Diminution de l'utilisation à long terme d'opioïdes chez les survivants du cancer
17 août 2026 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Créer une voie pour les survivants du cancer sans maladie afin de réduire l'utilisation d'opioïdes à long terme
Il s'agit d'un essai pilote de faisabilité évaluant une intervention comportementale pour la douleur chronique chez les survivants du cancer sans maladie afin de réduire la dépendance à long terme aux opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre d'une brève thérapie d'acceptation et d'engagement pour la douleur chronique (ACT-CP) dans une clinique de survie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
- Virginia Commonwealth University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de cancer de tout type, actuellement en rémission, ayant terminé la thérapie primaire active. Les patients sous hormonothérapie adjuvante orale seront toujours éligibles.
- Douleur cancéreuse autodéclarée pendant >= 3 mois
- Utilisation d'opioïdes >= 5MME/jour (équivalents en milligrammes de morphine) tel que prescrit par le médecin pour la douleur liée au cancer pendant au moins 6 mois après la fin de leur traitement contre le cancer
- Patient du système VCUHealth
Critère d'exclusion:
- Antécédents de consommation d'opioïdes avant le diagnostic de cancer
- Toute personne ayant des antécédents de trouble lié à l'utilisation de substances ou actuellement inscrite à un programme de méthadone
- Toute personne atteinte de schizophrénie ou de trouble bipolaire
- Utilisation actuelle des services de psychothérapie pour la douleur, la dépression, l'anxiété et/ou le SSPT
- Préoccupations cognitives qui empêcheraient un engagement significatif dans le traitement
- Incapacité à converser en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Thérapie d'acceptation et d'engagement pour la douleur chronique (ACT-CP)
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Livré virtuellement via Zoom ou par téléphone à un niveau individuel ; Des séances de 30 minutes dirigées par un psychologue qualifié et se déroulent chaque semaine pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement des participants contactés
Délai: 12 mois
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La faisabilité de l'étude sera évaluée en suivant le nombre de patients contactés
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12 mois
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Rendement du recrutement des participants consenti
Délai: 12 mois
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La faisabilité de l'étude sera évaluée en suivant le nombre de participants qui consentent à s'inscrire à l'essai.
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12 mois
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Rendement du recrutement nombre de participants inscrits
Délai: 12 mois
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La faisabilité de l'étude sera évaluée par le rendement du recrutement, c'est-à-dire le suivi du nombre de participants qui ont commencé le traitement.
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12 mois
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Présence aux sessions
Délai: 6 semaines
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La faisabilité de l'étude sera évaluée en suivant le nombre de participants à chaque séance d'intervention au cours de la période d'intervention de 6 semaines.
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6 semaines
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Satisfaction des participants
Délai: 6 semaines
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L'acceptabilité de l'étude sera évaluée en administrant une enquête de satisfaction post-intervention qui pose des questions sur la satisfaction à l'égard du programme, y compris l'efficacité perçue et les suggestions d'amélioration.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 6 semaines
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L'efficacité préliminaire de la thérapie d'acceptation et d'engagement pour la douleur chronique (ACT-CP) sera évaluée en analysant l'évolution des scores de douleur autodéclarés à l'aide du formulaire abrégé 3a v1.0 (PROMIS) du Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par le patient.
Cet outil mesure à quel point une personne souffre.
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6 semaines
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Fréquence d'utilisation des opioïdes
Délai: 6 semaines
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L'efficacité préliminaire de la thérapie d'acceptation et d'engagement pour la douleur chronique (ACT-CP) sera évaluée par la fréquence d'utilisation d'opioïdes autodéclarée chaque semaine tout au long de la période d'intervention.
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6 semaines
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Interférence de la douleur
Délai: 6 semaines
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L'efficacité préliminaire de la thérapie d'acceptation et d'engagement pour la douleur chronique (ACT-CP) sera évaluée en analysant l'interférence de la douleur à l'aide du formulaire abrégé PROMIS 8a. L'instrument PROMIS Pain Interference mesure les conséquences autodéclarées de la douleur sur les aspects pertinents de la vie d'une personne et peut inclure la mesure dans laquelle la douleur entrave l'engagement dans des activités sociales, cognitives, émotionnelles, physiques et récréatives.
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6 semaines
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Fréquence de recharge des opioïdes
Délai: 6 semaines
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La fréquence des renouvellements d'opioïdes sera évaluée via les dossiers pharmaceutiques disponibles dans le DME des patients
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Hong, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2021
Première publication (Réel)
5 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-21-18366
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants pour le moment
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .