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주의력 결핍 과잉 행동 장애 치료를 위한 게임 치료 (THERAGAME)

2021년 9월 23일 업데이트: Robert A Lodder, PhD, Spherix Incorporated
ADHD가 있는 어린이는 증상 조절을 테스트하기 위해 비디오 게임을 합니다.

연구 개요

상세 설명

Minecraft는 "사용자가 빌딩 블록, 사이트에서 발견한 리소스 및 자신의 창의성을 사용하여 자신의 세계와 경험을 만들 수 있는 가상 땅"을 포함하는 온라인 비디오 게임으로, 사용자가 문제 해결, 계획 및 구성 기술을 적용하여 창의적인 건물과 탐험.1

주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 어린이의 실행 기능 및 ADHD 증상을 개선하고 저용량의 각성제 사용을 허용하기 위해 자극제와 병용하여 보조 치료제로 연구되고 있습니다. Minecraft가 인간에게 미치는 영향에 대한 연구는 거의 없지만 다른 비디오 게임의 영향에 대한 연구는 상당히 많습니다. 의약품과 마찬가지로 보이는 효과는 종종 인간이 노출되는 비디오 게임의 양과 스타일과 관련이 있는 것 같습니다. 폭력이 있는 1인칭 슈팅 게임은 불안과 공포와 관련이 있습니다(Strasburger et al. 2010). 비디오 재생의 부정적인 결과에는 비만, 공격성, 반사회적 행동 및 중독이 포함됩니다(Strasburger et al 2010).2 비디오 및 컴퓨터 게임은 다양한 장르가 있습니다. 일부는 폭력적이며 일부는 비폭력적이며 일부는 액션이 ​​많고 일부는 액션이 ​​없습니다. 체스와 체커는 가장 초기의 컴퓨터 게임 중 하나였으며 여전히 인기가 있습니다. 게임 형식으로 관리되는 인지 훈련 개입이 ADHD 아동에게 연구되었습니다. 종합하면, 연구 결과에 따르면 이러한 인지 훈련 개입은 부모가 보고한 ADHD 증상뿐만 아니라 대상으로 하는 특정 집행 기능을 개선하는 데 일반적으로 효과적입니다. 연구된 개입의 대부분은 작업 기억의 훈련을 목표로 했지만 일부 개입은 훈련에서 주의력, 반응 억제 및 인지적 유연성을 목표로 했습니다. 최근의 메타 분석에 따르면 여러 실행 기능 영역을 대상으로 하는 개입이 작업 기억만을 대상으로 하는 연구보다 부모가 보고한 ADHD 증상에 더 강력한 영향을 미쳤다는 사실이 밝혀졌습니다. 집중 개입 일정.3

인지 평가 및 부모 평가 ADHD 증상의 개선은 교육 완료 후 최대 6개월 동안 지속되는 것으로 나타났습니다.4 그러나 인지기능의 향상은 진정한 인지기능의 변화라기보다는 인지과제의 반복에 따른 연습효과에 의한 것일 수 있음을 유의해야 한다.5 "근전이" 기능 및 부모 평가 ADHD 증상에 대한 효과와 달리, 훈련되지 않은 기능 및 비임상 환경에 대한 "원거리 전이" 효과의 증거는 제한적이며 교사 평가 ADHD 증상의 개선은 아직 이루어지지 않았습니다. 관찰했다. 후자의 관찰은 ADHD 증상에 대한 교사 평가가 부모 평가보다 효능의 객관적인 측정이 될 수 있고 대부분의 연구에서 가장 중요한 제한 사항이 효과적인 눈가림 절차와 적절한 통제 조건이었기 때문에 특히 중요합니다. 이러한 결과는 연구 집단에서 남성 피험자의 과잉 대표, 대부분의 연구에서 동반 질환이 있는 환자의 배제, 작은 표본 크기로 인해 더욱 제한됩니다(검토를 위해 Rutledge, et al. (2012), Chacko, et al. 참조). 2013), Rivero, et al.(2015)).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. DSM-5에 따른 ADHD의 일차 진단. 2. Vyvanse와 같은 각성제 유형 ADHD 약물의 현재 요법에 대해. 3. 성별: 남성과 여성. 4. 연령: 10세에서 15세 사이. 5. 약물 및 놀이 요법 준수를 포함하여 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 이용 가능성을 준수하겠다는 진술된 의지. 6. 조사자가 판단한 바에 따라 다음을 수행할 수 있습니다.

    1. 연구 일지를 완성하십시오.
    2. 필요한 연구 방문을 준수할 수 있습니다. 7. 임상시험 관련 활동(초기 선별 제외)을 수행하기 전에 부모/법적 보호자와 함께 현지 규정에 따라 본 연구에 참여하기로 서면 동의서를 제공했습니다. 8. Minecraft 플레이어이며 Realms에서 플레이를 지원하는 PC/Mac(Java) Minecraft, Xbox Minecraft 또는 포켓 Minecraft 버전(Android, Kindle)의 정식 버전에 액세스할 수 있습니다. 9. 피험자의 부모와 피험자 모두 현재 Google 계정과 온라인으로 Google 계정에 액세스할 수 있는 전자 기기를 가지고 있습니다. 10. 지난 달에 부모와 교사가 채점한 NICHQ Vanderbilt 평가를 받거나 등록 후 1주일 이내에 그리고 비디오 게임을 시작하기 전에 부모와 교사가 채점한 평가를 받아야 합니다. 비디오 게임 부문에서). 11. 적어도 한 명의 부모와 과목은 영어 말하기와 쓰기에 능숙해야 합니다.

제외 기준:

- 1. 약물 남용의 현재 또는 과거력. 2. 조사관이 어떤 이유로든 이 시험에 참여하기에 부적절하다고 판단하는 환자(예: 무력화 정신 질환이 있는 환자).

3. 정보에 입각한 동의/승인 문서에 서명한 후 이전에 이 연구를 완료했거나 철회했습니다. 4. 영어 말하기 및 쓰기 능력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마인크래프트
이 그룹은 Minecraft에서 개발 중인 비디오 게임을 했습니다.
비디오 게임 Minecraft 내에서 플레이되는 게임
위약 비교기: 제어
이 그룹은 다른 게임을 했습니다.
비디오 게임 Minecraft 내에서 플레이되는 게임

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NICHQ Vanderbilt 평가 점수
기간: 한달
NICHQ Vanderbilt 평가 점수
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 23일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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