Afnemend langdurig gebruik van opioïden bij overlevenden van kanker
17 augustus 2026 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Een pad creëren voor ziektevrije kankeroverlevenden om langdurig gebruik van opioïden te verminderen
Dit is een haalbaarheidsproef ter beoordeling van een gedragsinterventie voor chronische pijn bij ziektevrije overlevenden van kanker om de langdurige afhankelijkheid van opioïden te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen van het implementeren van korte Acceptance and Commitment Therapy voor chronische pijn (ACT-CP) in een Survivorship-kliniek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van kanker van welk type dan ook, momenteel in remissie, na voltooiing van actieve primaire therapie. Patiënten die orale adjuvante hormoontherapie ondergaan, komen nog steeds in aanmerking.
- Zelfgerapporteerde kankerpijn gedurende >= 3 maanden
- Opioïdengebruik >= 5MME/dag (morfine milligram-equivalenten) zoals voorgeschreven door arts voor aan kanker gerelateerde pijn gedurende ten minste 6 maanden na voltooiing van hun kankerbehandeling
- Patiënt van het VCUHealth-systeem
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van opioïdengebruik voorafgaand aan de diagnose van kanker
- Iedereen met een voorgeschiedenis van een stoornis in het gebruik van middelen of die momenteel deelneemt aan een methadonprogramma
- Iedereen met schizofrenie of bipolaire stoornis
- Huidig gebruik van psychotherapie voor pijn, depressie, angst en/of PTSS
- Cognitieve zorgen die een zinvolle betrokkenheid bij de behandeling zouden verhinderen
- Onvermogen om in het Engels te converseren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Acceptatie- en commitmenttherapie voor chronische pijn (ACT-CP)
|
Virtueel geleverd via Zoom of telefonisch op individueel niveau; Sessies van 30 minuten onder leiding van een getrainde psycholoog en wekelijks gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wervingsrendement van gecontacteerde deelnemers
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De haalbaarheid van de studie zal worden beoordeeld door het aantal gecontacteerde patiënten bij te houden
|
12 maanden
|
|
Wervingsrendement van deelnemers stemde toe
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De haalbaarheid van de studie zal worden beoordeeld door het aantal deelnemers bij te houden dat ermee instemt zich in te schrijven voor de proef.
|
12 maanden
|
|
Wervingsopbrengst aantal ingeschreven deelnemers
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De haalbaarheid van de studie zal worden beoordeeld aan de hand van het rekruteringsrendement, d.w.z. het volgen van het aantal deelnemers dat met de behandeling is begonnen.
|
12 maanden
|
|
Sessie aanwezigheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
De haalbaarheid van de studie zal worden beoordeeld door het aantal deelnemers bij te houden dat elke interventiesessie bijwoont in de loop van de interventieperiode van 6 weken.
|
6 weken
|
|
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: 6 weken
|
De aanvaardbaarheid van de studie zal worden beoordeeld door middel van een tevredenheidsenquête na de interventie waarin wordt gevraagd naar de tevredenheid met het programma, inclusief de waargenomen werkzaamheid en suggesties voor verbetering.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
De voorlopige werkzaamheid van acceptatie- en commitment-therapie voor chronische pijn (ACT-CP) zal worden beoordeeld door verandering in zelfgerapporteerde pijnscores te analyseren met behulp van The Patient-Reported Outcome Measurement Information System short form 3a v1.0 (PROMIS).
Deze tool meet hoeveel pijn een persoon heeft.
|
6 weken
|
|
Gebruiksfrequentie van opioïden
Tijdsspanne: 6 weken
|
De voorlopige werkzaamheid van acceptatie- en commitment-therapie voor chronische pijn (ACT-CP) zal gedurende de interventieperiode wekelijks worden beoordeeld aan de hand van zelfgerapporteerde opioïdengebruiksfrequentie.
|
6 weken
|
|
Pijn interferentie
Tijdsspanne: 6 weken
|
De voorlopige werkzaamheid van acceptatie- en commitment-therapie voor chronische pijn (ACT-CP) zal worden beoordeeld door pijninterferentie te analyseren met behulp van de PROMIS-korte vorm 8a. Het PROMIS Pain Interference-instrument meet de zelfgerapporteerde gevolgen van pijn op relevante aspecten van iemands leven en kan de mate omvatten waarin pijn de betrokkenheid bij sociale, cognitieve, emotionele, fysieke en recreatieve activiteiten belemmert.
|
6 weken
|
|
Opioïde bijvulfrequentie
Tijdsspanne: 6 weken
|
De frequentie van bijvullen van opioïden zal worden beoordeeld aan de hand van apotheekdossiers die beschikbaar zijn in het EPD van de patiënt
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Hong, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-21-18366
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zijn op dit moment geen plannen om gegevens van individuele deelnemers te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .