Pitkäaikaisen opioidien käytön vähentäminen syövästä selviytyneillä
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Reitin luominen sairauksista vapaille syövästä selviytyneille opioidien pitkäaikaisen käytön vähentämiseksi
Tämä on toteutettavuuspilotti, jossa arvioidaan kroonisen kivun käyttäytymiseen liittyvää interventiota taudista selviytyneiden keskuudessa pitkäaikaisen opioidiriippuvuuden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida kroonisen kivun lyhythyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT-CP) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä Survivorship-klinikalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikentyyppisen syövän diagnoosi, tällä hetkellä remissiossa aktiivisen primaarisen hoidon jälkeen. Suun kautta annettavaa adjuvanttihormonihoitoa saavat potilaat ovat edelleen kelvollisia.
- Itse ilmoittama syöpäkipu >= 3 kuukautta
- Opioidien käyttö >= 5 MME/vrk (morfiinimilligrammaekvivalenttia) lääkärin määräämällä tavalla syöpään liittyviin kipuihin vähintään 6 kuukauden ajan syöpähoidon päättymisen jälkeen
- VCUHealth-järjestelmän potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Opioidien käyttö ennen syöpädiagnoosia
- Kuka tahansa, jolla on aiemmin ollut päihteiden käyttöhäiriö tai joka on tällä hetkellä ilmoittautunut metadoniohjelmaan
- Jokainen, jolla on skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Psykoterapiapalvelujen nykyinen käyttö kivun, masennuksen, ahdistuksen ja/tai PTSD:n hoitoon
- Kognitiiviset huolenaiheet, jotka estäisivät mielekkään osallistumisen hoitoon
- Kyvyttömyys keskustella englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kroonisen kivun hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT-CP)
|
Toimitetaan virtuaalisesti Zoomin kautta tai puhelimitse yksilötasolla; Koulutetun psykologin johtamia 30 minuutin istuntoja järjestetään viikoittain 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien rekrytointitulokseen otettu yhteyttä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimuksen toteutettavuus arvioidaan seuraamalla yhteydenottojen määrää
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujien rekrytointiprosentti hyväksyttiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimuksen toteutettavuus arvioidaan seuraamalla niiden osallistujien määrää, jotka suostuvat osallistumaan kokeeseen.
|
12 kuukautta
|
|
Rekrytointi tuotti ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärän
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimuksen toteutettavuutta arvioidaan rekrytointituotolla, eli hoidon aloittaneiden osallistujien määrän seurannalla.
|
12 kuukautta
|
|
Istunnon läsnäolo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkimuksen toteutettavuus arvioidaan seuraamalla kuhunkin interventioistuntoon osallistuvien osallistujien määrää kuuden viikon interventiojakson aikana.
|
6 viikkoa
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkimuksen hyväksyttävyys arvioidaan suorittamalla intervention jälkeinen tyytyväisyyskysely, jossa kysytään tyytyväisyyttä ohjelmaan, mukaan lukien havaittu tehokkuus ja parannusehdotukset.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kroonisen kivun hyväksymis- ja sitoutumisterapian alustavaa tehokkuutta (ACT-CP) arvioidaan analysoimalla muutoksia itse ilmoittamissa kipupisteissä käyttämällä The Patient-Reported Outcome Measurement Information System -lyhennettä 3a v1.0 (PROMIS).
Tämä työkalu mittaa kuinka paljon henkilö sattuu.
|
6 viikkoa
|
|
Opioidien käyttötiheys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kroonisen kivun hyväksymis- ja sitoutumishoidon alustavaa tehokkuutta (ACT-CP) arvioidaan itse ilmoittaman opioidien käyttötiheyden mukaan viikoittain koko interventiojakson ajan.
|
6 viikkoa
|
|
Kivun häiriö
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kroonisen kivun hyväksymis- ja sitoutumisterapian alustavaa tehokkuutta (ACT-CP) arvioidaan analysoimalla kivun häiriötekijöitä PROMIS-lyhenteellä 8a. PROMIS Pain Interference -instrumentti mittaa kivun itse ilmoittamia seurauksia asiaankuuluviin elämän osa-alueisiin ja voi sisältää sen, missä määrin kipu estää osallistumista sosiaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja virkistystoimintaan.
|
6 viikkoa
|
|
Opioidien täyttötaajuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Opioidien täyttötiheys arvioidaan potilaiden EMR:ssä saatavilla olevien apteekkien tietueiden perusteella
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Hong, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-21-18366
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa tällä hetkellä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .