Redusere langvarig opioidbruk hos kreftoverlevere
17. august 2026 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Skape en vei for sykdomsfrie kreftoverlevere for å redusere langsiktig opioidbruk
Dette er en gjennomførbarhetpilotforsøk som vurderer en atferdsintervensjon for kronisk smerte blant sykdomsfrie kreftoverlevere for å redusere langsiktig opioidavhengighet.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å implementere kort aksept- og forpliktelsesterapi for kroniske smerter (ACT-CP) i en Survivorship-klinikk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av kreft av enhver type, for tiden i remisjon, etter fullført aktiv primærbehandling. Pasienter på oral adjuvant hormonbehandling vil fortsatt være kvalifisert.
- Selvrapportert kreftsmerter i >= 3 måneder
- Opioidbruk >= 5 MME/dag (morfinmilligramekvivalenter) som foreskrevet av legen for kreftrelaterte smerter i minst 6 måneder etter fullført kreftbehandling
- VCUHealth system pasient
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med opioidbruk før kreftdiagnose
- Alle som tidligere har hatt rusforstyrrelser eller for tiden er registrert i et metadonprogram
- Alle med schizofreni eller bipolar lidelse
- Nåværende bruk av psykoterapitjenester for smerte, depresjon, angst og/eller PTSD
- Kognitive bekymringer som ville forhindre meningsfylt engasjement i behandling
- Manglende evne til å snakke på engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Aksept- og forpliktelsesterapi for kronisk smerte (ACT-CP)
|
Leveres virtuelt via Zoom eller via telefon på individuelt nivå; 30-minutters økter ledet av en utdannet psykolog og foregår ukentlig i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsutbytte av deltakere kontaktet
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomførbarheten av studien vil bli vurdert ved å spore antall pasienter som kontaktes
|
12 måneder
|
|
Rekrutteringsutbytte av deltakere samtykket
Tidsramme: 12 måneder
|
Studiemulighet vil bli vurdert ved å spore antall deltakere som samtykker til å melde seg på prøven.
|
12 måneder
|
|
Rekruttering gir antall påmeldte deltakere
Tidsramme: 12 måneder
|
Studiegjennomførbarhet vil bli vurdert ved rekrutteringsutbytte, dvs. sporing av antall deltakere som startet behandling.
|
12 måneder
|
|
Sesjonsoppmøte
Tidsramme: 6 uker
|
Studiegjennomførbarhet vil bli vurdert ved å spore antall deltakere som deltar på hver intervensjonsøkt i løpet av den 6-ukers intervensjonsperioden.
|
6 uker
|
|
Deltagertilfredshet
Tidsramme: 6 uker
|
Studieakseptabilitet vil bli vurdert ved å administrere en tilfredshetsundersøkelse etter intervensjon som spør om tilfredshet med programmet inkludert opplevd effekt og forslag til forbedringer.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uker
|
Foreløpig effekt av aksept og forpliktelsesterapi for kroniske smerter (ACT-CP) vil bli vurdert ved å analysere endring i selvrapporterte smerteskåre ved å bruke The Patient-Reported Outcome Measurement Information System kort skjema 3a v1.0 (PROMIS).
Dette verktøyet måler hvor mye en person har vondt.
|
6 uker
|
|
Opioidbruksfrekvens
Tidsramme: 6 uker
|
Foreløpig effekt av aksept- og forpliktelsesterapi for kronisk smerte (ACT-CP) vil bli vurdert ved selvrapportert opioidbruksfrekvens ukentlig gjennom intervensjonsperioden.
|
6 uker
|
|
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: 6 uker
|
Foreløpig effekt av aksept- og forpliktelsesterapi for kroniske smerter (ACT-CP) vil bli vurdert ved å analysere smerteinterferens ved å bruke PROMIS-kortskjema 8a. PROMIS Pain Interference-instrumentet måler de selvrapporterte konsekvensene av smerte på relevante aspekter av en persons liv og kan inkludere i hvilken grad smerte hindrer engasjement med sosiale, kognitive, emosjonelle, fysiske og rekreasjonsaktiviteter.
|
6 uker
|
|
Opioidpåfyllingsfrekvens
Tidsramme: 6 uker
|
Hyppigheten av opioidpåfylling vil bli vurdert via apotekjournaler tilgjengelig i pasientenes EMR
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Hong, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCC-21-18366
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å dele individuelle deltakerdata for øyeblikket
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .