Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk spill for behandling av oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (THERAGAME)

23. september 2021 oppdatert av: Robert A Lodder, PhD, Spherix Incorporated
Barn med ADHD spiller et videospill for å teste symptomkontroll

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Minecraft er et online videospill som inneholder et "virtuelt land der brukere kan skape sine egne verdener og opplevelser, ved å bruke byggeklosser, ressurser oppdaget på nettstedet og deres egen kreativitet" som krever at brukerne bruker problemløsning, planlegging og organisasjonsferdigheter for kreativ bygging og utforskning.1

Det blir studert som en tilleggsbehandling i kombinasjon med sentralstimulerende medisiner hos barn med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) for å forbedre eksekutiv funksjon og ADHD-symptomer, samt for å tillate bruk av lavere doser av sentralstimulerende legemidler. Selv om det er lite forskning på effekten av Minecraft på mennesker, er det betydelig forskning på effekten av andre videospill. I likhet med legemidler, ser effekten ut til å være ofte relatert til mengden og stilen til videospill som mennesker utsettes for. Førstepersons skytespill med vold har vært assosiert med angst og frykt (Strasburger et al. 2010). De negative resultatene av videoavspilling inkluderer fedme, aggressivitet, antisosial atferd og avhengighet (Strasburger et al 2010).2 Video- og dataspill finnes i mange forskjellige sjangre, noen voldelige, noen ikke-voldelige, noen med mye action, noen uten action osv. Sjakk og dam var blant de tidligste dataspillene og er fortsatt populære. Kognitive treningsintervensjoner administrert i et spillformat har blitt studert hos barn med ADHD. Samlet viser resultatene av studier at disse kognitive treningsintervensjonene generelt er effektive for å forbedre de spesifikke eksekutive funksjonene de retter seg mot, så vel som foreldrerapporterte ADHD-symptomer. Flertallet av intervensjonene som er studert har målrettet trening av arbeidsminne, selv om noen intervensjoner også har rettet oppmerksomhet, responshemming og kognitiv fleksibilitet i treningen. En fersk metaanalyse fant at intervensjoner rettet mot flere eksekutive funksjonsdomener hadde en sterkere effekt på foreldrerapporterte ADHD-symptomer enn studier rettet mot arbeidsminnet alene (som viste minimale fordeler), men det er mulig at de større fordelene som ble sett skyldtes en mer intensiv intervensjonsplan.3

Forbedringene i kognitive vurderinger og foreldrevurderte ADHD-symptomer har vist seg å vedvare i opptil 6 måneder etter fullført trening.4 Det bør imidlertid bemerkes at forbedringene i kognitiv funksjon kan skyldes praksiseffekter som oppstår fra repetisjon av de kognitive oppgavene, snarere enn en reell endring i kognitiv funksjon.5 I motsetning til effektene på "nær-overføring"-funksjoner og foreldre-vurderte ADHD-symptomer, har bevis på "lang-overføring"-effekter til utrente funksjoner og ikke-kliniske miljøer vært begrenset, og forbedringer i lærer-vurderte ADHD-symptomer har ikke vært observert. Sistnevnte observasjon er spesielt viktig ettersom lærervurderinger av ADHD-symptomer kan være et mer objektivt mål på effekt enn foreldrevurderinger, og de viktigste begrensningene for et flertall av studiene har vært effektive blendende prosedyrer og en passende kontrolltilstand. Disse resultatene er ytterligere begrenset av overrepresentasjon av mannlige forsøkspersoner i studiepopulasjoner, ekskludering av pasienter med komorbiditeter i de fleste studiene, og små utvalgsstørrelser (for gjennomgang, se Rutledge, et al. (2012), Chacko, et al. ( 2013), og Rivero, et al. (2015)).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Primærdiagnose av ADHD i henhold til DSM-5. 2. På en aktuell diett av en stimulerende type ADHD-medisin, som Vyvanse. 3. Kjønn: hanner og hunner. 4. Alder: mellom 10 og 15 år. 5. Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiens varighet, inkludert overholdelse av medisiner og lekeregime. 6. Er i stand, som bestemt av etterforskeren, til å utføre følgende:

    1. fullfør studieloggen.
    2. er i stand til å overholde de påkrevde studiebesøkene. 7. Har gitt skriftlig informert samtykke sammen med foreldre/foresatte om å delta i denne studien i henhold til lokale forskrifter før noen prøverelaterte aktiviteter (annet enn førstegangsscreening) utføres. 8. Er Minecraft-spillere og har tilgang til en fullversjon av PC/Mac (Java) Minecraft, Xbox Minecraft eller pocket Minecraft-versjon (Android, Kindle) som støtter spill på Realms. 9. Foreldre og forsøkspersoner har begge Google-kontoer og elektroniske enheter for å få tilgang til Google-kontoer online. 10. Må ha en NICHQ Vanderbilt-vurdering scoret av foreldre og lærer(e) i løpet av den siste måneden, eller få en vurdering scoret av foreldre og lærer(e) innen en uke etter påmelding og før du begynner å spille videospillet hvis emnet er i videospillarmen). 11. Minst én forelder og faget må beherske engelsk muntlig og skriftlig.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Nåværende eller tidligere historie med rusmisbruk. 2. Pasienter som av en eller annen grunn vurderes av etterforskeren som utilstrekkelige til å delta i denne studien (f.eks. pasienter med invalidiserende psykiske lidelser).

3. Har tidligere fullført eller trukket seg fra denne studien etter å ha signert dokumentet for informert samtykke/samtykke. 4. Manglende ferdigheter i muntlig og skriftlig engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Minecraft
Denne gruppen spilte videospillet under utvikling i Minecraft
Et spill som spilles i videospillet Minecraft
Placebo komparator: Kontroll
Denne gruppen spilte en annen kamp.
Et spill som spilles i videospillet Minecraft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poeng på NICHQ Vanderbilt-vurdering
Tidsramme: En måned
Poeng på NICHQ Vanderbilt-vurdering
En måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

23. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

23. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

3
Abonnere