Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faldende langvarig opioidbrug hos kræftoverlevere

7. august 2025 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Skab en vej for sygdomsfrie kræftoverlevere til at reducere langsigtet opioidbrug

Dette er et gennemførlighedspilotforsøg, der vurderer en adfærdsmæssig intervention for kronisk smerte blandt sygdomsfrie kræftoverlevere for at mindske langvarig opioidafhængighed.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at implementere kort Acceptance and Commitment Therapy for kroniske smerter (ACT-CP) i en Survivorship-klinik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kræft af enhver type, i øjeblikket i remission, efter at have afsluttet aktiv primær terapi. Patienter i oral adjuverende hormonbehandling vil stadig være berettigede.
  • Selvrapporterede kræftsmerter i >= 3 måneder
  • Opioidbrug >= 5 MME/dag (morfin milligram ækvivalenter) som ordineret af lægen for kræftrelaterede smerter i mindst 6 måneder efter afslutningen af ​​deres kræftbehandling
  • VCUHealth system patient

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med opioidbrug før kræftdiagnose
  • Enhver, der tidligere har haft misbrugsforstyrrelser eller i øjeblikket er tilmeldt et metadonprogram
  • Alle med skizofreni eller bipolar lidelse
  • Nuværende brug af psykoterapitjenester til smerte, depression, angst og/eller PTSD
  • Kognitive bekymringer, der ville forhindre meningsfuldt engagement i behandlingen
  • Manglende evne til at tale på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Accept- og forpligtelsesterapi for kroniske smerter (ACT-CP)
Adfærdsmæssigt: Accept- og forpligtelsesterapi for kroniske smerter (ACT-CP)
Leveres virtuelt via Zoom eller via telefon på individuelt niveau; 30 minutters sessioner ledet af en uddannet psykolog og foregår ugentligt i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsudbytte af kontaktede deltagere
Tidsramme: 12 måneder
Gennemførligheden af ​​undersøgelsen vil blive vurderet ved at spore antallet af kontaktede patienter
12 måneder
Rekrutteringsudbytte af deltagere godkendt
Tidsramme: 12 måneder
Gennemførligheden af ​​undersøgelsen vil blive vurderet ved at spore antallet af deltagere, der giver samtykke til at tilmelde sig forsøget.
12 måneder
Rekruttering giver antal tilmeldte deltagere
Tidsramme: 12 måneder
Gennemførligheden af ​​undersøgelsen vil blive vurderet ud fra rekrutteringsudbyttet, dvs. sporing af antallet af deltagere, der påbegyndte behandling.
12 måneder
Sessionsdeltagelse
Tidsramme: 6 uger
Gennemførligheden af ​​undersøgelsen vil blive vurderet ved at spore antallet af deltagere, der deltager i hver interventionssession i løbet af den 6-ugers interventionsperiode.
6 uger
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 6 uger
Undersøgelsens acceptabilitet vil blive vurderet ved at administrere en tilfredshedsundersøgelse efter intervention, som spørger om tilfredshed med programmet, herunder opfattet effekt og forslag til forbedringer.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: 6 uger
Den foreløbige effektivitet af accept- og engagementsterapi for kroniske smerter (ACT-CP) vil blive vurderet ved at analysere ændringer i selvrapporterede smertescore ved hjælp af The Patient-Reported Outcome Measurement Information System short form 3a v1.0 (PROMIS). Dette værktøj måler, hvor meget en person gør ondt.
6 uger
Opioidbrugshyppighed
Tidsramme: 6 uger
Foreløbig effektivitet af accept- og engagementsterapi for kroniske smerter (ACT-CP) vil blive vurderet ved selvrapporteret opioidbrugsfrekvens ugentligt gennem hele interventionsperioden.
6 uger
Smerteinterferens
Tidsramme: 6 uger
Foreløbig effektivitet af accept- og engagementsterapi for kroniske smerter (ACT-CP) vil blive vurderet ved at analysere smerteinterferens ved hjælp af PROMIS-kortformen 8a. PROMIS Pain Interference-instrumentet måler smertens selvrapporterede konsekvenser på relevante aspekter af en persons liv og kan omfatte, i hvilket omfang smerte hindrer engagement i sociale, kognitive, følelsesmæssige, fysiske og rekreative aktiviteter.
6 uger
Opioidpåfyldningsfrekvens
Tidsramme: 6 uger
Hyppigheden af ​​opioid-refill vil blive vurderet via apoteksjournaler, der er tilgængelige i patienternes EMR
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Hong, MD, MPH, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-21-18366

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata på nuværende tidspunkt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi for kroniske smerter (ACT-CP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner