암 생존자의 장기 오피오이드 사용 감소
2026년 8월 17일 업데이트: Virginia Commonwealth University
질병이 없는 암 생존자가 장기간 오피오이드 사용을 줄일 수 있는 경로 만들기
이것은 장기적인 오피오이드 의존성을 줄이기 위해 질병이 없는 암 생존자 중 만성 통증에 대한 행동 개입을 평가하는 타당성 파일럿 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
생존 클리닉에서 만성 통증에 대한 간략한 수용 및 전념 요법(ACT-CP)을 구현하는 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23219
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 능동적 1차 요법을 완료한 현재 완화 중인 모든 유형의 암 진단. 경구 보조 호르몬 요법을 받는 환자는 여전히 자격이 있습니다.
- 3개월 이상 자가 보고한 암 통증
- 암 치료 완료 후 최소 6개월 동안 암 관련 통증에 대해 의사가 처방한 오피오이드 사용 >= 5MME/일(모르핀 밀리그램 등가물)
- VCUHealth 시스템 환자
제외 기준:
- 암 진단 전 오피오이드 사용 이력
- 물질 사용 장애의 과거력이 있거나 현재 메타돈 프로그램에 등록되어 있는 사람
- 정신 분열증 또는 양극성 장애가 있는 사람
- 통증, 우울증, 불안 및/또는 PTSD에 대한 심리 치료 서비스의 현재 활용
- 의미 있는 치료 참여를 방해하는 인지적 문제
- 영어로 대화할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
만성 통증에 대한 수용 및 전념 요법(ACT-CP)
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Zoom 또는 개별 수준의 전화를 통해 가상으로 제공됩니다. 훈련된 심리학자가 이끄는 30분 세션으로 6주 동안 매주 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연락한 참가자 모집 수율
기간: 12 개월
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접촉한 환자 수를 추적하여 연구 타당성을 평가합니다.
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12 개월
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참가자 모집 수율 동의
기간: 12 개월
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연구 타당성은 시험 등록에 동의한 참가자 수를 추적하여 평가됩니다.
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12 개월
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모집 수율 등록된 참가자 수
기간: 12 개월
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연구 타당성은 모집 수율, 즉 치료를 시작한 참가자 수를 추적하여 평가됩니다.
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12 개월
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세션 출석
기간: 6주
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연구 타당성은 6주간의 개입 기간 동안 각 개입 세션에 참석한 참가자 수를 추적하여 평가됩니다.
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6주
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참가자 만족도
기간: 6주
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연구 수용성은 인지된 효능 및 개선을 위한 제안을 포함하여 프로그램에 대한 만족도를 묻는 개입 후 만족도 조사를 실시하여 평가됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 6주
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만성 통증에 대한 수용 및 전념 요법(ACT-CP)의 예비 효능은 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 약식 3a v1.0(PROMIS)을 사용하여 자가 보고 통증 점수의 변화를 분석하여 평가됩니다.
이 도구는 사람이 얼마나 아픈지 측정합니다.
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6주
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오피오이드 사용 빈도
기간: 6주
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만성 통증에 대한 수용 및 헌신 요법(ACT-CP)의 예비 효능은 중재 기간 동안 매주 자체 보고된 오피오이드 사용 빈도로 평가됩니다.
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6주
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통증 간섭
기간: 6주
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PROMIS 약식 8a를 사용하여 통증 간섭을 분석하여 만성 통증에 대한 수용 및 헌신 요법(ACT-CP)의 예비 효능을 평가합니다. PROMIS 통증 간섭 도구는 개인의 삶의 관련 측면에 대한 통증의 자가 보고 결과를 측정하며 통증이 사회적, 인지적, 정서적, 신체적 및 레크리에이션 활동에 방해가 되는 정도를 포함할 수 있습니다.
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6주
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오피오이드 리필 빈도
기간: 6주
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오피오이드 리필 빈도는 환자의 EMR에서 사용할 수 있는 약국 기록을 통해 평가됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Hong, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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