がんサバイバーにおける長期オピオイド使用の減少
2026年8月17日 更新者：Virginia Commonwealth University
無病がんサバイバーがオピオイドの長期使用を減らすための道筋を作る
これは、長期のオピオイド依存を減らすために、無病がん生存者の慢性疼痛に対する行動介入を評価する実現可能性パイロット試験です。
調査の概要
詳細な説明
サバイバーシップ クリニックで慢性疼痛に対する簡易アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT-CP) を実施することの実現可能性と受容性を評価すること。
研究の種類
介入
入学 (推定)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23219
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在寛解中で、積極的な一次治療を完了した、あらゆる種類のがんの診断。 経口アジュバントホルモン療法を受けている患者は、引き続き適格です。
- 自己申告のがんの痛み >= 3 か月
- -オピオイドの使用>= 5MME /日（モルヒネミリグラム相当） がん関連の痛みのために医師が処方した がん治療の完了後、少なくとも6か月間
- VCUHealth システムの患者
除外基準:
- がん診断前のオピオイド使用歴
- 物質使用障害の既往歴がある人、または現在メタドンプログラムに登録している人
- 統合失調症や双極性障害をお持ちの方
- 痛み、うつ病、不安、および/またはPTSDに対する心理療法サービスの現在の利用
- 有意義な治療への関与を妨げる認知的懸念
- 英語での会話ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
慢性疼痛に対するアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT-CP)
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個人レベルでZoomまたは電話を介して仮想的に配信されます。訓練を受けた心理学者による 30 分間のセッションが毎週 6 週間行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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連絡を受けた参加者の採用率
時間枠：12ヶ月
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研究の実現可能性は、接触した患者数を追跡することによって評価されます
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12ヶ月
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同意した参加者の募集利回り
時間枠：12ヶ月
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試験への登録に同意した参加者の数を追跡することにより、試験の実現可能性が評価されます。
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12ヶ月
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募集利回り 入学者数
時間枠：12ヶ月
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研究の実現可能性は、採用率によって評価されます。つまり、治療を開始した参加者の数を追跡します。
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12ヶ月
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セッション出席
時間枠：6週間
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研究の実現可能性は、6週間の介入期間中に各介入セッションに参加する参加者の数を追跡することによって評価されます。
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6週間
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参加者の満足度
時間枠：6週間
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研究の受容性は、介入後の満足度調査を実施することによって評価されます。この調査では、知覚された有効性や改善のための提案など、プログラムに対する満足度を尋ねます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：6週間
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慢性疼痛に対するアクセプタンス アンド コミットメント セラピー（ACT-CP）の予備的有効性は、The Patient-Reported Outcome Measurement Information System short form 3a v1.0（PROMIS）を使用して、自己報告による疼痛スコアの変化を分析することによって評価されます。
このツールは、人がどれだけ傷つくかを測定します。
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6週間
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オピオイドの使用頻度
時間枠：6週間
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慢性疼痛に対するアクセプタンス アンド コミットメント セラピー（ACT-CP）の予備的有効性は、介入期間を通じて毎週自己報告されたオピオイド使用頻度によって評価されます。
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6週間
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痛みの干渉
時間枠：6週間
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慢性疼痛に対するアクセプタンス アンド コミットメント セラピー（ACT-CP）の予備的有効性は、PROMIS ショート フォーム 8a を使用して疼痛干渉を分析することによって評価されます。 PROMIS 疼痛干渉計器は、個人の生活の関連する側面に対する痛みの自己報告結果を測定し、痛みが社会的、認知的、感情的、身体的、およびレクリエーション活動への関与を妨げる程度を含む場合があります。
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6週間
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オピオイド補充頻度
時間枠：6週間
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オピオイド補充の頻度は、患者の EMR で利用可能な薬局の記録を介して評価されます
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan Hong, MD, MPH、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月20日
一次修了 (推定)
2028年3月30日
研究の完了 (推定)
2028年3月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月4日
最初の投稿 (実際)
2021年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現時点では、個々の参加者データを共有する予定はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。