoewel er weinig onderzoek is naar het effect van Minecraft bij mensen, is er veel onderzoek naar de effecten van andere videogames. Net als bij geneesmiddelen lijkt het waargenomen effect vaak verband te houden met de hoeveelheid en de stijl van videogames waaraan mensen worden blootgesteld. First-person shooter-spellen met geweld zijn in verband gebracht met angst en angst (Strasburger et al. 2010). De negatieve gevolgen van het spelen van video's zijn obesitas, agressiviteit, asociaal gedrag en verslaving (Strasburger et al 2010).2 Video- en computerspellen zijn er in veel verschillende genres, sommige gewelddadig, sommige geweldloos, sommige met veel actie, sommige zonder enige actie, enz. Schaken en dammen behoorden tot de eerste computerspellen en ze zijn nog steeds populair. Cognitieve trainingsinterventies die in een spelvorm worden toegediend, zijn onderzocht bij kinderen met ADHD. Alles bij elkaar laten de resultaten van studies zien dat deze cognitieve trainingsinterventies over het algemeen effectief zijn in het verbeteren van de specifieke executieve functies waarop ze gericht zijn, evenals de door ouders gerapporteerde ADHD-symptomen. De meerderheid van de onderzochte interventies was gericht op training van het werkgeheugen, hoewel sommige interventies ook gericht waren op aandacht, responsinhibitie en cognitieve flexibiliteit in de training. Uit een recente meta-analyse bleek dat interventies gericht op meerdere executieve functiedomeinen een sterker effect hadden op door ouders gerapporteerde ADHD-symptomen dan studies gericht op het werkgeheugen alleen (die minimale voordelen lieten zien), maar het is mogelijk dat de grotere voordelen te danken waren aan een meer intensief interventieschema.3

De verbeteringen in cognitieve beoordelingen en door ouders beoordeelde ADHD-symptomen blijken aan te houden tot 6 maanden na voltooiing van de training.4 Er moet echter worden opgemerkt dat de verbeteringen in het cognitief functioneren het gevolg kunnen zijn van oefeneffecten die voortkomen uit herhaling van de cognitieve taken, in plaats van een echte verandering in het cognitief functioneren.5 In tegenstelling tot de effecten op 'bijna-overdracht'-functies en door ouders beoordeelde ADHD-symptomen, is het bewijs van 'ver-overdracht'-effecten op ongetrainde functies en niet-klinische omgevingen beperkt, en verbeteringen in door docenten beoordeelde ADHD-symptomen zijn niet aangetoond. opgemerkt. De laatste observatie is vooral belangrijk omdat beoordelingen door leraren van ADHD-symptomen een objectievere maatstaf kunnen zijn voor werkzaamheid dan beoordelingen door ouders, en de belangrijkste beperkingen voor de meeste onderzoeken waren effectieve blinderingsprocedures en een geschikte controleconditie. Deze resultaten worden verder beperkt door een oververtegenwoordiging van mannelijke proefpersonen in onderzoekspopulaties, de uitsluiting van patiënten met comorbiditeit in de meeste onderzoeken en kleine steekproeven (zie voor een overzicht Rutledge, et al. (2012), Chacko, et al. ( 2013) en Rivero, et al. (2015)).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Hoofddiagnose ADHD volgens DSM-5. 2. Op een huidig ​​​​regime van een stimulerend type ADHD-medicatie, zoals Vyvanse. 3. Geslacht: mannetjes en vrouwtjes. 4. Leeftijd: tussen 10 en 15 jaar. 5. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek, inclusief therapietrouw en spelregime. 6. In staat zijn, zoals bepaald door de onderzoeker, om het volgende te doen:

    1. vul het studielogboek in.
    2. in staat zijn om te voldoen aan de vereiste studiebezoeken. 7. Samen met de ouders/wettelijke voogden schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan dit onderzoek in overeenstemming met de lokale regelgeving voordat er aan het onderzoek gerelateerde activiteiten (anders dan initiële screening) worden uitgevoerd. 8. Zijn Minecraft-spelers en hebben toegang tot een volledige versie van PC/Mac (Java) Minecraft, Xbox Minecraft, of pocket Minecraft-versie (Android, Kindle) die spelen op Realms ondersteunt. 9. De ouders van proefpersonen en proefpersonen hebben momenteel allebei Google-accounts en elektronische apparaten om online toegang te krijgen tot Google-accounts. 10.Moet een NICHQ Vanderbilt-beoordeling hebben die is gescoord door ouders en leraar(s) in de afgelopen maand, of een beoordeling krijgen die is gescoord door ouders en leraar(s) binnen een week na inschrijving en voordat het videospel begint te spelen als het onderwerp in de videogamearm). 11.Ten minste één ouder en het onderwerp moeten bekwaam zijn in gesproken en geschreven Engels.

Uitsluitingscriteria:

- 1. Huidige of vroegere geschiedenis van middelenmisbruik. 2. Patiënten die om welke reden dan ook door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan dit onderzoek (bijv. patiënten met een invaliderende psychische aandoening).

3. Eerder dit onderzoek hebben afgerond of zich hebben teruggetrokken na ondertekening van het document voor geïnformeerde toestemming/instemming. 4. Gebrek aan vaardigheid in gesproken en geschreven Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Minecraft
Deze groep speelde de videogame die in ontwikkeling is in Minecraft
Een game die wordt gespeeld in de videogame Minecraft
Placebo-vergelijker: Controle
Deze groep speelde een ander spel.
Een game die wordt gespeeld in de videogame Minecraft

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score op NICHQ Vanderbilt-beoordeling
Tijdsspanne: Een maand
Score op NICHQ Vanderbilt-beoordeling
Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren