Diminuição do uso de opioides a longo prazo em sobreviventes de câncer
17 de agosto de 2026 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Criando um caminho para sobreviventes de câncer livres de doenças para diminuir o uso de opioides a longo prazo
Este é um estudo piloto de viabilidade avaliando uma intervenção comportamental para dor crônica entre sobreviventes de câncer sem doença para diminuir a dependência de opioides a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da implementação da Terapia Breve de Aceitação e Compromisso para dor crônica (ACT-CP) em uma clínica de Sobrevivência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer de qualquer tipo, atualmente em remissão, tendo concluído a terapia primária ativa. Os pacientes em terapia hormonal adjuvante oral ainda serão elegíveis.
- Dor oncológica autorreferida por >= 3 meses
- Uso de opioides >= 5MME/dia (equivalentes em miligramas de morfina) conforme prescrito pelo médico para dor relacionada ao câncer por pelo menos 6 meses após a conclusão do tratamento contra o câncer
- VCUPaciente do sistema de saúde
Critério de exclusão:
- Histórico de uso de opioides antes do diagnóstico de câncer
- Qualquer pessoa com história prévia de transtorno por uso de substâncias ou atualmente matriculada em um programa de metadona
- Qualquer pessoa com esquizofrenia ou transtorno bipolar
- Utilização atual de serviços de psicoterapia para dor, depressão, ansiedade e/ou TEPT
- Preocupações cognitivas que impediriam o envolvimento significativo no tratamento
- Incapacidade de conversar em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Terapia de Aceitação e Compromisso para Dor Crônica (ACT-CP)
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Entregue virtualmente via Zoom ou via telefone em nível individual; Sessões de 30 minutos conduzidas por um psicólogo treinado e ocorrem semanalmente durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rendimento de recrutamento dos participantes contatados
Prazo: 12 meses
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A viabilidade do estudo será avaliada rastreando o número de pacientes contatados
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12 meses
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Rendimento de recrutamento de participantes consentido
Prazo: 12 meses
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A viabilidade do estudo será avaliada rastreando o número de participantes que consentem em se inscrever no estudo.
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12 meses
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Número de rendimento de recrutamento de participantes inscritos
Prazo: 12 meses
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A viabilidade do estudo será avaliada pelo rendimento do recrutamento, ou seja, rastreando o número de participantes que iniciaram o tratamento.
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12 meses
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Presença na Sessão
Prazo: 6 semanas
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A viabilidade do estudo será avaliada rastreando o número de participantes em cada sessão de intervenção ao longo do período de intervenção de 6 semanas.
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6 semanas
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Satisfação do Participante
Prazo: 6 semanas
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A aceitabilidade do estudo será avaliada pela administração de uma pesquisa de satisfação pós-intervenção que pergunta sobre a satisfação com o programa, incluindo eficácia percebida e sugestões para melhoria.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor
Prazo: 6 semanas
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A eficácia preliminar da terapia de aceitação e compromisso para dor crônica (ACT-CP) será avaliada analisando a mudança nos escores de dor auto-relatados usando o formulário curto 3a v1.0 do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS).
Esta ferramenta mede o quanto uma pessoa dói.
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6 semanas
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Frequência de uso de opioides
Prazo: 6 semanas
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A eficácia preliminar da terapia de aceitação e compromisso para dor crônica (ACT-CP) será avaliada pela frequência de uso de opioides autorreferida semanalmente durante o período de intervenção.
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6 semanas
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Interferência da dor
Prazo: 6 semanas
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A eficácia preliminar da terapia de aceitação e compromisso para dor crônica (ACT-CP) será avaliada pela análise da interferência da dor usando o formulário curto 8a do PROMIS. O instrumento PROMIS Pain Interference mede as consequências autorrelatadas da dor em aspectos relevantes da vida de uma pessoa e pode incluir até que ponto a dor dificulta o envolvimento com atividades sociais, cognitivas, emocionais, físicas e recreativas.
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6 semanas
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Frequência de recarga de opioides
Prazo: 6 semanas
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A frequência das recargas de opioides será avaliada por meio de registros de farmácia disponíveis no EMR dos pacientes
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Susan Hong, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-21-18366
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos para compartilhar dados de participantes individuais no momento
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .