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Jogos Terapêuticos para o Tratamento do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (THERAGAME)

23 de setembro de 2021 atualizado por: Robert A Lodder, PhD, Spherix Incorporated
Crianças com TDAH jogam videogame para testar o controle dos sintomas

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Minecraft é um videogame online que contém uma "terra virtual onde os usuários podem criar seus próprios mundos e experiências, usando blocos de construção, recursos descobertos no site e sua própria criatividade" que exige que seus usuários apliquem habilidades de resolução de problemas, planejamento e organização para construção criativa e exploração.1

Está sendo estudado como um tratamento adjuvante em combinação com medicamentos estimulantes em crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) para melhorar a função executiva e os sintomas de TDAH, bem como para permitir o uso de doses mais baixas de drogas estimulantes. Embora haja pouca pesquisa sobre o efeito do Minecraft em humanos, há pesquisas consideráveis ​​sobre os efeitos de outros videogames. Assim como os produtos farmacêuticos, o efeito observado parece estar frequentemente relacionado à quantidade e estilo de videogames aos quais os humanos são expostos. Jogos de tiro em primeira pessoa com violência têm sido associados a ansiedade e medo (Strasburger et al. 2010). Os resultados negativos da reprodução de vídeo incluem obesidade, agressividade, comportamento antissocial e vício (Strasburger et al 2010).2 Os jogos de vídeo e de computador vêm em muitos gêneros diferentes, alguns violentos, outros não violentos, alguns com muita ação, outros sem nenhuma ação, etc. Xadrez e damas estavam entre os primeiros jogos de computador e ainda são populares. Intervenções de treinamento cognitivo administradas em formato de jogo foram estudadas em crianças com TDAH. Tomados em conjunto, os resultados dos estudos mostram que essas intervenções de treinamento cognitivo são geralmente eficazes para melhorar as funções executivas específicas que visam, bem como os sintomas de TDAH relatados pelos pais. A maioria das intervenções estudadas tem como alvo o treinamento da memória de trabalho, embora algumas intervenções também tenham como alvo atenção, inibição de resposta e flexibilidade cognitiva no treinamento. Uma meta-análise recente descobriu que as intervenções direcionadas a múltiplos domínios de funções executivas tiveram um efeito mais forte nos sintomas de TDAH relatados pelos pais do que os estudos direcionados apenas à memória de trabalho (que mostraram benefícios mínimos), mas é possível que os maiores benefícios observados se devam a uma maior cronograma de intervenção intensiva.3

As melhorias nas avaliações cognitivas e nos sintomas de TDAH avaliados pelos pais persistiram por até 6 meses após a conclusão do treinamento.4 No entanto, deve-se notar que as melhorias na função cognitiva podem ser devidas aos efeitos da prática decorrentes da repetição das tarefas cognitivas, em vez de uma verdadeira alteração na função cognitiva.5 Em contraste com os efeitos nas funções de "quase transferência" e sintomas de TDAH avaliados pelos pais, a evidência de efeitos de "transferência distante" para funções não treinadas e ambientes não clínicos foi limitada, e melhorias nos sintomas de TDAH avaliados por professores não foram observado. A última observação é particularmente importante, pois as classificações dos sintomas de TDAH pelos professores podem ser uma medida mais objetiva de eficácia do que as avaliações dos pais, e as limitações mais significativas para a maioria dos estudos foram procedimentos eficazes de ocultação e uma condição de controle apropriada. Esses resultados são ainda mais limitados pela super-representação de indivíduos do sexo masculino nas populações de estudo, a exclusão de pacientes com comorbidades na maioria dos estudos e pequenos tamanhos de amostra (para revisão, consulte Rutledge, et al. (2012), Chacko, et al. ( 2013) e Rivero, e outros (2015)).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Diagnóstico primário de TDAH de acordo com o DSM-5. 2. Em um regime atual de um medicamento para TDAH do tipo estimulante, como Vyvanse. 3. Sexo: machos e fêmeas. 4. Idade: entre 10 e 15 anos. 5. Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade durante o estudo, incluindo adesão à medicação e regime de brincadeiras. 6. São capazes, conforme determinado pelo investigador, de realizar o seguinte:

    1. preencher o diário de estudo.
    2. são capazes de cumprir as visitas de estudo necessárias. 7. Ter dado consentimento informado por escrito junto com os pais/responsáveis ​​legais para participar deste estudo de acordo com os regulamentos locais antes de qualquer atividade relacionada ao estudo (exceto a triagem inicial) ser realizada. 8. São jogadores do Minecraft e têm acesso a uma versão completa do Minecraft para PC/Mac (Java), Xbox Minecraft ou versão de bolso do Minecraft (Android, Kindle) compatível com jogos no Realms. 9. Os pais dos sujeitos e os sujeitos atualmente possuem contas do Google e dispositivos eletrônicos para acessar as contas do Google online. 10. Deve ter uma Avaliação NICHQ Vanderbilt pontuada pelos pais e professores no último mês, ou obter uma avaliação pontuada pelos pais e professores dentro de uma semana após a inscrição e antes de começar a jogar o videogame se o assunto for no braço do videogame). 11.Pelo menos um dos pais e o sujeito devem ser proficientes em inglês falado e escrito.

Critério de exclusão:

- 1. Histórico atual ou passado de abuso de substâncias. 2. Pacientes que, por qualquer motivo, sejam considerados pelo investigador inadequados para participação neste estudo (por exemplo, pacientes com doença mental incapacitante).

3. Ter concluído ou retirado este estudo anteriormente após ter assinado o documento de consentimento informado/assentimento. 4. Falta de proficiência em inglês falado e escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Minecraft
Este grupo jogou o videogame em desenvolvimento no Minecraft
Um jogo jogado dentro do videogame Minecraft
Comparador de Placebo: Ao controle
Este grupo jogou outro jogo.
Um jogo jogado dentro do videogame Minecraft

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação na avaliação NICHQ Vanderbilt
Prazo: Um mês
Pontuação na avaliação NICHQ Vanderbilt
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

23 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

23 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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