- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05067322
Terapeuttinen pelaaminen tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön hoitoon (THERAGAME)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Minecraft on online-videopeli, joka sisältää "virtuaalisen maan, jossa käyttäjät voivat luoda omia maailmojaan ja kokemuksiaan käyttämällä rakennuspalikoita, sivustolta löydettyjä resursseja ja omaa luovuuttaan", joka vaatii käyttäjiltä ongelmanratkaisu-, suunnittelu- ja organisointitaitoja. luova rakentaminen ja tutkiminen.1
Sitä tutkitaan lisähoitona yhdessä stimulanttilääkkeiden kanssa keskittymishäiriö- ja yliaktiivisuushäiriöistä (ADHD) kärsivillä lapsilla parantamaan toimeenpanotoimintaa ja ADHD-oireita sekä mahdollistamaan pienten stimulanttilääkkeiden käytön. Vaikka Minecraftin vaikutuksista ihmisiin on vähän tutkimusta, muiden videopelien vaikutuksista on tehty paljon tutkimusta. Lääkkeiden tavoin havaittu vaikutus näyttää usein liittyvän videopelien määrään ja tyyliin, joille ihmiset altistuvat. Ensimmäisen persoonan räiskintäpelit, joissa on väkivaltaa, on yhdistetty ahdistuneisuuteen ja pelkoon (Strasburger ym. 2010). Videotoiston negatiivisia seurauksia ovat liikalihavuus, aggressiivisuus, epäsosiaalinen käyttäytyminen ja riippuvuus (Strasburger et al 2010).2 Video- ja tietokonepelejä on monia eri genrejä, joista osa on väkivaltaisia, osa väkivallattomia, joissakin on paljon toimintaa, osa ilman toimintaa jne. Shakki ja tammi olivat ensimmäisiä tietokonepelejä, ja ne ovat edelleen suosittuja. Pelimuodossa annettuja kognitiivisia koulutusinterventioita on tutkittu ADHD-lapsilla. Yhteenvetona tutkimustulokset osoittavat, että nämä kognitiiviset koulutustoimenpiteet ovat yleensä tehokkaita parantamaan tiettyjä toimeenpanotoimintoja, joihin ne kohdistuvat, sekä vanhempien ilmoittamia ADHD-oireita. Suurin osa tutkituista interventioista on kohdistettu työmuistin harjoitteluun, vaikka jotkin interventiot ovat myös kohdistuneet huomioimiseen, vasteen estoon ja kognitiiviseen joustavuuteen koulutuksessa. Äskettäisessä meta-analyysissä havaittiin, että useisiin toimeenpanotoimintoalueisiin kohdistetuilla interventioilla oli voimakkaampi vaikutus vanhempien ilmoittamiin ADHD-oireisiin kuin pelkästään työmuistiin kohdistuvilla tutkimuksilla (jotka osoittivat minimaalista hyötyä), mutta on mahdollista, että suuremmat hyödyt johtuivat intensiivinen interventioaikataulu.3
Kognitiivisten arvioiden ja vanhempien arvioimien ADHD-oireiden paranemisen on osoitettu jatkuvan jopa 6 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen. On kuitenkin huomattava, että kognitiivisten toimintojen parannukset voivat johtua kognitiivisten tehtävien toistamisesta johtuvista harjoitusvaikutuksista, eikä todellisesta kognitiivisen toiminnan muutoksesta. Toisin kuin vaikutukset "lähes-siirtyviin" toimintoihin ja vanhempien arvioimiin ADHD-oireisiin, näyttöä "kaukalle siirtyvistä" vaikutuksista kouluttamattomiin toimintoihin ja ei-kliinisiin ympäristöihin on ollut vain vähän, eikä opettajien arvioimien ADHD-oireiden parannuksia ole tehty. havaittu. Jälkimmäinen havainto on erityisen tärkeä, koska opettajien antamat ADHD-oireiden arviot voivat olla objektiivisempi tehon mitta kuin vanhempien arviot, ja suurimmat rajoitukset suurimmassa osassa tutkimuksia ovat olleet tehokkaat sokaisumenetelmät ja asianmukainen kontrolliehto. Näitä tuloksia rajoittaa edelleen miespuolisten koehenkilöiden yliedustus tutkimuspopulaatioissa, muiden potilaiden poissulkeminen useimmista tutkimuksista ja pienet otoskoot (katso katsaus Rutledge et al. (2012), Chacko et al. 2013) ja Rivero et ai. (2015)).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. ADHD:n ensisijainen diagnoosi DSM-5:n mukaisesti. 2. Nykyisellä stimulanttityyppisellä ADHD-lääkitysohjelmalla, kuten Vyvanse. 3. Sukupuoli: urokset ja naiset. 4. Ikä: 10–15 vuoden ikä. 5. Ilmoitettu halu noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä ja saatavuus tutkimuksen ajan, mukaan lukien lääkityksen ja leikkiohjelman noudattaminen. 6. pystyvät tutkijan määrittämänä suorittamaan seuraavat:
- täytä opintopäiväkirja.
- pystyvät noudattamaan vaadittuja opintokäyntejä. 7. He ovat antaneet yhdessä vanhempien/laillisten huoltajien kanssa kirjallisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen paikallisten määräysten mukaisesti ennen kuin kaikki tutkimukseen liittyvät toimet (muu kuin ensimmäinen seulonta) suoritetaan. 8. Ovatko Minecraft-pelaajia ja heillä on pääsy PC/Mac- (Java) Minecraft-, Xbox Minecraft- tai Minecraft-taskuversioon (Android, Kindle), joka tukee pelaamista Realmsissa. 9. Tutkittavien vanhemmilla ja tutkittavilla on tällä hetkellä Google-tilit ja elektroniset laitteet, joilla he voivat käyttää Google-tilejä verkossa. 10. Täytyy saada NICHQ Vanderbilt -arviointi, jonka vanhemmat ja opettajat ovat arvioineet viimeisen kuukauden aikana, tai saada vanhempien ja opettajien arvioima arvio viikon sisällä ilmoittautumisesta ja ennen videopelin pelaamisen aloittamista, jos aihe on videopelihaarassa). 11. Vähintään yhden vanhemman ja tutkittavan tulee olla suullinen ja kirjallinen englanti.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Nykyinen tai aikaisempi päihteiden väärinkäyttö. 2. Potilaat, joita tutkija ei jostain syystä pidä riittävänä osallistumaan tähän tutkimukseen (esim. potilaat, joilla on toimintakyvytön mielisairaus).
3. Ovat aiemmin suorittaneet tämän tutkimuksen tai vetäytyneet siitä allekirjoitettuaan tietoon perustuvan suostumuksen/puoltavan asiakirjan. 4. Englannin suullisen ja kirjallisen taidon puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Minecraft
Tämä ryhmä pelasi Minecraftissa kehitteillä olevaa videopeliä
|
Peli, jota pelataan videopelissä Minecraft
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Tämä ryhmä pelasi toisen pelin.
|
Peli, jota pelataan videopelissä Minecraft
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet NICHQ Vanderbilt -arvioinnissa
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Pisteet NICHQ Vanderbilt -arvioinnissa
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TVG001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .